双胞胎妊娠：对患者、家庭和卫生专业人员的挑战
双胞胎妊娠占所有新生儿的 3-4%，在过去二十年中，双胞胎妊娠率稳步上升，这主要是由于辅助受精技术的普及、刺激排卵药物的使用以及受孕时母亲年龄的增加。
多胎妊娠给患者、家庭、护理人员和社会带来了独特的挑战。 实际上，与单胎妊娠相比，双胎妊娠会增加所有胎儿-母体妊娠并发症的风险（证据级别 II-2）。
在双胎妊娠（单绒毛膜 MC 和双绒毛膜 BC）中，先兆子痫的发生率约为 10%，是单胎妊娠的 3 倍。 在单胎妊娠中，分娩时的平均胎龄 (GE) 为 39 周，双胞胎妊娠时的平均胎龄小于 36 周，这表明自发性早产的发生率比单胎妊娠高 9 倍。 与单胎妊娠的 7-11% 相比，妊娠糖尿病使大约 22% 的双胞胎妊娠复杂化。 与单胎妊娠相比，双胎妊娠围产期和新生儿死亡率、低出生体重、染色体或结构缺陷的发生率更高。
需要知道的一个关键因素是绒毛膜性。 绒毛膜度是孕早期要获取的关键数据。 事实上，双胞胎妊娠的一些并发症是 MC 妊娠所特有的。 大约 20-33% 的双胞胎共享同一个胎盘，而正是在这些情况下，创造了更大风险的条件。 MC 妊娠最常见的并发症是： 双胎输血综合征 (TTTS)，由于胎盘水平存在血管吻合，双胞胎之间的血流明显不平衡；选择性宫内生长受限；贫血-红细胞增多症序列 (TAPS)；双反向动脉灌注 (TRAPS)。 因此，MC 双胎妊娠发生胎儿-母体并发症的风险增加。
双胞胎妊娠的并发症给父母、家庭和社会带来沉重的情感和经济负担。
关于多胎妊娠监测最合适的方法是什么，文献中没有达成共识：何时进行实验室、仪器和诊断测试以跟踪和监测母胎健康。
该项目的目的是创建一个完整而准确的数据库，将与双胞胎妊娠相关的所有方面都考虑在内。 双胞胎妊娠后将由一组多胎妊娠专家进行检查，他们将遵循国际多胎妊娠监测指南。 目的是确定多胎妊娠的最佳管理，收集、研究和比较从怀孕开始到产后就诊的尽可能多的临床、实验室和超声数据，制定临床诊断护理途径以进行随访和可能的治疗预防并发症，个性化并适应每位怀有双胞胎的单身女性。
参与该研究的妇女将能够享受由专门管理多胎妊娠的中心的密切监测，这将允许对双胞胎妊娠进行最佳管理，并及早发现和治疗任何已发现的并发症。
研究类型学 多胎妊娠患者整体管理的前瞻性纵向观察研究。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Elisa Bevilacqua
- 电话号码：+390630155897
- 邮箱：elisa.bevilacqua@policlinicogemelli.it
研究联系人备份
- 姓名：Elisa Bevilacqua
- 电话号码：+390630155897
- 邮箱：elisabevilacqua82@gmail.com
学习地点
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Rome、意大利
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Gemelli IRCCS
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接触：
- Elisa Bevilacqua
- 电话号码：+390630155897
- 邮箱：elisa.bevilacqua@policlinicogemelli.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 产妇年龄 > 18 岁
- 双胎妊娠有两个或两个以上的活胎
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法理解协议的女性
- 主治医师禁止参与研究的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在引入符合现有国际指南的特定临床监测方案后，比较有并发症和无并发症的双胞胎妊娠的结局。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在引入符合现有国际指南的特定临床监测方案后，比较有并发症和无并发症的双胞胎妊娠的结局。
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通过学习完成，平均1年
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确定多胎妊娠的最佳管理，识别标志物或生物标志物组合，以早期预防多胎妊娠早期、中期或晚期并发症
大体时间：通过学习完成，平均1年
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确定多胎妊娠的最佳管理，识别标志物或生物标志物组合，以早期预防多胎妊娠早期、中期或晚期并发症
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elisa Bevilacqua、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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