Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksosraskaus: haaste potilaille, perheille ja terveydenhuollon ammattilaisille

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kaksosraskaudet ovat 3-4 % kaikista syntyneistä, ja viimeisen kahden vuosikymmenen aikana kaksosraskauksien määrä on jatkuvasti lisääntynyt, mikä johtuu pääasiassa hedelmöitysmenetelmien leviämisestä, ovulaatiota stimuloivien lääkkeiden käytöstä ja äidin hedelmöittymisen iän noususta.

Monisikiöraskaus asettaa ainutlaatuisia haasteita potilaalle, perheille, omaishoitajille ja yhteiskunnalle. Itse asiassa kaksosraskaus liittyy lisääntyneeseen yksittäisiin raskauksiin verrattuna kaikkien sikiön ja äidin raskauden komplikaatioiden riskiin (todistetaso II-2).

Kaksoisraskauksissa (sekä mono-, MC- että bichorionic, BC) preeklampsian ilmaantuvuus on noin 10 %, 3 kertaa suurempi kuin yksittäisissä raskauksissa. Yksittäisraskaudessa keskimääräinen gestaatioikä (GE) synnytyksen yhteydessä on 39 viikkoa, ja keskimääräinen GA synnytyksen aikana kaksosraskauksissa on alle 36 viikkoa, mikä heijastaa 9 kertaa korkeampaa spontaanin ennenaikaisen synnytyksen esiintyvyyttä kuin yksittäisraskaudessa. Raskausdiabetes vaikeuttaa noin 22 % kaksoisraskauksista verrattuna 7-11 %:iin yksittäisistä raskauksista. Kaksosraskaudessa yksittäisiin raskauksiin verrattuna on lisääntynyt perinataali- ja vastasyntyneiden kuolleisuus, alhainen syntymäpaino, kromosomi- tai rakennevikoja.

Avaintekijä tiedossa on korionisuus. Korionisuus on avaintieto, joka on hankittava ensimmäisen kolmanneksen aikana. Itse asiassa jotkin kaksosraskauden komplikaatiot ovat ominaisia ​​MC-raskaudelle. Noin 20-33 %:lla kaksosista on sama istukka ja juuri näissä tapauksissa syntyy suurempi riskitila. Yleisimmät MC-raskauden komplikaatiot ovat: kaksois-kaksostransfuusiooireyhtymä (TTTS), joka johtuu verisuonianastomoosien esiintymisestä istukan tasolla ja selvästä epätasapainosta kaksosten välillä; selektiivinen kohdunsisäinen kasvun rajoitus; anemia-polysytemiasekvenssi (TAPS); kaksoiskäänteinen valtimoperfuusio (TRAPS). Siten MC-kaksoisraskaudessa on lisääntynyt sikiön ja äidin komplikaatioiden riski.

Kaksosraskauden komplikaatiot aiheuttavat raskaan henkisen ja taloudellisen taakan vanhemmille, perheille ja yhteiskunnalle.

Kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä siitä, mitkä menetelmät olisivat sopivimmat monisikiöisen raskauden seurantaan: milloin tehdä laboratorio-, instrumentaali- ja diagnostiset testit äidin ja sikiön hyvinvoinnin seurannassa ja seurannassa.

Tämän projektin tavoitteena on luoda täydellinen ja tarkka tietokanta, joka ottaa huomioon kaikki kaksosraskauteen liittyvät näkökohdat. Kaksosraskautta seuraa monisikeriraskauden asiantuntijatiimi, joka noudattaa kansainvälisiä moniraskauden seurantaohjeita. Tavoitteena on tunnistaa optimaalinen moniraskauden hoito, kerätä, tutkia ja vertailla mahdollisimman paljon kliinistä, laboratorio- ja ultraäänitietoa raskauden alusta synnytyksen jälkeiseen käyntiin, kehittää kliinis-diagnostisia hoitopolkuja seurantaa ja mahdollista komplikaatioiden ehkäisy, yksilöllinen ja mukautettu jokaiselle kaksoisraskaudelle.

Tutkimukseen osallistuvat naiset voivat nauttia moninkertaisten raskauksien hallintaan erikoistuneen keskuksen tiivistä valvonnasta, mikä mahdollistaa kaksoisraskauden optimaalisen hallinnan ja mahdollisten komplikaatioiden varhaisen tunnistamisen ja hoidon.

Tutkimuksen typologia Prospektiivinen havainnollinen pitkittäistutkimus monisikiöisten potilaiden hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joilla on BC- tai MC-kaksosraskaus, jotka saapuvat peräkkäin moniraskausklinikallemme synnytyssairaalaan, raskausiästä riippumatta, kutsutaan osallistumaan hankkeeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä > 18 vuotta
  • Kaksosraskaus, jossa on kaksi tai useampi elinkelpoinen sikiö
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole kykyä ymmärtää protokollaa
  • Naiset, joille hoitava lääkäri on vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailla tuloksia kaksoisraskauksien välillä, joissa on komplikaatioita ja ilman komplikaatioita, kun on otettu käyttöön erityinen kliinisen seurantaprotokolla, joka on saatavilla olevien kansainvälisten ohjeiden mukainen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertailla tuloksia kaksoisraskauksien välillä, joissa on komplikaatioita ja ilman komplikaatioita, kun on otettu käyttöön erityinen kliinisen seurantaprotokolla, joka on saatavilla olevien kansainvälisten ohjeiden mukainen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tunnista monisikiöraskauden optimaalinen hoito, tunnista markkerit tai biomarkkerien yhdistelmä monisikiöraskauden komplikaatioiden varhaisessa ehkäisyssä ensimmäisen, toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tunnista monisikiöraskauden optimaalinen hoito, tunnista markkerit tai biomarkkerien yhdistelmä monisikiöraskauden komplikaatioiden varhaisessa ehkäisyssä ensimmäisen, toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisa Bevilacqua, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3797

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa