Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweelingzwangerschap: een uitdaging voor patiënten, gezinnen en gezondheidswerkers

Tweelingzwangerschappen vertegenwoordigen 3-4% van alle geboorten en in de afgelopen twee decennia is het aantal tweelingzwangerschappen gestaag toegenomen, voornamelijk als gevolg van de verspreiding van geassisteerde bevruchtingstechnieken, het gebruik van geneesmiddelen die de ovulatie stimuleren en de toename van de leeftijd van de moeder bij de conceptie.

Meerlingzwangerschappen vormen unieke uitdagingen voor de patiënt, families, zorgverleners en de samenleving. Tweelingzwangerschappen gaan inderdaad gepaard met een verhoogd risico in vergelijking met eenlingzwangerschappen op alle foetale-maternale complicaties van de zwangerschap (Bewijsniveau II-2).

Bij tweelingzwangerschappen (zowel monochoriaal, MC, als bichorionic, BC) is de incidentie van pre-eclampsie ongeveer 10%, 3 keer hoger dan bij eenlingzwangerschappen. Bij eenlingzwangerschappen is de gemiddelde zwangerschapsduur (GE) bij de bevalling 39 weken, de gemiddelde GA bij de bevalling bij tweelingzwangerschappen is minder dan 36 weken, wat wijst op een 9 maal hogere prevalentie van spontane vroeggeboorte dan bij eenlingzwangerschappen. Zwangerschapsdiabetes compliceert ongeveer 22% van de tweelingzwangerschappen vergeleken met 7-11% van de eenlingzwangerschappen. Tweelingzwangerschappen hebben, vergeleken met eenlingzwangerschappen, een verhoogde incidentie van perinatale en neonatale sterfte, laag geboortegewicht, chromosomale of structurele defecten.

Een belangrijke factor om te weten is chorioniciteit. Chorioniciteit is een belangrijk gegeven om in het eerste trimester te verwerven. Sommige complicaties van tweelingzwangerschappen zijn inderdaad specifiek voor MC-zwangerschap. Ongeveer 20-33% van de tweelingen deelt dezelfde placenta en juist in deze gevallen ontstaat een toestand met een groter risico. De meest voorkomende complicaties van MC-zwangerschap zijn: twin-to-twin transfusion syndrome (TTTS), vanwege de aanwezigheid van vasculaire anastomosen ter hoogte van de placenta en een duidelijke onbalans in de bloedstroom tussen de tweelingen; selectieve intra-uteriene groeibeperking; de bloedarmoede-polycytemie-sequentie (TAPS); dubbele omgekeerde arteriële perfusie (TRAPS). De MC-tweelingzwangerschap loopt dus een verhoogd risico op foeto-maternale complicaties.

De complicaties van een tweelingzwangerschap leggen een zware emotionele en economische last op ouders, gezinnen en de samenleving.

Er bestaat geen consensus in de literatuur over wat de meest geschikte methoden zouden moeten zijn voor het toezicht op meerlingzwangerschappen: wanneer laboratorium-, instrumentele en diagnostische tests moeten worden uitgevoerd voor follow-up en monitoring van het welzijn van de moeder en de foetus.

Het doel van dit project is om een ​​complete en nauwkeurige database te creëren die rekening houdt met alle aspecten die verband houden met tweelingzwangerschappen. De tweelingzwangerschap wordt gevolgd door een team van meerlingzwangerschapsspecialisten die de internationale richtlijnen voor de surveillance van meerlingzwangerschappen volgen. Het doel is om het optimale management van meerlingzwangerschappen te identificeren, door het verzamelen, bestuderen en vergelijken van een zo groot mogelijk aantal klinische, laboratorium- en echogegevens vanaf het begin van de zwangerschap tot het postpartumbezoek, het ontwikkelen van klinisch-diagnostische zorgpaden voor follow-up en eventuele preventie van complicaties, gepersonaliseerd en aangepast aan elke alleenstaande vrouw met een tweelingzwangerschap.

De vrouwen die deelnemen aan de studie zullen nauwlettend in de gaten kunnen worden gehouden door een centrum dat gespecialiseerd is in het beheer van meerlingzwangerschappen. Dit zal een optimaal beheer van de tweelingzwangerschap mogelijk maken met vroege identificatie en behandeling van eventuele geïdentificeerde complicaties.

Onderzoekstypologie Prospectief observationeel longitudinaal onderzoek naar de algehele behandeling van patiënten met meerlingzwangerschappen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen met een BC- of MC-tweelingzwangerschap die achtereenvolgens aankomen in onze meerlingzwangerschapskliniek in het Verloskundig Dagziekenhuis, ongeacht de zwangerschapsduur, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het project

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd moeder > 18 jaar
  • Tweelingzwangerschap met twee of meer levensvatbare foetussen
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen zonder het vermogen om het protocol te begrijpen
  • Vrouwen voor wie deelname aan het onderzoek door de behandelend arts gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de uitkomsten tussen tweelingzwangerschappen met en zonder complicaties na invoering van een specifiek klinisch surveillanceprotocol dat voldoet aan de beschikbare internationale richtlijnen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Vergelijking van de uitkomsten tussen tweelingzwangerschappen met en zonder complicaties na invoering van een specifiek klinisch surveillanceprotocol dat voldoet aan de beschikbare internationale richtlijnen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Identificeer het optimale beheer van meerlingzwangerschappen, identificeer markers of combinatie van biomarkers voor de vroege preventie van complicaties bij meerlingzwangerschappen in het eerste, tweede of derde trimester
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Identificeer het optimale beheer van meerlingzwangerschappen, identificeer markers of combinatie van biomarkers voor de vroege preventie van complicaties bij meerlingzwangerschappen in het eerste, tweede of derde trimester
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa Bevilacqua, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3797

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren