Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvillinggraviditet: en utmaning för patienter, familjer och vårdpersonal

Tvillinggraviditeter representerar 3-4 % av alla födslar och under de senaste två decennierna har andelen tvillinggraviditeter stadigt ökat, huvudsakligen på grund av spridningen av tekniker för assisterad befruktning, användningen av läkemedel som stimulerar ägglossningen och ökningen av moderns ålder vid befruktningen.

Flera graviditeter innebär unika utmaningar för patienten, familjer, vårdgivare och samhället. Tvillinggraviditet är faktiskt förenat med en ökad risk jämfört med ensamstående graviditeter för alla foster-moderns komplikationer av graviditeten (Evidensnivå II-2).

Vid tvillinggraviditeter (både monokorioniska, MC och bikorioniska, BC) är förekomsten av havandeskapsförgiftning cirka 10 %, 3 gånger högre än vid singelgraviditeter. Vid singelgraviditet är den genomsnittliga graviditetsåldern (GE) vid förlossningen 39 veckor, den genomsnittliga GA vid förlossningen i tvillinggraviditeter är mindre än 36 veckor, vilket återspeglar en 9 gånger högre prevalens av spontan prematur förlossning än vid singelgraviditet. Graviditetsdiabetes komplicerar cirka 22% av tvillinggraviditeterna jämfört med 7-11% av singelgraviditeterna. Tvillinggraviditet, jämfört med singelgraviditet, har en ökad förekomst av perinatal och neonatal dödlighet, låg födelsevikt, kromosomala eller strukturella defekter.

En nyckelfaktor att känna till är korionicitet. Chorionicitet är en nyckeldata att förvärva under den första trimestern. Vissa komplikationer av tvillinggraviditet är faktiskt specifika för MC-graviditet. Cirka 20-33 % av tvillingarna delar samma moderkaka och det är just i dessa fall som ett tillstånd med större risk skapas. De vanligaste komplikationerna av MC-graviditet är: tvilling-till-tvilling transfusionssyndrom (TTTS), på grund av förekomsten av vaskulära anastomoser i nivå med moderkakan och en tydlig obalans i blodflödet mellan tvillingarna; selektiv intrauterin tillväxtrestriktion; anemi-polycytemisekvensen (TAPS); tvillingomvänd arteriell perfusion (TRAPS). Således löper MC-tvillinggraviditeten ökad risk för fosterkomplikationer.

Komplikationerna av tvillinggraviditet lägger en tung känslomässig och ekonomisk börda på föräldrar, familjer och samhället.

Det finns ingen konsensus i litteraturen om vad som bör vara de lämpligaste metoderna för övervakning av flerbördsgraviditet: när man ska utföra laboratorie-, instrumentella och diagnostiska tester för uppföljning och övervakning av moderns-fosters välbefinnande.

Syftet med detta projekt är att skapa en komplett och korrekt databas som tar hänsyn till alla aspekter relaterade till tvillinggraviditet. Tvillinggraviditeten kommer att följas av ett team av multipelgraviditetsspecialister som kommer att följa de internationella riktlinjerna för övervakning av multipelgraviditet. Syftet är att identifiera optimal hantering av flerbördsgraviditet, samla in, studera och jämföra största möjliga antal kliniska, laboratorie- och ultraljudsdata från graviditetens början till postpartumbesöket, utveckla klinisk-diagnostiska vårdvägar för uppföljning och ev. förebyggande av komplikationer, personligt anpassat och anpassat till varje enskild kvinna med tvillinggraviditet.

Kvinnorna som deltar i studien kommer att kunna njuta av noggrann övervakning av ett center som är specialiserat på hantering av multipelgraviditeter, vilket kommer att möjliggöra optimal hantering av tvillinggraviditeten med tidig identifiering och behandling av eventuella komplikationer som identifierats.

Studietypologi Prospektiv observationell longitudinell studie av den övergripande behandlingen av patienter med flera graviditeter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor med BC- eller MC-tvillinggraviditeter, som anländer, i följd, till vår multipelgraviditetsklinik, på Obstetrics Day Hospital, oavsett graviditetsålder, kommer att bjudas in att delta i projektet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderns ålder > 18 år
  • Tvillinggraviditet med två eller flera livskraftiga foster
  • Underskrift av det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor utan förmåga att förstå protokollet
  • Kvinnor för vilka den behandlande läkaren kontraindicerar deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra utfallet mellan tvillinggraviditeter med och utan komplikationer efter införande av ett specifikt kliniskt övervakningsprotokoll som överensstämmer med de internationella riktlinjer som finns tillgängliga.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Att jämföra utfallet mellan tvillinggraviditeter med och utan komplikationer efter införande av ett specifikt kliniskt övervakningsprotokoll som överensstämmer med de internationella riktlinjer som finns tillgängliga.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Identifiera optimal hantering av multipelgraviditet, identifiera markörer eller kombination av biomarkörer för tidigt förebyggande av komplikationer vid multipelgraviditet under första, andra eller tredje trimestern
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Identifiera optimal hantering av multipelgraviditet, identifiera markörer eller kombination av biomarkörer för tidigt förebyggande av komplikationer vid multipelgraviditet under första, andra eller tredje trimestern
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa Bevilacqua, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3797

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera