双子の妊娠:患者、家族、医療従事者にとっての課題
双子の妊娠はすべての出生の 3 ~ 4% を占めており、過去 20 年間で双子の妊娠率は着実に増加しています。これは主に、補助受精技術の普及、排卵を刺激する薬の使用、および受胎時の母親の年齢の上昇によるものです。
多胎妊娠は、患者、家族、介護者、社会に特有の課題をもたらします。 実際、双胎妊娠は、単胎妊娠と比較して、胎児と母体のすべての妊娠合併症のリスク増加と関連しています (証拠レベル II-2)。
双胎妊娠(一絨毛膜、MC、双絨毛膜、BC の両方)では、子癇前症の発生率は約 10% で、単胎妊娠の 3 倍です。 単胎妊娠では、分娩時の平均在胎週数 (GE) は 39 週であり、双子妊娠での分娩時の平均 GA は 36 週未満であり、単胎妊娠よりも早産の割合が 9 倍高いことを反映しています。 妊娠糖尿病は、単胎妊娠の 7 ~ 11% と比較して、双生児妊娠の約 22% に合併します。 双胎妊娠は、単胎妊娠と比較して、周産期および新生児死亡率、低出生体重、染色体または構造上の欠陥の発生率が高くなります。
知っておくべき重要な要素は絨毛性です。 絨毛性は、妊娠初期に取得する重要なデータです。 確かに、双子の妊娠のいくつかの合併症は、MC 妊娠に固有のものです。 双子の約 20 ~ 33% は同じ胎盤を共有しており、まさにこれらの場合に、より大きなリスクの状態が作り出されます。 MC妊娠の最も一般的な合併症は次のとおりです。胎盤のレベルでの血管吻合の存在と双子間の血流の明らかな不均衡による双子間輸血症候群(TTTS)。選択的な子宮内発育制限;貧血-多血症シーケンス(TAPS);ツイン逆動脈灌流 (TRAPS)。 したがって、MC双子の妊娠は、胎児と母体の合併症のリスクが高くなります。
双子の妊娠の合併症は、両親、家族、社会に大きな感情的、経済的負担をもたらします。
多胎妊娠を監視するための最も適切な方法とは何かについて、文献にはコンセンサスがありません。母体と胎児の健康状態のフォローアップとモニタリングのために、検査室、機器、および診断テストをいつ実行するかについてです。
このプロジェクトの目的は、双子の妊娠に関連するすべての側面を考慮に入れた完全で正確なデータベースを作成することです。 双子の妊娠は、多胎妊娠のサーベイランスに関する国際ガイドラインに従う多胎妊娠専門家のチームによって追跡されます。 目的は、多胎妊娠の最適な管理を特定し、妊娠初期から産後の訪問までの臨床、検査、超音波データを可能な限り多く収集、研究、比較し、フォローアップと可能性のある臨床診断ケア経路を開発することです。双子を妊娠している一人一人の女性に合わせてパーソナライズされ、適応された合併症の予防。
研究に参加する女性は、多胎妊娠の管理を専門とするセンターによる綿密な監視を受けることができます。これにより、双生児妊娠の最適な管理が可能になり、特定された合併症の早期発見と治療が可能になります。
研究の類型学 多胎妊娠患者の全体的な管理に関する前向き観察縦断研究。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elisa Bevilacqua
- 電話番号:+390630155897
- メール:elisa.bevilacqua@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elisa Bevilacqua
- 電話番号:+390630155897
- メール:elisabevilacqua82@gmail.com
研究場所
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Rome、イタリア
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Gemelli IRCCS
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コンタクト:
- Elisa Bevilacqua
- 電話番号:+390630155897
- メール:elisa.bevilacqua@policlinicogemelli.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 母親の年齢 > 18 歳
- 生存可能な胎児が 2 人以上いる双子の妊娠
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- プロトコルを理解できない女性
- -主治医が研究への参加を禁忌とする女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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利用可能な国際ガイドラインに準拠した特定の臨床監視プロトコルを導入した後、合併症の有無にかかわらず双子の妊娠の結果を比較すること。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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利用可能な国際ガイドラインに準拠した特定の臨床監視プロトコルを導入した後、合併症の有無にかかわらず双子の妊娠の結果を比較すること。
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研究完了まで、平均1年
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多胎妊娠の最適な管理を特定し、妊娠第 1 期、第 2 期、または第 3 期における多胎妊娠の合併症を早期に予防するためのマーカーまたはバイオマーカーの組み合わせを特定します。
時間枠:研究完了まで、平均1年
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多胎妊娠の最適な管理を特定し、妊娠第 1 期、第 2 期、または第 3 期における多胎妊娠の合併症を早期に予防するためのマーカーまたはバイオマーカーの組み合わせを特定します。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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