优化低风险前列腺癌的主动监测：一项试点研究
2026年2月13日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
这是对以患者为中心的干预措施的试点评估，使提供者能够支持男性进行主动监测，以最大限度地提高依从性。
该试点在泌尿外科实践中进行，将衡量关键的患者报告、提供者报告和实施结果。
这项工作的成功完成将为随后的多中心有效性实施混合设计试验提供信息，并最终通过有效地让初级保健医生 (PCP) 参与医疗服务来改善低风险癌症管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
- 55岁或以上
- 被诊断患有低风险前列腺癌的男性目前正在接受主动监测
- 确定有初级保健提供者的男性
- 访问和使用互联网的能力
患者排除标准：
- 无法阅读和/或说英语的男性
- 决策能力受损的男性（例如被诊断患有痴呆症或记忆力减退）
PCP 纳入标准：
- 在基线调查中被患者确定为他们的 PCP
泌尿科医生和诊所工作人员纳入标准：
- 参与泌尿外科诊所的临床医生或工作人员，包括但不限于 MD、APP 和护士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预网站
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一个基于网络的工具，包含主动监测教育、基于团队的主动监测护理提供和 PCP 的作用以及癌症焦虑和担忧的自我管理等模块。
{可能需要更多细节}
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有源比较器：控制音乐网站
这是常规护理，鼓励所有泌尿科医生将他们的患者转介到 MUSIC 网站 (http://www.musicurology.com/patientmaterials/) 上的患者教育材料。
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护理教育材料标准{添加更多详细信息}
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性 - 招募
大体时间：最长 9 个月
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定义为成功招募40名患者。
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最长 9 个月
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可行性 - 接受度
大体时间：最长6个月
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定义为完成基线和随访调查的男性人数占招募患者总数的比例。
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最长6个月
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可接受性 - 平均满意度得分
大体时间：长达4个月
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可接受性询问参与者在多大程度上认为干预措施是可接受的。 干预组患者将回答关于工具使用的问题（采用5点李克特量表），包括：a) 该工具为我提供了关于积极监测的必要信息；b) 该工具帮助我了解需要哪些检查以及何时进行；c) 该工具帮助我了解我的初级保健医生能为我的积极监测做什么；d) 该工具易于使用；e) 浏览网站所需的时间；以及 f) 我会向其他患者推荐该工具。 我们将提出一个开放式问题，询问未来版本的工具是否应包含其他功能。 我们还将收集辅助数据，例如用户操作（点击）和在每个网页上花费的时间。 将为每个问题提供1-5分的平均分数。 5分表示更高的可接受性。 正在研究的基于网络的工具名称是MAP-前列腺癌积极监测管理。 |
长达4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Archana Radhakrishnan、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月9日
初级完成 (实际的)
2024年3月11日
研究完成 (实际的)
2024年3月11日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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