Az aktív felügyelet optimalizálása alacsony kockázatú prosztatarák esetén: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- Férfiak, akiknél alacsony kockázatú prosztatarákot diagnosztizáltak, jelenleg aktív megfigyelés alatt állnak
- Férfiak, akik beazonosítják, hogy alapellátást biztosítanak
- Internet hozzáférés és használat lehetősége
Beteg kizárási kritériumok:
- Férfiak, akik nem tudnak olvasni és/vagy beszélni angolul
- Csökkent döntéshozatali képességű férfiak (például demencia vagy memóriavesztés diagnózisa esetén)
PCP felvételi kritériumok:
- A páciens a kiindulási felmérés során PCP-ként azonosította
Az urológus és a klinika személyzetének felvételi kritériumai:
- Egy részt vevő urológiai klinika klinikusai vagy személyzete, beleértve, de nem kizárólagosan az orvosokat, az alkalmazásokat és az ápolónőket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós honlap
|
Web-alapú eszköz modulokkal az aktív felügyeleti oktatásról, a csapatalapú aktív felügyeleti ellátásról és a PCP szerepéről, valamint a rákos szorongás és aggodalom önkezeléséről.
{talán további részletekre van szükség}
|
|
Aktív összehasonlító: Irányítsd a MUSIC webhelyet
Ez a szokásos ellátás, és minden urológust arra biztatunk, hogy irányítsa pácienseit a MUSIC honlapján (http://www.musicurology.com/patientmaterials/) található, betegtájékoztató anyagokhoz.
|
Az ellátás szabványos oktatási anyagai {add more details}
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – Betegtoborzás
Időkeret: legfeljebb 9 hónap
|
Definiálva, mint 40 beteg sikeres bevonása.
|
legfeljebb 9 hónap
|
|
Megvalósíthatóság – Felvétel
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Azt az arányt jelenti, amely a teljes betegszámhoz képest azoknak a férfiaknak a számát mutatja, akik kitöltötték a kiindulási és a követési felmérést.
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
Elfogadhatóság – Átlagos elégedettségi pontszámok
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
|
Az elfogadhatóság azt vizsgálja, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják kellemesnek a beavatkozást. A beavatkozási csoportba tartozó betegek egy 5 pontos Likert-skálán válaszolnak majd a következő kérdésekre az eszköz használatával kapcsolatban: a) az eszköz megadta a szükséges információkat az aktív megfigyelésről; b) az eszköz segített abban, hogy megtudjam, milyen vizsgálatokra van szükségem és mikor; c) az eszköz segített megérteni, hogy a háziorvosom mit tehet az aktív megfigyelésem során; d) az eszköz könnyen használható volt; e) a weboldalon való böngészéshez szükséges idő; és f) ajánlanám az eszközt más betegeknek. Egy nyílt kérdést is felteszünk arról, hogy az eszköznek milyen egyéb funkciókkal kellene rendelkeznie a jövőbeli verziókban. Továbbá gyűjtünk paradatákat, mint például felhasználói műveleteket (kattintások) és az egyes weboldalakon eltöltött időt. Minden kérdés esetében megadjuk az 1-5-ös skálán mért átlagpontszámot. Az 5-ös érték nagyobb elfogadhatóságot jelez. A vizsgált webalapú eszköz neve MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer. |
legfeljebb 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Egyéb azonosító: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .