Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív felügyelet optimalizálása alacsony kockázatú prosztatarák esetén: kísérleti tanulmány

2023. november 13. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center
Ez egy olyan betegközpontú beavatkozás kísérleti értékelése, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy támogassák a férfiakat az aktív megfigyelés során, hogy maximalizálják az adherenciát. Az urológiai gyakorlatokon végzett kísérlet során a betegek által jelentett, a szolgáltató által jelentett és a végrehajtási eredményeket mérik. Ennek a munkának a sikeres befejezése egy későbbi többközpontú, hatékonyság-megvalósítási hibrid tervezési kísérlethez fog szolgálni, és végső soron javítani fogja az alacsony kockázatú rákkezelést azáltal, hogy hatékonyan bevonják az alapellátó orvosokat (PCP-k) az ellátásba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb
  • Férfiak, akiknél alacsony kockázatú prosztatarákot diagnosztizáltak, jelenleg aktív megfigyelés alatt állnak
  • Férfiak, akik beazonosítják, hogy alapellátást biztosítanak
  • Internet hozzáférés és használat lehetősége

Beteg kizárási kritériumok:

  • Férfiak, akik nem tudnak olvasni és/vagy beszélni angolul
  • Csökkent döntéshozatali képességű férfiak (például demencia vagy memóriavesztés diagnózisa esetén)

PCP felvételi kritériumok:

  • A páciens a kiindulási felmérés során PCP-ként azonosította

Az urológus és a klinika személyzetének felvételi kritériumai:

  • Egy részt vevő urológiai klinika klinikusai vagy személyzete, beleértve, de nem kizárólagosan az orvosokat, az alkalmazásokat és az ápolónőket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós honlap
Viselkedési: web-alapú eszköz (MAP – Aktív felügyelet kezelése prosztatarákban)
Web-alapú eszköz modulokkal az aktív felügyeleti oktatásról, a csapatalapú aktív felügyeleti ellátásról és a PCP szerepéről, valamint a rákos szorongás és aggodalom önkezeléséről. {talán további részletekre van szükség}
Aktív összehasonlító: Irányítsd a MUSIC webhelyet
Ez a szokásos ellátás, és minden urológust arra biztatunk, hogy irányítsa pácienseit a MUSIC honlapján (http://www.musicurology.com/patientmaterials/) található, betegtájékoztató anyagokhoz.
Viselkedési: MUSIC weboldal
Az ellátás szabványos oktatási anyagai {add more details}

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság – toborzás
Időkeret: az utolsó betegfelvételt követő 9 hónapig
Meghatározása szerint 40 beteg sikeres toborzása.
az utolsó betegfelvételt követő 9 hónapig
Megvalósíthatóság – Felvétel
Időkeret: az utolsó betegfelvételt követő 6 hónapig
Az alap- és nyomon követési felmérést befejező férfiak aránya a felvett betegek teljes számához viszonyítva.
az utolsó betegfelvételt követő 6 hónapig
Elfogadhatóság – átlagos elégedettségi pontszám
Időkeret: legfeljebb 4 hónappal azután, hogy az utolsó beteg befejezte a beavatkozást
Az elfogadhatóság azt kérdezi, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják elfogadhatónak a beavatkozást. Az intervenciós kar páciensei válaszolnak az eszköz használatával kapcsolatos kérdésekre (5 fokozatú Likert-skálán), amelyek a következőket tartalmazzák: a) az eszköz biztosította számomra a szükséges információkat az aktív megfigyelésről; b) az eszköz segített megtudnom, hogy milyen vizsgálatokra van szükségem és mikor; c) az eszköz segített megértenem, mit tehet a PCP-m az aktív felügyeletem érdekében; d) az eszköz könnyen használható volt; e) mennyi időbe telt a weboldalon való átlépés; és f) Az eszközt más betegeknek is ajánlom. Nyílt végű kérdést teszünk fel arra vonatkozóan, hogy az eszköznek kell-e más funkciója a jövőbeni verziókban. Ezenkívül összegyűjtjük az olyan paramétereket, mint a felhasználói műveletek (kattintások) és az egyes weboldalakon eltöltött idő.
legfeljebb 4 hónappal azután, hogy az utolsó beteg befejezte a beavatkozást

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCC 2022.059
  • HUM00209599 (Egyéb azonosító: University of Michigan)
  • 5K08CA245237 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel