Optimalisering av aktiv overvåking ved lavrisiko prostatakreft: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- 55 år eller eldre
- Menn diagnostisert med lavrisiko prostatakreft er for tiden under aktiv overvåking
- Menn som identifiserer å ha en primærhelsepersonell
- Tilgang og mulighet til å bruke Internett
Pasientekskluderingskriterier:
- Menn som ikke kan lese og/eller snakke engelsk
- Menn med nedsatt beslutningsevne (som med en diagnose demens eller hukommelsestap)
PCP-inkluderingskriterier:
- Identifisert av pasienten på baseline-undersøkelsen som deres PCP
Inkluderingskriterier for urolog og klinikkpersonale:
- Klinikere eller ansatte ved en deltakende urologisk klinikk, inkludert, men ikke begrenset til leger, APP-er og sykepleiere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsnettsted
|
Et nettbasert verktøy med moduler om aktiv overvåkingsutdanning, teambasert aktiv overvåkingsbehandling og rollen til PCP, og selvledelse for kreftangst og bekymring.
{kan trenge flere detaljer}
|
|
Aktiv komparator: Kontroller MUSIKK-nettstedet
Dette er vanlig omsorg og alle urologer oppfordres til å henvise sine pasienter til pasientundervisningsmateriellet på MUSIC-nettstedet (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
|
Opplæringsmateriell for standard omsorg {legg til flere detaljer}
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Definert som vellykket rekruttering av 40 pasienter.
|
opptil 9 måneder
|
|
Gjennomførbarhet - Opptak
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Definert som andelen menn som fullfører grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelsene av det totale antallet pasienter som ble rekruttert.
|
opptil 6 måneder
|
|
Akseptabilitet – Gjennomsnittlige tilfredshetsskårer
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Akseptabelhet spør i hvilken grad deltakerne anser at intervensjonen er akseptabel. Pasienter i intervensjonsgruppen vil svare på spørsmål (på en 5-punkts Likert-skala) angående bruken av verktøyet, inkludert: a) verktøyet ga meg nødvendig informasjon om å være i aktiv overvåkning; b) verktøyet hjalp meg å vite hvilke tester jeg trengte og når; c) verktøyet hjalp meg å forstå hva min fastlege kan gjøre for min aktive overvåkning; d) verktøyet var enkelt å bruke; e) tiden det tok å gå gjennom nettstedet; og f) jeg vil anbefale verktøyet til andre pasienter. Vi vil stille et åpent spørsmål om verktøyet bør ha andre funksjoner i fremtidige versjoner. Vi vil i tillegg samle paradata som brukerhandlinger (klikk) og tid brukt på hver nettside. Gjennomsnittlig score vil bli oppgitt på en skala fra 1-5 for hvert spørsmål. 5 indikerer større akseptabelhet. Navnet på det nettbaserte verktøyet som studeres er MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer. |
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Annen identifikator: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .