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Ottimizzazione della sorveglianza attiva nel carcinoma prostatico a basso rischio: uno studio pilota

13 febbraio 2026 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center
Questa è una valutazione pilota di un intervento centrato sul paziente che consente ai fornitori di supportare gli uomini nella sorveglianza attiva per massimizzare l'adesione. Condotto nelle pratiche di urologia, questo progetto pilota misurerà i principali risultati riportati dai pazienti, riportati dai fornitori e dall'implementazione. Il completamento con successo di questo lavoro informerà un successivo studio multicentrico di progettazione ibrida per l'implementazione dell'efficacia e, in ultima analisi, migliorerà la gestione del cancro a basso rischio coinvolgendo efficacemente i medici di base (PCP) nell'erogazione delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente:

  • 55 anni o più
  • Uomini con diagnosi di cancro alla prostata a basso rischio attualmente sotto sorveglianza attiva
  • Uomini che identificano di avere un fornitore di cure primarie
  • Accesso e capacità di utilizzare Internet

Criteri di esclusione del paziente:

  • Uomini che non sono in grado di leggere e/o parlare inglese
  • Uomini con ridotta capacità decisionale (come con una diagnosi di demenza o perdita di memoria)

Criteri di inclusione PCP:

  • Identificato dal paziente durante il sondaggio di base come proprio PCP

Criteri di inclusione del personale urologo e clinico:

  • Medici o personale di una clinica urologica partecipante, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, medici, APP e infermieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito web di intervento
Comportamentale: strumento web-based (MAP- Gestione della sorveglianza attiva nel cancro alla prostata)
Uno strumento basato sul Web con moduli sull'educazione alla sorveglianza attiva, l'erogazione di cure di sorveglianza attiva basate su team e il ruolo del PCP e l'autogestione per l'ansia e la preoccupazione del cancro. {potrebbe essere necessario più dettaglio}
Comparatore attivo: Controlla il sito web MUSIC
Questa è la cura abituale e tutti gli urologi sono incoraggiati a indirizzare i propri pazienti ai materiali educativi per i pazienti sul sito web di MUSIC (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
Comportamentale: Sito di MUSICA
Materiali educativi sullo standard di cura {aggiungere ulteriori dettagli}

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - Reclutamento
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Definito come il reclutamento riuscito di 40 pazienti.
fino a 9 mesi
Fattibilità - Adesione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Definito come la proporzione di uomini che completano i questionari basali e di follow-up rispetto al numero totale di pazienti arruolati.
fino a 6 mesi
Accettabilità - Punteggi Medi di Soddisfazione
Lasso di tempo: fino a 4 mesi

L'accettabilità valuta la misura in cui i partecipanti considerano l'intervento accettabile. I pazienti nel braccio dell'intervento risponderanno a domande (su una scala Likert a 5 punti) riguardanti l'uso dello strumento, tra cui: a) lo strumento mi ha fornito le informazioni necessarie sull'essere in sorveglianza attiva; b) lo strumento mi ha aiutato a sapere quali esami avevo bisogno e quando; c) lo strumento mi ha aiutato a capire cosa il mio medico di base può fare per la mia sorveglianza attiva; d) lo strumento era facile da usare; e) la quantità di tempo necessaria per navigare sul sito web; e f) raccomanderei lo strumento ad altri pazienti. Porremo una domanda aperta su se lo strumento dovrebbe avere altre funzionalità nelle versioni future. Raccoglieremo inoltre paradati come le azioni dell'utente (clic) e il tempo trascorso su ogni pagina web.

Verrà fornito il punteggio medio su una scala da 1 a 5 per ogni domanda. 5 indica una maggiore accettabilità. Il nome dello strumento basato sul web in studio è MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer.
fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2022.059
  • HUM00209599 (Altro identificatore: University of Michigan)
  • 5K08CA245237 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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