- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05764005
Aktiivisen valvonnan optimointi matalariskisessä eturauhassyövän hoidossa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- 55 vuotta vanha tai vanhempi
- Miehet, joilla on diagnosoitu matalan riskin eturauhassyöpä, ovat tällä hetkellä aktiivisessa seurannassa
- Miehet, jotka tunnistavat, että heillä on perusterveydenhuollon tarjoaja
- Pääsy ja kyky käyttää Internetiä
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka eivät osaa lukea ja/tai puhua englantia
- Miehet, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (kuten dementiadiagnoosi tai muistinmenetys)
PCP:n sisällyttämiskriteerit:
- Potilas identifioi perustutkimuksessa PCP:kseen
Urologin ja klinikan henkilökunnan osallistumiskriteerit:
- Kliinikot tai osallistuvan urologian klinikan henkilökunta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkärit, APP:t ja sairaanhoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiosivusto
|
Verkkopohjainen työkalu, joka sisältää moduuleita aktiivisesta seurantakoulutuksesta, ryhmäpohjaisesta aktiivisesta seurantahoidon toimituksesta ja PCP:n roolista sekä syövän ahdistuksen ja huolen itsehallinnasta.
{saattaa tarvita lisätietoja}
|
|
Active Comparator: Hallitse MUSIC-sivustoa
Tämä on tavallista hoitoa, ja kaikkia urologeja rohkaistaan ohjaamaan potilaitaan MUSIC-verkkosivuston (http://www.musicurology.com/patientmaterials/) potilaiden koulutusmateriaaliin.
|
Hoidon perusopetusmateriaalit {lisää lisätietoja}
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: enintään 9 kuukautta
|
Määritelty 40 potilaan onnistuneena rekrytointina.
|
enintään 9 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Käyttöönotto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Määritelty miesten osuudeksi, jotka suorittavat perustutkimuksen ja seurantatutkimuksen kaikista rekrytoiduista potilaista.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys - Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Hyväksyttävyys mittaa sitä, missä määrin osallistujat pitävät interventiota miellyttävänä. Interventioryhmän potilaat vastaavat kysymyksiin (5-portaisella Likert-asteikolla) työkalun käytöstä, mukaan lukien: a) työkalu tarjosi minulle tarvittavat tiedot aktiivisesta seurannasta; b) työkalu auttoi minua tietämään, mitä testejä tarvitsin ja milloin; c) työkalu auttoi minua ymmärtämään, mitä perusterveydenhuollon lääkärini voi tehdä aktiiviselle seurannalleni; d) työkalu oli helppokäyttöinen; e) aika, joka kului verkkosivuston käymiseen läpi; ja f) suosittelisin työkalua muille potilaille. Esitämme avoimen kysymyksen siitä, pitäisikö työkalussa olla muita ominaisuuksia tulevissa versioissa. Keräämme lisäksi paradataa, kuten käyttäjien toimintoja (napsautuksia) ja kunkin verkkosivun käyttöaikaa. Keskimääräinen pistemäärä annetaan asteikolla 1–5 jokaiselle kysymykselle. 5 tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä. Tutkittavan verkkopohjaisen työkalun nimi on MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer. |
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Muu tunniste: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset verkkopohjainen työkalu (MAP-Management of Active Surilling in Prostate Cancer)
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat