Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen valvonnan optimointi matalariskisessä eturauhassyövän hoidossa: pilottitutkimus

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Tämä on pilottiarviointi potilaskeskeisestä interventiosta, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tukea miehiä aktiivisessa seurannassa hoitoon sitoutumisen maksimoimiseksi. Urologian käytännöissä suoritettava pilotti mittaa keskeisiä potilaiden raportoimia, palveluntarjoajien raportoimia ja täytäntöönpanon tuloksia. Tämän työn onnistunut päätökseen saattaminen antaa tietoa myöhemmästä monikeskuksen tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelukokeesta ja parantaa viime kädessä matalariskistä syövän hallintaa ottamalla perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) tehokkaasti mukaan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • 55 vuotta vanha tai vanhempi
  • Miehet, joilla on diagnosoitu matalan riskin eturauhassyöpä, ovat tällä hetkellä aktiivisessa seurannassa
  • Miehet, jotka tunnistavat, että heillä on perusterveydenhuollon tarjoaja
  • Pääsy ja kyky käyttää Internetiä

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, jotka eivät osaa lukea ja/tai puhua englantia
  • Miehet, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (kuten dementiadiagnoosi tai muistinmenetys)

PCP:n sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas identifioi perustutkimuksessa PCP:kseen

Urologin ja klinikan henkilökunnan osallistumiskriteerit:

  • Kliinikot tai osallistuvan urologian klinikan henkilökunta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkärit, APP:t ja sairaanhoitajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiosivusto
Käyttäytyminen: verkkopohjainen työkalu (MAP-Management of Active Surilling in Prostate Cancer)
Verkkopohjainen työkalu, joka sisältää moduuleita aktiivisesta seurantakoulutuksesta, ryhmäpohjaisesta aktiivisesta seurantahoidon toimituksesta ja PCP:n roolista sekä syövän ahdistuksen ja huolen itsehallinnasta. {saattaa tarvita lisätietoja}
Active Comparator: Hallitse MUSIC-sivustoa
Tämä on tavallista hoitoa, ja kaikkia urologeja rohkaistaan ​​ohjaamaan potilaitaan MUSIC-verkkosivuston (http://www.musicurology.com/patientmaterials/) potilaiden koulutusmateriaaliin.
Käyttäytyminen: MUSIC-sivusto
Hoidon perusopetusmateriaalit {lisää lisätietoja}

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - rekrytointi
Aikaikkuna: enintään 9 kuukautta viimeisen potilaan värväyksen jälkeen
Määritelty 40 potilaan onnistuneeksi rekrytoimiseksi.
enintään 9 kuukautta viimeisen potilaan värväyksen jälkeen
Toteutettavuus - Käyttöönotto
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta viimeisen potilaan värväyksen jälkeen
Määritelty perus- ja seurantatutkimuksen suorittaneiden miesten osuudena palvelukseen otettujen potilaiden kokonaismäärästä.
enintään 6 kuukautta viimeisen potilaan värväyksen jälkeen
Hyväksyttävyys - Keskimääräiset tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta viimeisen potilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Hyväksyvyys kysyy, missä määrin osallistujat pitävät interventiota hyväksyttävänä. Interventioryhmän potilaat vastaavat (5-pisteen Likert-asteikolla) työkalun käyttöä koskeviin kysymyksiin, mukaan lukien: a) työkalu antoi minulle tarvittavat tiedot aktiivisessa seurannassa olemisesta; b) työkalu auttoi minua tietämään, mitä testejä tarvitsen ja milloin; c) työkalu auttoi minua ymmärtämään, mitä PCP:ni voi tehdä aktiiviselle valvontalleni; d) työkalu oli helppokäyttöinen; e) verkkosivuston läpikäymiseen kulunut aika; ja f) Suosittelisin työkalua muille potilaille. Esitämme avoimen kysymyksen siitä, pitäisikö työkalulla olla muita ominaisuuksia tulevissa versioissa. Keräämme lisäksi paradata, kuten käyttäjien toimet (napsautukset) ja kullakin verkkosivulla käytetty aika.
enintään 4 kuukautta viimeisen potilaan toimenpiteen suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2022.059
  • HUM00209599 (Muu tunniste: University of Michigan)
  • 5K08CA245237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset verkkopohjainen työkalu (MAP-Management of Active Surilling in Prostate Cancer)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa