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Optimización de la vigilancia activa en el cáncer de próstata de bajo riesgo: un estudio piloto

13 de febrero de 2026 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Esta es una evaluación piloto de una intervención centrada en el paciente que permite a los proveedores apoyar a los hombres en la vigilancia activa para maximizar la adherencia. Realizado en prácticas de urología, este piloto medirá los resultados clave informados por el paciente, informados por el proveedor y de implementación. La finalización exitosa de este trabajo informará un posterior ensayo multicéntrico de diseño híbrido de efectividad e implementación y, en última instancia, mejorará el manejo del cáncer de bajo riesgo al involucrar de manera efectiva a los médicos de atención primaria (PCP) en la prestación de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  • 55 años o más
  • Hombres diagnosticados con cáncer de próstata de bajo riesgo actualmente en vigilancia activa
  • Hombres que identifican tener un proveedor de atención primaria
  • Acceso y capacidad de uso de Internet.

Criterios de exclusión de pacientes:

  • Hombres que no saben leer y/o hablar inglés
  • Hombres con capacidad de toma de decisiones deteriorada (como con un diagnóstico de demencia o pérdida de memoria)

Criterios de inclusión del PCP:

  • Identificado por el paciente en la encuesta inicial como su PCP

Criterios de inclusión de urólogos y personal clínico:

  • Médicos o personal de una clínica de urología participante, incluidos, entre otros, médicos, APP y enfermeras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitio web de intervención
Conductual: Herramienta web (MAP- Gestión de la Vigilancia Activa en Cáncer de Próstata)
Una herramienta basada en la web con módulos sobre educación de vigilancia activa, prestación de atención de vigilancia activa basada en equipos y el papel del PCP, y autocontrol de la ansiedad y la preocupación por el cáncer. {puede necesitar más detalles}
Comparador activo: Sitio web de Control MUSIC
Esta es la atención habitual y se alienta a todos los urólogos a derivar a sus pacientes a los materiales educativos para pacientes en el sitio web de MUSIC (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
Conductual: Sitio web de MÚSICA
Materiales educativos sobre el estándar de atención {agregar más detalles}

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Definido como el reclutamiento exitoso de 40 pacientes.
hasta 9 meses
Viabilidad - Adopción
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Definida como la proporción de hombres que completan las encuestas iniciales y de seguimiento del número total de pacientes reclutados.
hasta 6 meses
Aceptabilidad - Puntuaciones Medias de Satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 4 meses

La aceptabilidad se refiere al grado en que los participantes consideran que la intervención es aceptable. Los pacientes en el brazo de intervención responderán preguntas (en una escala Likert de 5 puntos) sobre el uso de la herramienta, incluyendo: a) la herramienta me proporcionó la información necesaria sobre estar en vigilancia activa; b) la herramienta me ayudó a saber qué pruebas necesitaba y cuándo; c) la herramienta me ayudó a entender qué puede hacer mi médico de atención primaria por mi vigilancia activa; d) la herramienta fue fácil de usar; e) la cantidad de tiempo que tomó revisar el sitio web; y f) recomendaría la herramienta a otros pacientes. Haremos una pregunta abierta sobre si la herramienta debería tener otras características en versiones futuras. Adicionalmente, recopilaremos paradatos como acciones del usuario (clics) y tiempo dedicado en cada página web.

Se proporcionará la puntuación media en una escala de 1 a 5 para cada pregunta. 5 indica una mayor aceptabilidad. El nombre de la herramienta basada en web que se está estudiando es MAP- Gestión de la Vigilancia Activa en el Cáncer de Próstata.
hasta 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMCC 2022.059
  • HUM00209599 (Otro identificador: University of Michigan)
  • 5K08CA245237 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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