Optimering af aktiv overvågning ved lavrisiko prostatacancer: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- 55 år eller ældre
- Mænd diagnosticeret med lavrisiko prostatacancer er i øjeblikket under aktiv overvågning
- Mænd, der identificerer at have en primær plejer
- Adgang og mulighed for at bruge internettet
Patientudelukkelseskriterier:
- Mænd, der ikke kan læse og/eller tale engelsk
- Mænd med nedsat beslutningsevne (såsom med en diagnose af demens eller hukommelsestab)
PCP-inkluderingskriterier:
- Identificeret af patienten på baseline-undersøgelsen som deres PCP
Inklusionskriterier for urolog og klinikpersonale:
- Klinikere eller personale på en deltagende urologisk klinik, inklusive men ikke begrænset til læger, APP'er og sygeplejersker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventions hjemmeside
|
Et webbaseret værktøj med moduler om aktiv overvågningsuddannelse, teambaseret aktiv overvågningsydelse og PCP's rolle og selvledelse for kræftangst og bekymring.
{kan have brug for flere detaljer}
|
|
Aktiv komparator: Kontrol MUSIC hjemmeside
Dette er sædvanlig pleje, og alle urologer opfordres til at henvise deres patienter til patientens undervisningsmateriale på MUSIC-webstedet (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
|
Uddannelsesmateriale til standardpleje {tilføj flere detaljer}
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Defineret som den vellykkede rekruttering af 40 patienter.
|
op til 9 måneder
|
|
Gennemførlighed - Optagelse
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Defineret som andelen af mænd, der gennemfører baseline- og opfølgningsundersøgelserne, ud af det samlede antal rekrutterede patienter.
|
op til 6 måneder
|
|
Acceptabilitet - Gennemsnitlige tilfredshedsscore
Tidsramme: op til 4 måneder
|
Acceptabilitet spørger i hvilken udstrækning deltagerne anser interventionen for at være acceptabel. Patienter i interventionsgruppen vil besvare spørgsmål (på en 5-punkts Likert-skala) vedrørende brugen af værktøjet, herunder: a) værktøjet gav mig den nødvendige information om at være under aktiv overvågning; b) værktøjet hjalp mig med at vide, hvilke tests jeg havde brug for og hvornår; c) værktøjet hjalp mig med at forstå, hvad min praktiserende læge kan gøre for min aktive overvågning; d) værktøjet var nemt at bruge; e) den tid, det tog at gå gennem hjemmesiden; og f) jeg vil anbefale værktøjet til andre patienter. Vi vil stille et åbent spørgsmål om, hvorvidt værktøjet skulle have andre funktioner i fremtidige versioner. Vi vil desuden indsamle paradata såsom brugerhandlinger (klik) og tid brugt på hver webside. Gennemsnitlig score vil blive angivet på en skala fra 1-5 for hvert spørgsmål. 5 indikerer højere acceptabilitet. Navnet på det webbaserede værktøj, der undersøges, er MAP - Management of Active surveillance in Prostate Cancer. |
op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Anden identifikator: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .