Optimering av aktiv övervakning vid lågriskprostatacancer: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patientinkluderingskriterier:
- 55 år eller äldre
- Män som diagnostiserats med prostatacancer med låg risk för närvarande under aktiv övervakning
- Män som identifierar att de har en primärvårdare
- Tillgång och förmåga att använda Internet
Uteslutningskriterier för patient:
- Män som inte kan läsa och/eller tala engelska
- Män med nedsatt beslutsförmåga (som med diagnosen demens eller minnesförlust)
PCP-inkluderingskriterier:
- Identifierad av patienten i baslinjeundersökningen som deras PCP
Inklusionskriterier för urolog och klinikpersonal:
- Kliniker eller personal på en deltagande urologisk klinik, inklusive men inte begränsat till läkare, APP:er och sjuksköterskor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionswebbplats
|
Ett webbaserat verktyg med moduler om aktiv övervakningsutbildning, teambaserad aktiv övervakningsvård och PCP:s roll och självhantering för cancerångest och oro.
{kan behöva mer detaljer}
|
|
Aktiv komparator: Kontroll MUSIC webbplats
Detta är vanlig vård och alla urologer uppmanas att hänvisa sina patienter till patientutbildningsmaterialet på MUSIC-webbplatsen (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
|
Standard of care utbildningsmaterial {lägg till mer information}
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: upp till 9 månader
|
Definieras som framgångsrik rekrytering av 40 patienter.
|
upp till 9 månader
|
|
Genomförbarhet - Upptag
Tidsram: upp till 6 månader
|
Definieras som andelen män som fullföljer baslinje- och uppföljningsundersökningarna av det totala antalet patienter som rekryterats.
|
upp till 6 månader
|
|
Acceptabilitet - Genomsnittliga tillfredsställelseskattningar
Tidsram: upp till 4 månader
|
Accepterbarhet frågar i vilken utsträckning deltagarna anser att interventionen är acceptabel. Patienter i interventionsarmen kommer att svara på frågor (på en 5-gradig Likert-skala) om användningen av verktyget, inklusive: a) verktyget gav mig den nödvändiga informationen om att vara på aktiv övervakning; b) verktyget hjälpte mig att veta vilka tester jag behövde och när; c) verktyget hjälpte mig att förstå vad min allmänläkare kan göra för min aktiva övervakning; d) verktyget var lätt att använda; e) den tid det tog att gå igenom webbplatsen; och f) jag skulle rekommendera verktyget till andra patienter. Vi kommer att ställa en öppen fråga om verktyget bör ha andra funktioner i framtida versioner. Vi kommer dessutom att samla in paradata som användaråtgärder (klick) och tid spenderad på varje webbsida. Medelvärde kommer att anges från en skala 1-5 för varje fråga. 5 indikerar högre acceptabilitet. Namnet på det webbaserade verktyget som studeras är MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer. |
upp till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Annan identifierare: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .