Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja aktywnego nadzoru nad rakiem prostaty niskiego ryzyka: badanie pilotażowe

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center
Jest to pilotażowa ocena interwencji skoncentrowanej na pacjencie, która umożliwia usługodawcom wspieranie mężczyzn w aktywnym nadzorze w celu maksymalizacji przestrzegania zaleceń. Ten pilotaż, prowadzony w gabinetach urologicznych, będzie mierzyć kluczowe wyniki zgłaszane przez pacjentów, zgłaszane przez świadczeniodawców i wdrażane. Pomyślne zakończenie tych prac będzie stanowiło podstawę późniejszej wieloośrodkowej próby hybrydowego projektu skuteczności i wdrożenia, a ostatecznie poprawi zarządzanie rakiem niskiego ryzyka poprzez skuteczne zaangażowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w świadczenie opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • 55 lat lub więcej
  • Mężczyźni, u których zdiagnozowano raka prostaty niskiego ryzyka, obecnie podlegają aktywnemu nadzorowi
  • Mężczyźni, którzy identyfikują się z usługodawcą podstawowej opieki zdrowotnej
  • Dostęp i możliwość korzystania z Internetu

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Mężczyźni, którzy nie potrafią czytać i/lub mówić po angielsku
  • Mężczyźni z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (np. z rozpoznaniem demencji lub utraty pamięci)

Kryteria włączenia PCP:

  • Zidentyfikowany przez pacjenta podczas badania podstawowego jako PCP

Urolog i personel kliniki Kryteria włączenia:

  • Klinicyści lub personel uczestniczącej kliniki urologicznej, w tym między innymi lekarze medycyny, APP i pielęgniarki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Serwis interwencyjny
Behawioralne: narzędzie internetowe (MAP- Zarządzanie aktywnym nadzorem w raku prostaty)
Narzędzie internetowe z modułami dotyczącymi edukacji w zakresie aktywnego nadzoru, świadczenia opieki w ramach aktywnego nadzoru w oparciu o zespół i roli PCP oraz samodzielnego radzenia sobie z lękiem i zmartwieniami związanymi z rakiem. {może wymagać więcej szczegółów}
Aktywny komparator: Kontroluj witrynę MUSIC
Jest to zwykła opieka i zachęca się wszystkich urologów do kierowania swoich pacjentów do materiałów edukacyjnych dla pacjentów na stronie internetowej MUSIC (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
Behawioralne: Serwis MUZYKA
Materiały edukacyjne dotyczące standardu opieki {dodaj więcej szczegółów}

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Zdefiniowano jako pomyślną rekrutację 40 pacjentów.
do 9 miesięcy
Wykonalność - Uptake
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zdefiniowana jako odsetek mężczyzn, którzy wypełniają ankietę wstępną i kontrolną, spośród całkowitej liczby pacjentów zrekrutowanych.
do 6 miesięcy
Akceptowalność - Średnie Wyniki Satysfakcji
Ramy czasowe: do 4 miesięcy

Akceptowalność bada, w jakim stopniu uczestnicy uznają interwencję za akceptowalną. Pacjenci w grupie interwencyjnej odpowiedzą na pytania (w skali Likerta z 5 punktami) dotyczące korzystania z narzędzia, w tym: a) narzędzie dostarczyło mi niezbędnych informacji o byciu w aktywnej obserwacji; b) narzędzie pomogło mi wiedzieć, jakie badania potrzebuję i kiedy; c) narzędzie pomogło mi zrozumieć, co mój lekarz podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) może zrobić dla mojej aktywnej obserwacji; d) narzędzie było łatwe w użyciu; e) czas potrzebny na przejście przez stronę internetową; oraz f) poleciłbym narzędzie innym pacjentom. Zadamy otwarte pytanie, czy narzędzie powinno mieć w przyszłych wersjach inne funkcje. Dodatkowo zbierzemy paradane, takie jak działania użytkownika (kliknięcia) i czas spędzony na każdej stronie internetowej.

Średni wynik zostanie podany w skali 1-5 dla każdego pytania. 5 oznacza większą akceptowalność. Nazwa badanego narzędzia internetowego to MAP- Zarządzanie Aktywną Obserwacją w Raku Prostaty.
do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2022.059
  • HUM00209599 (Inny identyfikator: University of Michigan)
  • 5K08CA245237 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj