低リスク前立腺癌における能動的監視の最適化：パイロット研究
2026年2月13日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
これは、患者中心の介入のパイロット評価であり、プロバイダーが積極的なサーベイランスで男性をサポートしてアドヒアランスを最大化できるようにします。
泌尿器科で実施されるこのパイロットは、主要な患者報告、プロバイダー報告、および実装の結果を測定します。
この作業が正常に完了すると、その後の多施設での有効性と実装のハイブリッド設計試験に情報が提供され、最終的には、プライマリケア医 (PCP) をケア提供に効果的に関与させることで、低リスクのがん管理が改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- 55歳以上
- 低リスクの前立腺がんと診断され、現在積極的な監視を受けている男性
- プライマリケア提供者がいると認識している男性
- インターネットへのアクセスと使用能力
患者除外基準:
- 英語の読み書きができない男性
- 意思決定能力が低下している男性（認知症や記憶喪失の診断など）
PCP 包含基準:
- ベースライン調査で患者が PCP として特定
泌尿器科医および診療所スタッフの包含基準:
- MD、APP、看護師を含むがこれらに限定されない、参加泌尿器科クリニックの臨床医またはスタッフ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入ウェブサイト
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アクティブ サーベイランス教育、チーム ベースのアクティブ サーベイランス ケアの提供と PCP の役割、がんの不安と心配の自己管理に関するモジュールを備えた Web ベースのツール。
{詳細が必要な場合があります}
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アクティブコンパレータ：Control MUSIC ウェブサイト
これは通常のケアであり、すべての泌尿器科医は、患者に MUSIC ウェブサイト (http://www.musicurology.com/patientmaterials/) の患者向け教育資料を紹介することをお勧めします。
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標準治療の教材 {詳細を追加}
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性 - 被験者募集
時間枠：最大9ヶ月
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40名の患者の成功裡の募集と定義される。
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最大9ヶ月
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実現可能性 - 摂取率
時間枠：最大6か月
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募集した患者総数に対する、ベースライン調査および追跡調査を完了した男性の割合と定義される。
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最大6か月
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受容性 - 平均満足度スコア
時間枠：最大4ヶ月
|
受容可能性とは、参加者が介入をどの程度受け入れやすいと考えるかを問うものです。 介入群の患者は、ツールの使用に関する質問（5段階リッカート尺度）に回答します。これには以下が含まれます：a) ツールは積極的監視について必要な情報を提供した、b) ツールは必要な検査とその時期を知るのに役立った、c) ツールはかかりつけ医が積極的監視に対してできることを理解するのに役立った、d) ツールは使いやすかった、e) ウェブサイトを閲覧するのに要した時間、f) 他の患者にもこのツールを勧めたい。 また、将来のバージョンでツールに他の機能を追加すべきかについて、自由記述式の質問を行います。 さらに、ユーザーの行動（クリック）や各ウェブページでの滞在時間などのパラデータを収集します。 各質問に対して1〜5の尺度で平均スコアを提供します。 5はより高い受容可能性を示します。 研究対象のウェブベースツールの名称はMAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancerです。 |
最大4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Archana Radhakrishnan、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月9日
一次修了 (実際)
2024年3月11日
研究の完了 (実際)
2024年3月11日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (その他の識別子：University of Michigan)
- 5K08CA245237 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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