Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van actieve surveillance bij prostaatkanker met een laag risico: een pilotstudie

13 november 2023 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center
Dit is een proefevaluatie van een patiëntgerichte interventie die zorgverleners in staat stelt mannen te ondersteunen bij actief toezicht om de therapietrouw te maximaliseren. Deze pilot wordt uitgevoerd in urologiepraktijken en zal de belangrijkste door de patiënt gerapporteerde, door de zorgverlener gerapporteerde en implementatieresultaten meten. Succesvolle afronding van dit werk zal een volgende multi-center effectiviteit-implementatie hybride ontwerpstudie informeren en uiteindelijk zal het kankerbeheer met een laag risico verbeteren door eerstelijnsartsen (PCP's) effectief te betrekken bij de zorgverlening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor patiëntopname:

  • 55 jaar of ouder
  • Mannen gediagnosticeerd met prostaatkanker met een laag risico, momenteel onder actief toezicht
  • Mannen die aangeven een eerstelijnszorgverlener te hebben
  • Toegang tot en mogelijkheid tot internetgebruik

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Mannen die geen Engels kunnen lezen en/of spreken
  • Mannen met een verminderd beslissingsvermogen (zoals met een diagnose van dementie of geheugenverlies)

PCP-opnamecriteria:

  • Geïdentificeerd door de patiënt op basisonderzoek als hun PCP

Criteria voor opname door uroloog en ziekenhuispersoneel:

  • Clinici of personeel van een deelnemende urologiekliniek, inclusief maar niet beperkt tot artsen, APP's en verpleegkundigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie website
Gedragsmatig: webgebaseerde tool (MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer)
Een webgebaseerde tool met modules over actieve surveillance-educatie, teamgebaseerde actieve surveillance-zorgverlening en de rol van de huisarts, en zelfmanagement voor angst en zorgen over kanker. {misschien meer details nodig}
Actieve vergelijker: Beheer de MUZIEK-website
Dit is gebruikelijke zorg en alle urologen worden aangemoedigd om hun patiënten te verwijzen naar het voorlichtingsmateriaal voor patiënten op de MUSIC-website (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
Gedragsmatig: MUZIEK website
Educatief materiaal over zorgstandaard {voeg meer details toe}

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - werving
Tijdsspanne: tot 9 maanden na de laatste rekrutering van patiënten
Gedefinieerd als de succesvolle rekrutering van 40 patiënten.
tot 9 maanden na de laatste rekrutering van patiënten
Haalbaarheid - Opname
Tijdsspanne: tot 6 maanden na de laatste rekrutering van patiënten
Gedefinieerd als het percentage mannen dat de baseline- en follow-up-enquêtes voltooit van het totale aantal gerekruteerde patiënten.
tot 6 maanden na de laatste rekrutering van patiënten
Aanvaardbaarheid - gemiddelde tevredenheidsscores
Tijdsspanne: tot 4 maanden nadat de laatste patiënt de interventie heeft voltooid
Aanvaardbaarheid vraagt ​​in hoeverre deelnemers de interventie als prettig ervaren. Patiënten in de interventie-arm zullen vragen beantwoorden (op een 5-punts Likert-schaal) over het gebruik van de tool, waaronder: a) de tool gaf me de nodige informatie over actief toezicht; b) de tool hielp me te weten welke tests ik nodig had en wanneer; c) de tool heeft me geholpen te begrijpen wat mijn PCP kan doen voor mijn actieve bewaking; d) de tool was gebruiksvriendelijk; e) de hoeveelheid tijd die nodig was om door de website te gaan; en f) ik zou de tool aanbevelen aan andere patiënten. We zullen een open vraag stellen of de tool in toekomstige versies nog andere functies moet hebben. Daarnaast verzamelen we paradata zoals gebruikersacties (klikken) en tijd besteed aan elke webpagina.
tot 4 maanden nadat de laatste patiënt de interventie heeft voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2022.059
  • HUM00209599 (Andere identificatie: University of Michigan)
  • 5K08CA245237 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren