Optimalisatie van actieve surveillance bij prostaatkanker met een laag risico: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- 55 jaar of ouder
- Mannen gediagnosticeerd met prostaatkanker met een laag risico, momenteel onder actief toezicht
- Mannen die aangeven een eerstelijnszorgverlener te hebben
- Toegang tot en mogelijkheid tot internetgebruik
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Mannen die geen Engels kunnen lezen en/of spreken
- Mannen met een verminderd beslissingsvermogen (zoals met een diagnose van dementie of geheugenverlies)
PCP-opnamecriteria:
- Geïdentificeerd door de patiënt op basisonderzoek als hun PCP
Criteria voor opname door uroloog en ziekenhuispersoneel:
- Clinici of personeel van een deelnemende urologiekliniek, inclusief maar niet beperkt tot artsen, APP's en verpleegkundigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie website
|
Een webgebaseerde tool met modules over actieve surveillance-educatie, teamgebaseerde actieve surveillance-zorgverlening en de rol van de huisarts, en zelfmanagement voor angst en zorgen over kanker.
{misschien meer details nodig}
|
|
Actieve vergelijker: Beheer de MUZIEK-website
Dit is gebruikelijke zorg en alle urologen worden aangemoedigd om hun patiënten te verwijzen naar het voorlichtingsmateriaal voor patiënten op de MUSIC-website (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
|
Educatief materiaal over zorgstandaard {voeg meer details toe}
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Werving
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Gedefinieerd als de succesvolle werving van 40 patiënten.
|
tot 9 maanden
|
|
Haalbaarheid - Opname
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gedefinieerd als het aandeel mannen dat de baseline- en follow-upenquêtes voltooit van het totale aantal gerekruteerde patiënten.
|
tot 6 maanden
|
|
Acceptabiliteit - Gemiddelde Tevredenheidsscores
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
Aanvaardbaarheid meet in hoeverre deelnemers de interventie acceptabel vinden. Patiënten in de interventiegroep zullen vragen beantwoorden (op een 5-punts Likertschaal) over het gebruik van het hulpmiddel, waaronder: a) het hulpmiddel gaf me de nodige informatie over actieve surveillance; b) het hulpmiddel hielp me te weten welke tests ik nodig had en wanneer; c) het hulpmiddel hielp me te begrijpen wat mijn huisarts kan doen voor mijn actieve surveillance; d) het hulpmiddel was gemakkelijk te gebruiken; e) de hoeveelheid tijd die nodig was om door de website te gaan; en f) ik zou het hulpmiddel aanbevelen aan andere patiënten. We zullen een open vraag stellen over of het hulpmiddel in toekomstige versies andere functies zou moeten hebben. We zullen bovendien paradata verzamelen, zoals gebruikersacties (klikken) en de tijd die op elke webpagina wordt doorgebracht. Voor elke vraag wordt een gemiddelde score gegeven op een schaal van 1-5. 5 geeft een grotere aanvaardbaarheid aan. De naam van het bestudeerde webgebaseerde hulpmiddel is MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer. |
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Andere identificatie: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .