Optimierung der aktiven Überwachung bei Prostatakrebs mit geringem Risiko: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- 55 Jahre oder älter
- Männer, bei denen Prostatakrebs mit geringem Risiko diagnostiziert wurde und derzeit aktiv überwacht werden
- Männer, die erkennen, dass sie einen Hausarzt haben
- Zugang und Fähigkeit zur Nutzung des Internets
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Männer, die kein Englisch lesen und/oder sprechen können
- Männer mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit (z. B. mit der Diagnose Demenz oder Gedächtnisverlust)
PCP-Einschlusskriterien:
- Wird vom Patienten bei der Ausgangserhebung als sein PCP identifiziert
Einschlusskriterien für Urologen und Klinikpersonal:
- Kliniker oder Mitarbeiter einer teilnehmenden Urologieklinik, einschließlich, aber nicht beschränkt auf MDs, APPs und Krankenschwestern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionswebsite
|
Ein webbasiertes Tool mit Modulen zur Aufklärung über aktive Überwachung, zur teambasierten Bereitstellung von aktiver Überwachung und zur Rolle des Hausarztes sowie zum Selbstmanagement bei Krebsangst und -sorgen.
{benötigt möglicherweise mehr Details}
|
|
Aktiver Komparator: Steuern Sie die MUSIC-Website
Dies ist die übliche Sorgfalt, und alle Urologen werden ermutigt, ihre Patienten auf die Informationsmaterialien für Patienten auf der MUSIC-Website (http://www.musicurology.com/patientmaterials/) zu verweisen.
|
Schulungsmaterialien zum Pflegestandard {weitere Details hinzufügen}
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit - Rekrutierung
Zeitfenster: bis zu 9 Monaten
|
Definiert als die erfolgreiche Rekrutierung von 40 Patienten.
|
bis zu 9 Monaten
|
|
Machbarkeit - Aufnahme
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Definiert als der Anteil der Männer, die die Basis- und Nachfolgebefragungen abschließen, an der Gesamtzahl der rekrutierten Patienten.
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Akzeptanz - Durchschnittliche Zufriedenheitswerte
Zeitfenster: bis zu 4 Monaten
|
Akzeptabilität fragt danach, inwieweit Teilnehmer die Intervention als angenehm empfinden. Patienten in der Interventionsgruppe werden Fragen (auf einer 5-Punkte-Likert-Skala) zur Nutzung des Tools beantworten, einschließlich: a) das Tool gab mir die notwendigen Informationen über aktive Überwachung; b) das Tool half mir zu wissen, welche Tests ich benötige und wann; c) das Tool half mir zu verstehen, was mein Hausarzt für meine aktive Überwachung tun kann; d) das Tool war einfach zu bedienen; e) die Zeit, die es dauerte, die Website durchzugehen; und f) ich würde das Tool anderen Patienten empfehlen. Wir werden eine offene Frage stellen, ob das Tool in zukünftigen Versionen weitere Funktionen haben sollte. Zusätzlich werden wir Paradaten wie Benutzeraktionen (Klicks) und auf jeder Webseite verbrachte Zeit erfassen. Für jede Frage wird ein Mittelwert auf einer Skala von 1-5 angegeben. 5 weist auf eine höhere Akzeptanz hin. Der Name des untersuchten webbasierten Tools ist MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer. |
bis zu 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Andere Kennung: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .