Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Otimizando a Vigilância Ativa em Câncer de Próstata de Baixo Risco: um Estudo Piloto

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Esta é uma avaliação piloto de uma intervenção centrada no paciente que permite aos provedores apoiar os homens na vigilância ativa para maximizar a adesão. Conduzido em práticas de urologia, este piloto medirá os principais resultados relatados pelo paciente, relatados pelo provedor e de implementação. A conclusão bem-sucedida deste trabalho informará um estudo de design híbrido de implementação de eficácia multicêntrico subsequente e, em última análise, melhorará o gerenciamento de câncer de baixo risco ao envolver efetivamente os médicos de atenção primária (PCPs) na prestação de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  • 55 anos ou mais
  • Homens diagnosticados com câncer de próstata de baixo risco atualmente em vigilância ativa
  • Homens que identificam ter um prestador de cuidados primários
  • Acesso e capacidade de usar a Internet

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • Homens que não sabem ler e/ou falar inglês
  • Homens com capacidade de tomada de decisão prejudicada (como com diagnóstico de demência ou perda de memória)

Critérios de inclusão do PCP:

  • Identificado pelo paciente na pesquisa inicial como seu PCP

Critérios de inclusão de urologistas e funcionários da clínica:

  • Médicos ou funcionários de uma clínica de urologia participante, incluindo, entre outros, médicos, APPs e enfermeiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Site de intervenção
Comportamental: ferramenta baseada na web (MAP- Gestão da Vigilância Ativa no Câncer de Próstata)
Uma ferramenta baseada na web com módulos sobre educação em vigilância ativa, prestação de cuidados de vigilância ativa baseada em equipe e o papel do PCP e autogerenciamento para ansiedade e preocupação com o câncer. {pode precisar de mais detalhes}
Comparador Ativo: Controle o site da MUSIC
Este é o cuidado usual e todos os urologistas são encorajados a encaminhar seus pacientes para os materiais educativos do paciente no site da MUSIC (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
Comportamental: Site de musica
Materiais educacionais padrão de atendimento {adicione mais detalhes}

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exequibilidade - Recrutamento
Prazo: até 9 meses
Definido como o recrutamento bem-sucedido de 40 pacientes.
até 9 meses
Viabilidade - Adoção
Prazo: até 6 meses
Definida como a proporção de homens que completam os questionários de base e de acompanhamento em relação ao número total de pacientes recrutados.
até 6 meses
Aceitabilidade - Pontuações Médias de Satisfação
Prazo: até 4 meses

A aceitabilidade avalia até que ponto os participantes consideram que a intervenção é agradável. Os pacientes no braço de intervenção responderão a perguntas (numa escala de Likert de 5 pontos) relativamente à utilização da ferramenta, incluindo: a) a ferramenta forneceu-me as informações necessárias sobre estar em vigilância ativa; b) a ferramenta ajudou-me a saber quais os exames de que necessitava e quando; c) a ferramenta ajudou-me a compreender o que o meu MGF pode fazer pela minha vigilância ativa; d) a ferramenta foi fácil de usar; e) o tempo que demorou a percorrer o website; e f) recomendaria a ferramenta a outros pacientes. Faremos uma pergunta aberta sobre se a ferramenta deveria ter outras funcionalidades em versões futuras. Adicionalmente, recolheremos paradados, como ações do utilizador (cliques) e tempo gasto em cada página web.

Será fornecido o valor médio numa escala de 1 a 5 para cada pergunta. 5 indica uma maior aceitabilidade. O nome da ferramenta baseada na web em estudo é MAP- Gestão da Vigilância Ativa no Cancro da Próstata.
até 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2022.059
  • HUM00209599 (Outro identificador: University of Michigan)
  • 5K08CA245237 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever