Оптимизация активного наблюдения при раке предстательной железы низкого риска: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- 55 лет и старше
- Мужчины, у которых диагностирован рак предстательной железы низкого риска, в настоящее время находятся под активным наблюдением
- Мужчины, которые идентифицируют наличие поставщика первичной медико-санитарной помощи
- Доступ и умение пользоваться интернетом
Критерии исключения пациентов:
- Мужчины, не умеющие читать и/или говорить по-английски
- Мужчины с нарушением способности принимать решения (например, с диагнозом слабоумие или потеря памяти)
Критерии включения PCP:
- Определен пациентом при исходном обследовании в качестве основного лечащего врача
Критерии включения уролога и персонала клиники:
- Клиницисты или персонал участвующей урологической клиники, включая, помимо прочего, врачей, медицинских работников и медсестер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-сайт вмешательства
|
Веб-инструмент с модулями по обучению активному наблюдению, оказанию помощи на основе активного наблюдения в команде и роли основного лечащего врача, а также самоконтролю тревоги и беспокойства по поводу рака.
{может потребоваться дополнительная информация}
|
|
Активный компаратор: Веб-сайт Control MUSIC
Это обычная забота, и всем урологам рекомендуется направлять своих пациентов к обучающим материалам для пациентов на веб-сайте MUSIC (http://www.musicurology.com/patientmaterials/).
|
Учебные материалы по стандарту медицинской помощи {добавить подробнее}
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность - Набор участников
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Определяется как успешный набор 40 пациентов.
|
до 9 месяцев
|
|
Практическая осуществимость - Охват
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Определяется как доля мужчин, завершивших базовое и последующее обследования, от общего числа привлечённых пациентов.
|
до 6 месяцев
|
|
Приемлемость – Средние баллы удовлетворенности
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Приемлемость оценивает степень, в которой участники считают вмешательство приемлемым. Пациенты в группе вмешательства будут отвечать на вопросы (по 5-балльной шкале Лайкерта) относительно использования инструмента, включая: a) инструмент предоставил мне необходимую информацию о нахождении под активным наблюдением; b) инструмент помог мне узнать, какие тесты мне нужны и когда; c) инструмент помог мне понять, что мой врач общей практики может сделать для моего активного наблюдения; d) инструмент был прост в использовании; e) количество времени, затраченное на просмотр веб-сайта; и f) я бы порекомендовал инструмент другим пациентам. Мы зададим открытый вопрос о том, должны ли будущие версии инструмента иметь какие-либо другие функции. Мы также соберем параданные, такие как действия пользователя (клики) и время, проведенное на каждой веб-странице. Средний балл будет предоставлен по шкале от 1 до 5 для каждого вопроса. 5 указывает на большую приемлемость. Название изучаемого веб-инструмента - MAP- Management of Active surveillance in Prostate Cancer (Управление активным наблюдением при раке простаты). |
до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Archana Radhakrishnan, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2022.059
- HUM00209599 (Другой идентификатор: University of Michigan)
- 5K08CA245237 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика