哥伦比亚监测新型冠状病毒疾病和反应的数字应用——综合症和疫苗接种监测 (DIAMOND-R)
研究概览
详细说明
调查人员使用交互式语音响应 (IVR) 在哥伦比亚的随机手机号码样本(随机数字拨号或 RDD)中部署手机调查。
未完全接种 COVID-19 疫苗的成年人(定义为 1)未接种任何疫苗的人; 2) 未获得完整的疫苗接种计划 3) 未满 50 岁未接种过一剂加强针; 4) 50 岁以上未获得两次助推器),同意重新联系的人将被邀请参加消息传递试验。 同意后,参与者被随机分配到三个不同的治疗组或一个控制组。 每个治疗组的参与者都会收到不同的信息,以改进 COVID-19 疫苗接种。 携带事实信息的手臂上的参与者聆听有关 COVID-19 疫苗接种的实际数据和科学信息。 叙述组中的那些人听取了吸引情绪的消息,这些消息借鉴了先前进行的定性研究中探索的 COVID-19 疫苗接种经验。 混合臂结合了事实和叙述信息。 最后,控制臂不传递任何消息,只会询问参与者是否在过去两周内接种了疫苗。 三个治疗组中的每个人都会收到七种不同类型的信息。 每条消息每周发送两次,持续七周,并在同一电话中询问他们的疫苗接种状态,以评估参与者是否在最后一次电话后接种了疫苗。 在所有武器中,受访者都会被问到一个简单的问题,以测试他们对消息中提供的信息的关注程度。 将三个治疗组与对照组进行比较,以评估任何一组明显优于对照组的概率。 为此,每个消息传递组的最小目标样本大小为 N=173,这允许检测组之间至少 15% 的差异,双尾分布为 alpha=0.05,功效=0.8。
研究人员于 2022 年 9 月 21 日启动了第一个队列,对治疗臂和控制臂进行了抽样,以降低损耗风险,并旨在获得 250 名同意参与的招募参与者。 由于人员流失率高,第二批调查人员按照与第一批调查人员相同的程序于 2022 年 10 月 25 日部署,这次的目标是招募 400 名受访者,以达到所需的样本量。
研究人员评估了参与不同组(包括对照组)的个人在试验期间接种疫苗的可能性差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加试验的意愿
- 年满 18 岁
- 尚未完全接种 COVID-19 疫苗(未接种任何疫苗、未获得完整的疫苗接种计划或如果少于 50 岁则未接种一剂加强剂或如果超过 50 岁则未接种两剂加强剂)。
排除标准:
- 愿意停止参与试验
- 未满 18 岁
- 已完全接种 COVID-19 疫苗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:事实消息
接受事实信息的参与者将聆听有关疫苗接种的实际数据。
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包含有关 COVID-19 疫苗的描述性数据的消息
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有源比较器:叙述讯息
参与者的叙述信息将听到吸引情绪的信息,这些信息在之前进行的定性研究中被探索过。
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带有 COVID-19 疫苗情感描述的消息
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有源比较器:混合信息
混合组将结合事实和叙述信息。
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包含有关 COVID-19 疫苗的描述性数据和情感描述的消息
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无干预:控制臂
不会向对照组的参与者提供消息,只会询问他们是否在过去两周内接种了疫苗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗组与对照组新疫苗接种概率的百分比变化
大体时间:7周
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参与者报告在过去两周内接种了 COVID-19 疫苗
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以测试正确答案为条件的新疫苗接种概率的百分点变化
大体时间:7周
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参与者报告在过去两周内接种了 COVID-19 疫苗,并且在收到消息后对测试的反应也得分很高
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7周
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以人口、社会经济和健康特征为条件的新疫苗接种概率的百分点变化
大体时间:7周
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参与者报告说在过去两周内接种了 COVID-19 疫苗,并且这种可能性与捕获的特定人口统计、健康和社会经济变量有关
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7周
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每个不同消息波之间的损耗百分比。
大体时间:7周
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参加试验的参加者,可随时决定停止参加。
参与的可能性根据社会人口变量进行评估。
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7周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andres Vecino, MD PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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