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Applications numériques pour surveiller la nouvelle maladie à coronavirus et la réponse en Colombie - Surveillance syndromique et vaccination (DIAMOND-R)

Bref résumé : L'objectif principal de cette activité est d'évaluer l'efficacité de différentes stratégies de messagerie (factuelles, narratives, mixtes et de contrôle) pour promouvoir la vaccination des adultes contre la COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs déploient des enquêtes sur les téléphones portables à l'aide de la réponse vocale interactive (IVR) dans un échantillon aléatoire de numéros de téléphone portable (composition aléatoire ou RDD) en Colombie.

Les personnes adultes qui n'ont pas été complètement vaccinées contre la COVID-19 (définies comme celles qui 1) n'ont reçu aucun vaccin ; 2) n'a pas reçu le schéma de vaccination complet 3) n'a pas reçu de rappel à moins de 50 ans ; 4) n'a pas reçu deux rappels alors qu'il avait plus de 50 ans), et qui consentent à être recontactés sont invités à participer à l'essai de messagerie. Après consentement, les participants sont randomisés dans trois bras de traitement différents ou dans un bras contrôle. Les participants de chaque bras de traitement reçoivent différents messages pour améliorer la vaccination contre la COVID-19. Les participants dans le bras avec des messages factuels écoutent des données réelles et des informations scientifiques sur la vaccination COVID-19. Ceux du bras narratif écoutent des messages faisant appel aux émotions tirées des expériences de vaccination contre le COVID-19 qui ont été explorées dans une étude qualitative menée plus tôt. Le bras mixte combine à la fois des messages factuels et narratifs. Enfin, le bras contrôle ne délivre aucun message et demandera uniquement si le participant s'est fait vacciner au cours des deux dernières semaines. Les individus de chacun des trois bras de traitement reçoivent sept types de messages différents. Chaque message est délivré deux fois par semaine pendant sept semaines et leur statut vaccinal est demandé dans les mêmes appels pour évaluer si les participants ont reçu leur vaccin après le dernier appel. Dans tous les bras, les répondants se voient poser une question simple pour tester l'attention qu'ils portent aux informations fournies dans le message. Les trois bras de traitement sont comparés au contrôle pour évaluer la probabilité que l'un des bras soit significativement meilleur que le contrôle. Dans ce but, la taille d'échantillon cible minimale pour chaque groupe de messagerie est N = 173, ce qui permet de détecter une différence entre les groupes d'au moins 15 % avec une distribution à double queue à alpha = 0,05 et puissance = 0,8.

Les enquêteurs ont lancé une première cohorte le 21 septembre 2022 sur l'échantillonnage des bras de traitement et de contrôle afin de réduire le risque d'attrition et visant à obtenir 250 participants recrutés qui acceptent de participer. En raison d'une forte attrition, une deuxième cohorte a été déployée le 25 octobre 2022 suivant la même procédure que pour la première cohorte, cette fois avec un objectif de 400 répondants recrutés dans le but d'atteindre la taille d'échantillon requise.

Les enquêteurs évaluent la probabilité différentielle de vaccination au cours de l'essai pour les individus participant aux différents bras, y compris le contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2409

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de participer à l'essai
  • Avoir plus de 18 ans
  • N'ont pas été complètement vaccinés contre le COVID-19 (ceux qui n'ont pas reçu de vaccin, n'ont pas reçu le schéma de vaccination complet ou n'ont pas reçu un rappel s'ils ont moins de 50 ans ou deux rappels s'ils ont plus de 50 ans).

Critère d'exclusion:

  • Volonté d'arrêter leur participation à l'essai
  • Avoir moins de 18 ans
  • Avoir été entièrement vacciné contre le COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Messages factuels
Les participants au bras avec des messages factuels écouteront des données réelles sur la vaccination.
Messages avec des données descriptives sur les vaccins COVID-19
Comparateur actif: Message narratif
Les participants aux messages narratifs écouteront des messages faisant appel aux émotions qui ont été explorés dans une étude qualitative menée précédemment.
Messages avec des descriptions émotionnelles sur les vaccins COVID-19
Comparateur actif: Messages mitigés
Le bras mixte combinera à la fois des messages factuels et narratifs.
Messages contenant à la fois des données descriptives et des descriptions émotionnelles sur les vaccins COVID-19
Aucune intervention: Bras de commande
Les participants du groupe témoin ne recevront pas de message et seront uniquement invités à indiquer s'ils ont été vaccinés au cours des deux dernières semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en points de pourcentage de la probabilité d'une nouvelle vaccination pour les bras de traitement par rapport au contrôle
Délai: 7 semaines
Le participant déclare avoir été vacciné contre le COVID-19 au cours des deux dernières semaines
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en points de pourcentage de la probabilité d'une nouvelle vaccination sous réserve d'une réponse correcte au test
Délai: 7 semaines
Le participant déclare avoir été vacciné contre le COVID-19 au cours des deux dernières semaines et a également un score élevé sur la réponse aux tests après le message
7 semaines
Variation en points de pourcentage de la probabilité d'une nouvelle vaccination en fonction des caractéristiques démographiques, socioéconomiques et sanitaires
Délai: 7 semaines
Le participant déclare avoir été vacciné contre le COVID-19 au cours des deux dernières semaines et cette probabilité est liée à des variables démographiques, sanitaires et socioéconomiques spécifiques capturées
7 semaines
Pourcentage d'attrition entre chacune des différentes vagues de messages.
Délai: 7 semaines
Les participants qui s'inscrivent à l'essai décident d'arrêter de participer à tout moment. La probabilité de participation est évaluée en corrélation avec des variables sociodémographiques.
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Première publication (Estimation)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00017868

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera analysé par l'équipe Johns Hopkins que de manière anonyme. Les autres chercheurs n'auront accès qu'aux informations agrégées. Aucune tentative d'obtenir des informations identifiables ne sera effectuée et les numéros seront supprimés de la base de données principale une fois la collecte de données terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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