Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale applikasjoner for å overvåke ny koronavirussykdom og respons i Colombia – Syndrome og vaksinasjonsovervåking (DIAMOND-R)

Kort oppsummering: Hovedmålet med denne aktiviteten er å vurdere effektiviteten til ulike meldingsstrategier (faktisk, narrativ, blandet og en kontroll) for å fremme COVID-19 voksenvaksinasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne distribuerer mobiltelefonundersøkelser ved hjelp av Interactive Voice Response (IVR) i et tilfeldig utvalg av mobiltelefonnumre (tilfeldig sifferoppringing eller RDD) i Colombia.

Voksne personer som ikke er fullstendig vaksinert mot COVID-19 (definert som de som 1) ikke fikk noen vaksine; 2) fikk ikke hele vaksinasjonsskjemaet 3) fikk ikke én booster under 50 år; 4) ikke fikk to boostere da de var eldre enn 50 år), og som samtykker til å bli kontaktet på nytt, inviteres til å delta i meldingsforsøket. Etter samtykke randomiseres deltakerne i tre ulike behandlingsarmer eller en kontrollarm. Deltakere i hver behandlingsarm blir presentert med ulike meldinger for å forbedre COVID-19-vaksinasjonen. Deltakere i armen med faktameldinger lytter til faktiske data og vitenskapelig informasjon om covid-19-vaksinasjon. De i den narrative armen lytter til meldinger som appellerer til følelser som trekker på erfaringene med covid-19-vaksinasjon som ble utforsket i en kvalitativ studie utført tidligere. Den blandede armen kombinerer både saklige og narrative budskap. Til slutt leverer ikke kontrollarmen noen melding og vil kun spørre om deltakeren har vaksinert seg de siste to ukene. Individer i hver av de tre behandlingsarmene mottar syv forskjellige typer meldinger. Hver melding leveres to ganger hver uke i syv uker og deres vaksinasjonsstatus spørres i de samme samtalene for å vurdere om deltakerne fikk vaksinen sin etter siste samtale. I alle armer blir respondentene stilt et enkelt spørsmål for å teste oppmerksomheten de gir til informasjonen i meldingen. De tre behandlingsarmene sammenlignes mot kontrollen for å vurdere sannsynligheten for at noen av armene er signifikant bedre enn kontrollen. Med dette målet er minimum målprøvestørrelse for hver meldingsgruppe N=173, noe som gjør det mulig å oppdage en forskjell mellom grupper på minst 15 % med en dobbelthalefordeling ved alfa=0,05 og styrke =0,8.

Etterforskerne lanserte en første kohort 21. september 2022 over prøvetaking av både behandlings- og kontrollarmer for å redusere risikoen for slitasje og sikte på å skaffe 250 rekrutterte deltakere som godtar å delta. På grunn av høy avgang ble en andre kohort utplassert 25. oktober 2022 etter samme prosedyre som for den første kohorten, denne gangen med et mål på 400 rekrutterte respondenter med mål om å oppnå ønsket utvalgsstørrelse.

Etterforskerne vurderer den differensielle sannsynligheten for vaksinering under forsøket for individer som deltar i de forskjellige armene, inkludert kontrollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2409

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å delta i rettssaken
  • Å være eldre enn 18
  • Ikke blitt fullvaksinert mot COVID-19 (de som ikke fikk noen vaksine, ikke fikk hele vaksinasjonsskjemaet eller ikke fikk én booster ved mindre enn 50 eller to boostere dersom de var eldre enn 50).

Ekskluderingskriterier:

  • Vilje til å stoppe deres deltakelse i rettssaken
  • Å være yngre enn 18
  • Har blitt fullvaksinert mot COVID-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Faktiske meldinger
Deltakere i armen med faktameldinger vil lytte til faktiske data om vaksinasjon.
Meldinger med beskrivende data om covid-19-vaksiner
Aktiv komparator: Narrativt budskap
Deltakernes narrative meldinger vil lytte til meldinger som appellerer til følelser som ble utforsket i en kvalitativ studie utført tidligere.
Meldinger med følelsesmessige beskrivelser om covid-19-vaksiner
Aktiv komparator: Blandede meldinger
Den blandede armen vil kombinere både saklige og narrative budskap.
Meldinger med både beskrivende data og følelsesmessige beskrivelser om covid-19-vaksiner
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakere i kontrollarmen vil ikke få beskjed og vil kun bli spurt om deltakeren har vaksinert seg de siste to ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentpoeng endring på sannsynlighet for ny vaksinasjon for behandlingsarmer vs. kontroll
Tidsramme: 7 uker
Deltakeren rapporterer å ha blitt vaksinert mot COVID-19 de siste to ukene
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentpoeng endring på sannsynlighet for ny vaksinasjon betinget av riktig svar på testen
Tidsramme: 7 uker
Deltakeren rapporterer å ha blitt vaksinert mot COVID-19 de siste to ukene og har også høy score på responsen på testene etter meldingen
7 uker
Prosentpoeng endring på sannsynligheten for ny vaksinasjon betinget av demografiske, sosioøkonomiske og helsemessige egenskaper
Tidsramme: 7 uker
Deltakeren rapporterer å ha blitt vaksinert mot COVID-19 i løpet av de siste to ukene, og at sannsynligheten er relatert til spesifikke demografiske, helsemessige og sosioøkonomiske variabler fanget opp
7 uker
Prosentandel av slitasje mellom hver av de forskjellige meldingsbølgene.
Tidsramme: 7 uker
Deltakere som melder seg på prøveperioden, bestemmer seg for å slutte å delta når som helst. Sannsynligheten for deltakelse vurderes i sammenheng med sosiodemografiske variabler.
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun bli analysert av Johns Hopkins-teamet på en anonymisert måte. Andre forskere vil kun ha tilgang til aggregert informasjon. Ingen forsøk på å få identifiserbar informasjon vil bli gjort, og tallene vil bli slettet fra hoveddatabasen når datainnsamlingen er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere