Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaaliset sovellukset uuden koronavirustaudin ja vasteen seurantaan Kolumbiassa – oireyhtymän ja rokotusten valvonta (DIAMOND-R)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Lyhyt yhteenveto: Tämän aktiviteetin päätavoitteena on arvioida eri viestintästrategioiden (faktuaalinen, kerronnallinen, sekoitettu ja kontrolli) tehokkuutta aikuisten COVID-19-rokotuksen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottavat käyttöön matkapuhelintutkimuksia käyttämällä interaktiivista puhevastausta (IVR) satunnaisotoksessa matkapuhelinnumeroista (satunnainen numerovalinta tai RDD) Kolumbiassa.

Aikuiset henkilöt, joita ei ole täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan ​​(määritelty henkilöiksi, jotka 1) eivät saaneet mitään rokotetta; 2) ei saanut täydellistä rokotusohjelmaa 3) ei saanut yhtä tehosterokotusta alle 50-vuotiaana; 4) ei saanut kahta tehosterokotetta yli 50-vuotiaana) ja jotka suostuvat ottamaan yhteyttä uudelleen, kutsutaan osallistumaan viestintäkokeeseen. Suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kolmeen eri hoitohaaraan tai yhteen kontrollihaaraan. Jokaisen hoitoryhmän osallistujille esitetään erilaisia ​​viestejä COVID-19-rokotuksen parantamiseksi. Käsivarren osallistujat, joilla on asiaviestejä, kuuntelevat todellista tietoa ja tieteellistä tietoa COVID-19-rokotuksesta. Kerrontavarteen kuuluvat kuuntelevat tunteisiin vetoavia viestejä, jotka perustuvat aiemmin tehdyssä kvalitatiivisessa tutkimuksessa selvitettyihin COVID-19-rokotuskokemuksiin. Sekoitettu käsivarsi yhdistää sekä faktaa että kerrontaa. Lopuksi, kontrollihaara ei toimita viestiä ja kysyy vain, onko osallistuja rokotettu viimeisen kahden viikon aikana. Jokaisen kolmen hoitohaaran henkilöt saavat seitsemän erityyppistä viestiä. Kukin viesti toimitetaan kahdesti viikossa seitsemän viikon ajan ja heidän rokotustilanteensa tiedustetaan samoissa puheluissa, jotta voidaan arvioida, ovatko osallistujat saaneet rokotteen viimeisen puhelun jälkeen. Kaikissa ryhmissä vastaajilta kysytään yksinkertainen kysymys, jolla testataan, kuinka paljon he kiinnittävät huomiota viestissä annettuihin tietoihin. Kolmea hoitohaaraa verrataan kontrolliin sen todennäköisyyden arvioimiseksi, että jokin käsistä on merkittävästi parempi kuin kontrolli. Tätä tarkoitusta varten kunkin viestinvälitysryhmän vähimmäistavoitekoko on N=173, mikä mahdollistaa vähintään 15 % eron havaitsemisen ryhmien välillä kaksisuuntaisella jakaumalla alfa=0,05 ja teho = 0,8.

Tutkijat käynnistivät ensimmäisen kohortin 21. syyskuuta 2022, jossa otettiin näytteitä sekä hoito- että kontrollihaaroista vähentääkseen hankausriskiä ja tavoitteena oli saada 250 värvättyä osallistujaa, jotka suostuvat osallistumaan. Suuren poistuman vuoksi toinen kohortti otettiin käyttöön 25. lokakuuta 2022 noudattaen samaa menettelyä kuin ensimmäisessä kohortissa. Tällä kertaa tavoitteena oli 400 rekrytoitua vastaajaa, jotta saavutettaisiin vaadittu otoskoko.

Tutkijat arvioivat rokotusten erilaista todennäköisyyttä tutkimuksen aikana eri käsiin, mukaan lukien kontrolliin, osallistuvien henkilöiden osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2409

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu osallistua oikeudenkäyntiin
  • Olla vanhempi kuin 18
  • Ei ole täysin rokotettu COVID-19:tä vastaan ​​(ne, jotka eivät ole saaneet mitään rokotetta, eivät saaneet täydellistä rokotusohjelmaa tai eivät saaneet yhtä tehosterokotusta alle 50-vuotiaille tai kahta tehosterokotusta, jos yli 50-vuotiaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Halukkuus lopettaa osallistumisensa oikeudenkäyntiin
  • Olla nuorempi kuin 18
  • On rokotettu täysin COVID-19:ää vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Asiallisia viestejä
Käsivarren osallistujat, joilla on asiaviestejä, kuuntelevat todellisia rokotustietoja.
Viestit, joissa on kuvaavaa tietoa COVID-19-rokotuksista
Active Comparator: Kertomusviesti
Narratiivisten viestien osallistujat kuuntelevat tunteisiin vetoavia viestejä, joita on tutkittu aiemmin tehdyssä laadullisessa tutkimuksessa.
Viestit, joissa on tunnekuvauksia COVID-19-rokotteista
Active Comparator: Sekalaisia ​​viestejä
Sekavarsi yhdistää sekä fakta- että kerrontaviestit.
Viestit, joissa on sekä kuvaavaa dataa että tunnekuvauksia COVID-19-rokotteista
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujille ei lähetetä viestiä, ja heiltä kysytään vain, onko osallistuja saanut rokotuksen viimeisen kahden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttipisteen muutos uuden rokotuksen todennäköisyydessä hoitoryhmissä vs. kontrolli
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Osallistuja raportoi olevansa rokotettu COVID-19-virusta vastaan ​​viimeisen kahden viikon aikana
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttipisteen muutos uuden rokotuksen todennäköisyydessä, jos testi on oikea
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Osallistuja ilmoittaa olevansa rokotettu COVID-19-virusta vastaan ​​viimeisen kahden viikon aikana ja hänellä on myös korkeat pisteet testivasteissa viestin jälkeen
7 viikkoa
Prosenttipisteen muutos uuden rokotuksen todennäköisyydessä demografisista, sosioekonomisista ja terveydellisistä ominaisuuksista
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Osallistuja raportoi, että hän on rokotettu COVID-19-virusta vastaan ​​viimeisen kahden viikon aikana ja että todennäköisyys liittyy tiettyihin väestörakenteen, terveyteen ja sosioekonomisiin muuttujiin.
7 viikkoa
Kukin eri viestiaaltojen välinen kulumisprosentti.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Kokeeseen ilmoittautuvat osallistujat päättävät lopettaa osallistumisen milloin tahansa. Osallistumisen todennäköisyyttä arvioidaan korrelaatiossa sosiodemografisten muuttujien kanssa.
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00017868

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain Johns Hopkins -tiimi analysoi IPD:n anonymisoidulla tavalla. Muilla tutkijoilla on pääsy vain aggregoituun tietoon. Tunnistettavia tietoja ei yritetä saada ja numerot poistetaan päätietokannasta tiedonkeruun päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa