Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale applicaties om nieuwe coronavirusziekte en -respons in Colombia te monitoren - Syndromale en vaccinatiebewaking (DIAMOND-R)

Korte samenvatting: Het hoofddoel van deze activiteit is het beoordelen van de effectiviteit van verschillende berichtenstrategieën (feitelijk, verhalend, gemengd en een controle) om COVID-19-vaccinatie bij volwassenen te promoten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren mobiele telefoonenquêtes uit met behulp van Interactive Voice Response (IVR) in een willekeurige steekproef van mobiele telefoonnummers (random digit dialing of RDD) in Colombia.

Volwassen personen die niet volledig zijn gevaccineerd tegen COVID-19 (gedefinieerd als degenen die 1) geen vaccin hebben gekregen; 2) niet het volledige vaccinatieschema heeft gekregen 3) geen herhalingsvaccinatie heeft gekregen toen hij jonger was dan 50 jaar; 4) geen twee boosters kregen toen ze ouder waren dan 50 jaar), en die ermee instemmen opnieuw gecontacteerd te worden, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de berichtentest. Na toestemming worden deelnemers gerandomiseerd in drie verschillende behandelingsarmen of één controlearm. Deelnemers in elke behandelarm krijgen verschillende boodschappen voorgeschoteld om de COVID-19-vaccinatie te verbeteren. Deelnemers aan de arm met feitelijke berichten luisteren naar actuele data en wetenschappelijke informatie over COVID-19-vaccinatie. Degenen in de verhalende arm luisteren naar berichten die een beroep doen op emoties, gebaseerd op de COVID-19-vaccinatie-ervaringen die werden onderzocht in een eerder uitgevoerd kwalitatief onderzoek. De gemengde arm combineert zowel feitelijke als verhalende boodschappen. Ten slotte geeft de controlearm geen bericht af en vraagt ​​alleen of de deelnemer de afgelopen twee weken is gevaccineerd. Individuen in elk van de drie behandelingsarmen ontvangen zeven verschillende soorten berichten. Elk bericht wordt gedurende zeven weken twee keer per week afgeleverd en hun vaccinatiestatus wordt in dezelfde oproepen opgevraagd om te beoordelen of de deelnemers hun vaccin hebben gekregen na de laatste oproep. IN alle takken wordt respondenten een simpele vraag gesteld om te testen hoeveel aandacht ze besteden aan de informatie in het bericht. De drie behandelingsarmen worden vergeleken met de controle om de kans te beoordelen dat een van de armen significant beter is dan de controle. Met dit doel is de minimale doelsteekproefgrootte voor elke berichtengroep N=173, wat de detectie mogelijk maakt van een verschil tussen groepen van ten minste 15% met een tweezijdige verdeling bij alfa=0,05 en macht =0,8.

De onderzoekers lanceerden op 21 september 2022 een eerste cohort door zowel de behandelings- als de controlearmen te bemonsteren om het risico op uitputting te verminderen en gericht te zijn op het verkrijgen van 250 geworven deelnemers die ermee instemmen deel te nemen. Vanwege het hoge verloop werd op 25 oktober 2022 een tweede cohort ingezet volgens dezelfde procedure als voor het eerste cohort, dit keer met een doel van 400 geworven respondenten met als doel de vereiste steekproefomvang te bereiken.

De onderzoekers beoordelen de differentiële waarschijnlijkheid van vaccinatie tijdens de proef voor individuen die deelnemen aan de verschillende armen, inclusief de controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2409

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ouder zijn dan 18
  • niet volledig zijn gevaccineerd tegen COVID-19 (degenen die geen vaccin hebben gekregen, niet het volledige vaccinatieschema hebben gekregen of geen herhalingsvaccinatie hebben gekregen als ze minder dan 50 zijn of twee boosters als ze ouder zijn dan 50).

Uitsluitingscriteria:

  • Bereidheid om hun deelname aan het proces stop te zetten
  • Jonger zijn dan 18
  • Volledig gevaccineerd zijn tegen COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Feitelijke berichten
Deelnemers aan de arm met feitelijke berichten luisteren naar actuele data over vaccinatie.
Berichten met beschrijvende gegevens over COVID-19-vaccins
Actieve vergelijker: Verhalend bericht
Deelnemers aan de verhalende berichten zullen luisteren naar berichten die emoties oproepen die eerder zijn onderzocht in een kwalitatief onderzoek.
Berichten met emotionele beschrijvingen over COVID-19-vaccins
Actieve vergelijker: Gemengde berichten
De gemengde arm zal zowel feitelijke als verhalende berichten combineren.
Berichten met zowel beschrijvende gegevens als emotionele beschrijvingen over COVID-19-vaccins
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers aan de controlearm krijgen geen bericht en er wordt alleen gevraagd of de deelnemer in de afgelopen twee weken is gevaccineerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van de waarschijnlijkheid van nieuwe vaccinatie voor behandelingsarmen vs. controle
Tijdsspanne: 7 weken
De deelnemer geeft aan in de afgelopen twee weken gevaccineerd te zijn tegen COVID-19
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van de kans op nieuwe vaccinatie, afhankelijk van het juiste antwoord op de test
Tijdsspanne: 7 weken
De deelnemer meldt de afgelopen twee weken gevaccineerd te zijn tegen COVID-19 en scoort ook hoog op de respons op de testen na het bericht
7 weken
Procentuele verandering van de kans op nieuwe vaccinatie afhankelijk van demografische, sociaaleconomische en gezondheidskenmerken
Tijdsspanne: 7 weken
De deelnemer meldt dat hij de afgelopen twee weken is gevaccineerd tegen COVID-19 en dat de waarschijnlijkheid verband houdt met specifieke vastgelegde demografische, gezondheids- en sociaaleconomische variabelen
7 weken
Percentage uitval tussen elk van de verschillende berichtengolven.
Tijdsspanne: 7 weken
Deelnemers die zich inschrijven voor het onderzoek, besluiten op elk moment te stoppen met deelname. De waarschijnlijkheid van deelname wordt beoordeeld in samenhang met sociodemografische variabelen.
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00017868

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt alleen op geanonimiseerde wijze door het Johns Hopkins-team geanalyseerd. Andere onderzoekers hebben alleen toegang tot geaggregeerde informatie. Er worden geen pogingen gedaan om identificeerbare informatie te verkrijgen en de nummers worden uit de hoofddatabase verwijderd zodra de gegevensverzameling is voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren