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Aplicativos digitais para monitorar a doença e resposta ao novo coronavírus na Colômbia - Vigilância sindrômica e de vacinação (DIAMOND-R)

1 de março de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Breve Resumo: O principal objetivo desta atividade é avaliar a eficácia de diferentes estratégias de mensagens (factuais, narrativas, mistas e um controle) para promover a vacinação de adultos contra a COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores implementam pesquisas por telefone celular usando Resposta de Voz Interativa (IVR) em uma amostra aleatória de números de telefone celular (discagem aleatória de dígitos ou RDD) na Colômbia.

Indivíduos adultos que não foram totalmente vacinados contra COVID-19 (definidos como aqueles que 1) não receberam nenhuma vacina; 2) não recebeu o esquema vacinal completo; 3) não recebeu um reforço quando tinha menos de 50 anos; 4) não recebeu dois reforços com mais de 50 anos) e quem consentir em ser contatado novamente é convidado a participar do teste de mensagens. Após o consentimento, os participantes são randomizados em três braços de tratamento diferentes ou um braço de controle. Os participantes em cada grupo de tratamento recebem diferentes mensagens para melhorar a vacinação contra a COVID-19. Os participantes no braço com mensagens factuais ouvem dados reais e informações científicas sobre a vacinação contra a COVID-19. Aqueles no braço narrativo ouvem mensagens que apelam a emoções baseadas nas experiências de vacinação contra a COVID-19 que foram exploradas em um estudo qualitativo realizado anteriormente. O braço misto combina mensagens factuais e narrativas. Por fim, o braço de controle não entrega nenhuma mensagem e apenas perguntará se o participante foi vacinado nas últimas duas semanas. Indivíduos em cada um dos três grupos de tratamento recebem sete tipos diferentes de mensagens. Cada mensagem é entregue duas vezes por semana durante sete semanas e a situação vacinal é consultada nas mesmas ligações para avaliar se os participantes receberam a vacina após a última ligação. Em todos os ramos, os entrevistados respondem a uma pergunta simples para testar a atenção que prestam às informações fornecidas na mensagem. Os três braços de tratamento são comparados com o controle para avaliar a probabilidade de qualquer um dos braços ser significativamente melhor que o controle. Com esse objetivo, o tamanho mínimo da amostra alvo para cada grupo de mensagens é N = 173, o que permite detectar uma diferença entre os grupos de pelo menos 15% com uma distribuição de cauda dupla em alfa = 0,05 e poder = 0,8.

Os investigadores lançaram uma primeira coorte em 21 de setembro de 2022 sobre a amostragem dos braços de tratamento e controle para reduzir o risco de atrito e com o objetivo de obter 250 participantes recrutados que concordassem em participar. Devido ao alto atrito, uma segunda coorte foi implantada em 25 de outubro de 2022 seguindo o mesmo procedimento da primeira coorte, desta vez com uma meta de 400 entrevistados recrutados com o objetivo de atingir o tamanho de amostra necessário.

Os investigadores avaliam a probabilidade diferencial de vacinação durante o estudo para indivíduos que participam dos diferentes braços, incluindo o controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2409

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade de participar do julgamento
  • Ter mais de 18 anos
  • Não ter sido totalmente vacinado contra a COVID-19 (aqueles que não receberam nenhuma vacina, não receberam o esquema completo de vacinação ou não receberam um reforço se menos de 50 anos ou dois reforços se tiverem mais de 50 anos).

Critério de exclusão:

  • Vontade de interromper sua participação no julgamento
  • Ser menor de 18 anos
  • Ter sido totalmente vacinado contra a COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mensagens factuais
Os participantes no braço com mensagens factuais ouvirão dados reais sobre vacinação.
Mensagens com dados descritivos sobre vacinas COVID-19
Comparador Ativo: Mensagem narrativa
Os participantes das mensagens narrativas ouvirão mensagens que apelam a emoções que foram exploradas em um estudo qualitativo realizado anteriormente.
Mensagens com descrições emocionais sobre vacinas COVID-19
Comparador Ativo: Mensagens mistas
O braço misto combinará mensagens factuais e narrativas.
Mensagens com dados descritivos e descrições emocionais sobre vacinas COVID-19
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes no braço de controle não receberão uma mensagem e só serão questionados se o participante foi vacinado nas últimas duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ponto percentual na probabilidade de nova vacinação para braços de tratamento vs. controle
Prazo: 7 semanas
O participante relata ter sido vacinado contra a COVID-19 nas últimas duas semanas
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ponto percentual na probabilidade de nova vacinação condicionada à resposta correta ao teste
Prazo: 7 semanas
O participante relata ter sido vacinado contra a COVID-19 nas últimas duas semanas e também tem uma pontuação alta na resposta aos testes após a mensagem
7 semanas
Mudança de ponto percentual na probabilidade de nova vacinação condicionada a características demográficas, socioeconômicas e de saúde
Prazo: 7 semanas
O participante relata ter sido vacinado contra a COVID-19 nas últimas duas semanas e essa probabilidade está relacionada a variáveis ​​demográficas, de saúde e socioeconômicas específicas capturadas
7 semanas
Porcentagem de atrito entre cada uma das diferentes ondas de mensagens.
Prazo: 7 semanas
Os participantes que se inscrevem no estudo, decidem parar de participar a qualquer momento. A probabilidade de participação é avaliada em correlação com variáveis ​​sociodemográficas.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00017868

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD será analisado apenas pela equipe da Johns Hopkins de maneira anônima. Outros pesquisadores terão acesso apenas às informações agregadas. Nenhuma tentativa de obter informações identificáveis ​​será feita e os números serão excluídos do banco de dados principal após a conclusão da coleta de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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