Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digitala applikationer för att övervaka nya coronavirussjukdomar och reaktioner i Colombia - Syndrom och vaccinationsövervakning (DIAMOND-R)

Kort sammanfattning: Huvudsyftet med denna aktivitet är att bedöma effektiviteten av olika meddelandestrategier (faktiska, narrativa, blandade och en kontroll) för att främja covid-19 vuxenvaccination.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna använder mobiltelefonenkäter med hjälp av Interactive Voice Response (IVR) i ett slumpmässigt urval av mobiltelefonnummer (slumptalsuppringning eller RDD) i Colombia.

Vuxna individer som inte har vaccinerats helt mot COVID-19 (definierat som de som 1) inte fick något vaccin; 2) fick inte det fullständiga vaccinationsschemat 3) fick inte en booster när den var mindre än 50 år gammal; 4) inte fick två boosters när de var äldre än 50 år), och som samtycker till att bli återkontaktade inbjuds att delta i meddelandeförsöket. Efter samtycke randomiseras deltagarna i tre olika behandlingsarmar eller en kontrollarm. Deltagarna i varje behandlingsarm får olika budskap för att förbättra COVID-19-vaccinationen. Deltagare i armen med faktameddelanden lyssnar på faktiska data och vetenskaplig information om COVID-19-vaccination. De i den narrativa armen lyssnar på meddelanden som tilltalar känslor som bygger på covid-19-vaccinationserfarenheterna som utforskades i en kvalitativ studie som genomfördes tidigare. Den blandade armen kombinerar både sakliga och narrativa budskap. Slutligen levererar inte kontrollarmen något meddelande och frågar bara om deltagaren har vaccinerats under de senaste två veckorna. Individer i var och en av de tre behandlingsarmarna får sju olika typer av meddelanden. Varje meddelande levereras två gånger i veckan i sju veckor och deras vaccinationsstatus efterfrågas i samma samtal för att bedöma om deltagarna fått sitt vaccin efter det senaste samtalet. I alla armar ställs respondenterna en enkel fråga för att testa den uppmärksamhet de ägnar åt informationen i meddelandet. De tre behandlingsarmarna jämförs mot kontrollen för att bedöma sannolikheten att någon av armarna är betydligt bättre än kontrollen. Med detta syfte är den minsta målprovstorleken för varje meddelandegrupp N=173, vilket möjliggör detektering av en skillnad mellan grupper på minst 15 % med en dubbelsvansfördelning vid alfa=0,05 och effekt =0,8.

Utredarna lanserade en första kohort den 21 september 2022 över provtagning av både behandlings- och kontrollarmarna för att minska risken för utslitning och syftade till att få 250 rekryterade deltagare som accepterar att delta. På grund av hög avgång utplacerades en andra kohort den 25 oktober 2022 enligt samma procedur som för den första kohorten, denna gång med ett mål på 400 rekryterade respondenter i syfte att uppnå önskad urvalsstorlek.

Utredarna bedömer den olika sannolikheten för att vaccinera sig under försöket för individer som deltar i de olika armarna, inklusive kontrollen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2409

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villighet att delta i rättegången
  • Att vara äldre än 18
  • Har inte blivit helt vaccinerad mot covid-19 (de som inte fick något vaccin, inte fick hela vaccinationsschemat eller inte fick en booster om mindre än 50 eller två booster om äldre än 50).

Exklusions kriterier:

  • Villighet att stoppa deras deltagande i rättegången
  • Att vara yngre än 18
  • Har blivit helt vaccinerad mot COVID-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sakliga meddelanden
Deltagare i armen med faktameddelanden kommer att lyssna på faktiska uppgifter om vaccination.
Meddelanden med beskrivande data om covid-19-vacciner
Aktiv komparator: Berättande budskap
Deltagarna i de narrativa budskapen kommer att lyssna på meddelanden som tilltalar känslor som utforskades i en kvalitativ studie som genomfördes tidigare.
Meddelanden med känslomässiga beskrivningar om covid-19-vacciner
Aktiv komparator: Blandade budskap
Den blandade armen kommer att kombinera både sakliga och narrativa budskap.
Meddelanden med både beskrivande data och känslomässiga beskrivningar om covid-19-vacciner
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagare i kontrollarmen kommer inte att förses med ett meddelande och kommer endast att tillfrågas om de deltagare har vaccinerats under de senaste två veckorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentpoängsförändring på sannolikheten för ny vaccination för behandlingsarmar kontra kontroll
Tidsram: 7 veckor
Deltagaren rapporterar att ha vaccinerats mot covid-19 under de senaste två veckorna
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentpoängsförändring på sannolikheten för ny vaccination villkorad av korrekt svar på testet
Tidsram: 7 veckor
Deltagaren rapporterar att ha vaccinerats mot covid-19 under de senaste två veckorna och har även en hög poäng på svaret på testerna efter beskedet
7 veckor
Procentuell förändring av sannolikheten för ny vaccination beroende på demografiska, socioekonomiska och hälsomässiga egenskaper
Tidsram: 7 veckor
Deltagaren rapporterar att ha vaccinerats mot covid-19 under de senaste två veckorna och att sannolikheten är relaterad till specifika demografiska, hälso- och socioekonomiska variabler som fångats in.
7 veckor
Procent av förslitning mellan var och en av de olika vågorna av meddelanden.
Tidsram: 7 veckor
Deltagare som registrerar sig för testet, bestämmer sig för att sluta delta när som helst. Sannolikheten för deltagande bedöms i samband med sociodemografiska variabler.
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer endast att analyseras av Johns Hopkins-teamet på ett anonymiserat sätt. Andra forskare kommer endast att ha tillgång till samlad information. Inga försök att få identifierbar information kommer att göras och numren kommer att raderas från huvuddatabasen när datainsamlingen är klar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera