Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální aplikace pro sledování nových onemocnění a reakce na koronavirus v Kolumbii – sledování syndromů a očkování (DIAMOND-R)

1. března 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Stručné shrnutí: Hlavním cílem této aktivity je zhodnotit účinnost různých strategií zasílání zpráv (věcných, narativních, smíšených a kontrolních) na podporu očkování dospělých proti COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé nasazují průzkumy mobilních telefonů pomocí interaktivní hlasové odezvy (IVR) na náhodném vzorku mobilních telefonních čísel (náhodné vytáčení číslic nebo RDD) v Kolumbii.

Dospělí jedinci, kteří nebyli plně očkováni proti COVID-19 (definovaní jako ti, kteří 1) nedostali žádnou vakcínu; 2) nedostal(a) kompletní očkovací schéma; 3) nedostal(a) jedno přeočkování, když mu bylo méně než 50 let; 4) nedostali dva boostery, když jsou starší 50 let) a kteří souhlasí s tím, že budou znovu kontaktováni, jsou pozváni k účasti na zkušební verzi zpráv. Po souhlasu jsou účastníci randomizováni do tří různých léčebných ramen nebo do jedné kontrolní skupiny. Účastníkům v každé léčebné větvi jsou prezentovány různé zprávy ke zlepšení očkování proti COVID-19. Účastníci ve větvi s faktickými sděleními naslouchají aktuálním údajům a vědeckým informacím o očkování proti COVID-19. Lidé v narativní větvi naslouchají zprávám apelujícím na emoce čerpající ze zkušeností s očkováním proti COVID-19, které byly prozkoumány v kvalitativní studii provedené dříve. Smíšené rameno kombinuje jak faktická, tak narativní sdělení. Nakonec kontrolní rameno nedoručí žádnou zprávu a pouze se zeptá, zda byl účastník v posledních dvou týdnech očkován. Jednotlivci v každém ze tří léčebných ramen dostávají sedm různých typů zpráv. Každá zpráva je doručována dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů a jejich stav očkování je zjišťován ve stejných hovorech, aby bylo možné posoudit, zda účastníci dostali vakcínu po posledním hovoru. VE všech větvích jsou respondenti položeni jednoduchou otázkou, aby otestovali pozornost, kterou věnují informacím uvedeným ve zprávě. Tři léčebná ramena se porovnávají s kontrolou, aby se vyhodnotila pravděpodobnost, že kterékoli z ramen je významně lepší než kontrola. S tímto cílem je minimální cílová velikost vzorku pro každou skupinu zpráv N=173, což umožňuje detekci rozdílu mezi skupinami alespoň 15 % s dvoustrannou distribucí při alfa=0,05 a síle =0,8.

Vyšetřovatelé zahájili první kohortu dne 21. září 2022, v níž se odebírají vzorky z léčebné i kontrolní větve, aby se snížilo riziko opotřebení, a jejímž cílem bylo získat 250 přijatých účastníků, kteří souhlasí s účastí. Kvůli vysokému opotřebení byla 25. října 2022 nasazena druhá kohorta stejným postupem jako u první kohorty, tentokrát s cílem 400 rekrutovaných respondentů s cílem dosáhnout požadované velikosti vzorku.

Vyšetřovatelé posuzují rozdílnou pravděpodobnost očkování během studie u jedinců účastnících se různých ramen, včetně kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2409

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se zkoušky
  • Být starší 18 let
  • Nebyli plně očkováni proti COVID-19 (ti, kteří nedostali žádnou vakcínu, nedostali kompletní očkovací schéma nebo nedostali jedno přeočkování, pokud je jim méně než 50, nebo dvě přeočkování, pokud jsou starší 50 let).

Kritéria vyloučení:

  • Ochota ukončit svou účast na soudním řízení
  • Být mladší 18 let
  • Jsou plně očkovaní proti COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Věcné zprávy
Účastníci ramene s faktickými sděleními si poslechnou aktuální údaje o očkování.
Zprávy s popisnými údaji o vakcínách proti COVID-19
Aktivní komparátor: Narativní zpráva
Účastníci narativních poselství budou poslouchat poselství přitažlivá k emocím, které byly zkoumány v kvalitativní studii provedené dříve.
Zprávy s emocionálním popisem vakcín proti COVID-19
Aktivní komparátor: Smíšené zprávy
Smíšené rameno bude kombinovat jak faktická, tak narativní sdělení.
Zprávy s popisnými údaji a emocionálními popisy vakcín proti COVID-19
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníkům kontrolní větve nebude poskytnuta zpráva a budou dotázáni pouze na to, zda byli v posledních dvou týdnech očkováni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna pravděpodobnosti nové vakcinace pro léčebné větve vs. kontrola
Časové okno: 7 týdnů
Účastník uvádí, že byl v posledních dvou týdnech očkován proti COVID-19
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procentního bodu na pravděpodobnosti nového očkování podmíněna správnou odpovědí na test
Časové okno: 7 týdnů
Účastník uvádí, že byl v posledních dvou týdnech očkován proti COVID-19 a také má vysoké skóre v reakci na testy po zprávě
7 týdnů
Změna procentního bodu na pravděpodobnosti nového očkování podmíněná demografickými, socioekonomickými a zdravotními charakteristikami
Časové okno: 7 týdnů
Účastník uvádí, že byl v posledních dvou týdnech očkován proti COVID-19 a že pravděpodobnost souvisí se specifickými demografickými, zdravotními a socioekonomickými proměnnými zachycenými
7 týdnů
Procento opotřebení mezi každou z různých vln zpráv.
Časové okno: 7 týdnů
Účastníci, kteří se zaregistrují do zkušebního období, se rozhodnou kdykoli ukončit účast. Pravděpodobnost účasti se posuzuje v korelaci se sociodemografickými proměnnými.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 00017868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude analyzovat pouze tým Johns Hopkins anonymizovaným způsobem. Ostatní výzkumní pracovníci budou mít přístup pouze k souhrnným informacím. Nebudou prováděny žádné pokusy o získání identifikovatelných informací a po dokončení sběru dat budou čísla vymazána z hlavní databáze

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit