Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe aplikacje do monitorowania i reagowania na nowe choroby koronawirusowe w Kolumbii — nadzór nad objawami i szczepieniami (DIAMOND-R)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Krótkie podsumowanie: Głównym celem tego działania jest ocena skuteczności różnych strategii komunikacyjnych (rzeczowych, narracyjnych, mieszanych i kontrolnych) w celu promowania szczepień dorosłych przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają ankiety na telefonach komórkowych za pomocą interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR) na losowej próbie numerów telefonów komórkowych (wybieranie losowe lub RDD) w Kolumbii.

Osoby dorosłe, które nie zostały w pełni zaszczepione przeciwko COVID-19 (zdefiniowane jako osoby, które 1) nie otrzymały żadnej szczepionki; 2) nie otrzymał pełnego programu szczepień 3) nie otrzymał jednej dawki przypominającej w wieku poniżej 50 lat; 4) nie otrzymały dwóch boosterów w wieku powyżej 50 lat), a które wyrażą zgodę na ponowne skontaktowanie się, zapraszamy do udziału w próbnej wiadomości. Po uzyskaniu zgody uczestnicy są losowo przydzielani do trzech różnych ramion leczenia lub jednej grupy kontrolnej. Uczestnikom każdej grupy leczenia przedstawiane są różne komunikaty mające na celu poprawę szczepień przeciwko COVID-19. Uczestnicy ramienia z komunikatami opartymi na faktach słuchają rzeczywistych danych i informacji naukowych na temat szczepień przeciwko COVID-19. Osoby w ramieniu narracyjnym słuchają wiadomości odwołujących się do emocji, czerpiących z doświadczeń związanych ze szczepieniem przeciwko COVID-19, które zostały zbadane w przeprowadzonym wcześniej badaniu jakościowym. Ramię mieszane łączy w sobie komunikaty oparte na faktach i narracji. Wreszcie grupa kontrolna nie dostarcza żadnej wiadomości i pyta jedynie, czy uczestnik był szczepiony w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Osoby w każdej z trzech grup terapeutycznych otrzymują siedem różnych rodzajów wiadomości. Każda wiadomość jest dostarczana dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni, a ich status szczepień jest pytany w tych samych rozmowach, aby ocenić, czy uczestnicy otrzymali szczepionkę po ostatniej rozmowie. WE wszystkich ramionach respondentom zadaje się proste pytanie, aby sprawdzić, czy zwracają uwagę na informacje zawarte w wiadomości. Trzy ramiona leczenia porównuje się z grupą kontrolną, aby ocenić prawdopodobieństwo, że którakolwiek z grup jest znacznie lepsza niż grupa kontrolna. W tym celu minimalna docelowa wielkość próby dla każdej grupy przesyłania wiadomości wynosi N=173, co pozwala na wykrycie różnicy między grupami wynoszącej co najmniej 15% przy rozkładzie dwustronnym przy alfa=0,05 i potędze=0,8.

Badacze uruchomili pierwszą kohortę 21 września 2022 r. w celu pobrania próbek zarówno z grupy terapeutycznej, jak i kontrolnej, aby zmniejszyć ryzyko wyniszczenia i mając na celu pozyskanie 250 zrekrutowanych uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział. Ze względu na dużą rotację, 25 października 2022 r. wysłano drugą kohortę zgodnie z tą samą procedurą, co w przypadku pierwszej kohorty, tym razem z celem 400 zrekrutowanych respondentów w celu osiągnięcia wymaganej wielkości próby.

Badacze oceniają zróżnicowane prawdopodobieństwo szczepienia podczas badania dla osób uczestniczących w różnych ramionach, w tym w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2409

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć udziału w rozprawie
  • Bycie starszym niż 18 lat
  • Nie zostały w pełni zaszczepione przeciwko COVID-19 (osoby, które nie otrzymały żadnej szczepionki, nie otrzymały pełnego programu szczepień lub nie otrzymały jednej dawki przypominającej, jeśli mają mniej niż 50 lat lub dwóch dawek przypominających, jeśli są starsze niż 50 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Chęć zaprzestania udziału w badaniu
  • Mając mniej niż 18 lat
  • Zostały w pełni zaszczepione przeciwko COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rzeczowe wiadomości
Uczestnicy ramienia z wiadomościami opartymi na faktach będą słuchać rzeczywistych danych na temat szczepień.
Wiadomości z opisowymi danymi na temat szczepionek przeciwko COVID-19
Aktywny komparator: Wiadomość narracyjna
Uczestnicy komunikatów narracyjnych wysłuchają komunikatów odwołujących się do emocji, które zostały zbadane w przeprowadzonym wcześniej badaniu jakościowym.
Wiadomości z emocjonalnymi opisami szczepionek na COVID-19
Aktywny komparator: Mieszane wiadomości
Ramię mieszane będzie łączyć wiadomości oparte na faktach i narracji.
Wiadomości zawierające zarówno opisowe dane, jak i emocjonalne opisy szczepionek przeciwko COVID-19
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy ramienia kontrolnego nie otrzymają wiadomości i zostaną zapytani jedynie o to, czy byli zaszczepieni w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktu procentowego prawdopodobieństwa nowego szczepienia w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 7 tygodni
Uczestnik deklaruje, że był szczepiony przeciwko COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktu procentowego prawdopodobieństwa nowego szczepienia pod warunkiem poprawnej odpowiedzi na test
Ramy czasowe: 7 tygodni
Uczestnik zgłasza, że ​​był szczepiony przeciwko COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a także ma wysoki wynik w odpowiedzi na testy po wiadomości
7 tygodni
Zmiana punktu procentowego prawdopodobieństwa nowego szczepienia w zależności od cech demograficznych, społeczno-ekonomicznych i zdrowotnych
Ramy czasowe: 7 tygodni
Uczestnik zgłasza, że ​​był szczepiony przeciwko COVID-19 w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a prawdopodobieństwo to jest związane z określonymi wychwyconymi zmiennymi demograficznymi, zdrowotnymi i społeczno-ekonomicznymi
7 tygodni
Procent zużycia między każdą z różnych fal wiadomości.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Uczestnicy rejestrujący się na okres próbny mogą w każdej chwili zrezygnować z uczestnictwa. Prawdopodobieństwo uczestnictwa ocenia się w korelacji ze zmiennymi socjodemograficznymi.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00017868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będzie analizowane wyłącznie przez zespół Johns Hopkins w sposób anonimowy. Inni badacze będą mieli dostęp tylko do zagregowanych informacji. Nie będą podejmowane żadne próby uzyskania informacji umożliwiających identyfikację, a numery zostaną usunięte z głównej bazy danych po zakończeniu gromadzenia danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj