Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale applikationer til overvågning af ny coronavirus-sygdom og reaktion i Colombia - Syndrom- og vaccinationsovervågning (DIAMOND-R)

Kort resumé: Hovedformålet med denne aktivitet er at vurdere effektiviteten af ​​forskellige meddelelsesstrategier (faktiske, narrative, blandede og en kontrol) for at fremme COVID-19 voksenvaccination.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne implementerer mobiltelefonundersøgelser ved hjælp af Interactive Voice Response (IVR) i et tilfældigt udvalg af mobiltelefonnumre (random digit dialing eller RDD) i Colombia.

Voksne personer, der ikke er blevet fuldt vaccineret mod COVID-19 (defineret som dem, der 1) ikke fik nogen vaccine; 2) fik ikke det komplette vaccinationsskema 3) fik ikke én booster, da den var mindre end 50 år gammel; 4) ikke fik to boostere, da de var ældre end 50 år), og som giver samtykke til at blive kontaktet igen, inviteres til at deltage i meddelelsesforsøget. Efter samtykke randomiseres deltagerne i tre forskellige behandlingsarme eller en kontrolarm. Deltagerne i hver behandlingsarm præsenteres for forskellige budskaber for at forbedre COVID-19-vaccinationen. Deltagere i armen med faktuelle budskaber lytter til faktiske data og videnskabelig information om COVID-19-vaccination. De i den narrative arm lytter til beskeder, der appellerer til følelser, der trækker på COVID-19-vaccinationserfaringerne, som blev udforsket i en kvalitativ undersøgelse udført tidligere. Den blandede arm kombinerer både faktuelle og fortællende budskaber. Endelig afgiver kontrolarmen ingen besked og vil kun spørge, om deltageren er blevet vaccineret inden for de sidste to uger. Individer i hver af de tre behandlingsarme modtager syv forskellige typer beskeder. Hver besked leveres to gange om ugen i syv uger, og deres vaccinationsstatus forespørges i de samme opkald for at vurdere, om deltagerne har modtaget deres vaccine efter sidste opkald. I alle arme bliver respondenterne stillet et simpelt spørgsmål for at teste, hvor meget de er opmærksomme på informationen i beskeden. De tre behandlingsarme sammenlignes med kontrollen for at vurdere sandsynligheden for, at nogen af ​​armene er signifikant bedre end kontrollen. Med dette formål er den mindste målstikprøvestørrelse for hver meddelelsesgruppe N=173, hvilket giver mulighed for påvisning af en forskel mellem grupper på mindst 15 % med en dobbelthalet fordeling ved alfa=0,05 og styrke =0,8.

Efterforskerne lancerede en første kohorte den 21. september 2022 over prøveudtagning af både behandlings- og kontrolarme for at reducere risikoen for nedslidning og sigte mod at opnå 250 rekrutterede deltagere, der accepterer at deltage. På grund af høj nedslidning blev en anden kohorte indsat den 25. oktober 2022 efter samme procedure som for den første kohorte, denne gang med et mål på 400 rekrutterede respondenter med det formål at opnå den krævede stikprøvestørrelse.

Efterforskerne vurderer den differentielle sandsynlighed for vaccination under forsøget for individer, der deltager i de forskellige arme, inklusive kontrollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2409

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyst til at deltage i forsøget
  • At være ældre end 18
  • Er ikke blevet fuldt vaccineret mod COVID-19 (dem, der ikke fik nogen vaccine, ikke fik det komplette vaccinationsskema eller ikke fik en booster, hvis mindre end 50 eller to boostere, hvis ældre end 50).

Ekskluderingskriterier:

  • Villighed til at stoppe deres deltagelse i retssagen
  • At være yngre end 18
  • Er blevet fuldt vaccineret mod COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Faktiske budskaber
Deltagere i armen med faktuelle budskaber vil lytte til faktiske data om vaccination.
Meddelelser med beskrivende data om COVID-19-vacciner
Aktiv komparator: Narrativt budskab
Deltagerne i de fortællende budskaber vil lytte til beskeder, der appellerer til følelser, som blev udforsket i en kvalitativ undersøgelse udført tidligere.
Beskeder med følelsesmæssige beskrivelser om COVID-19-vacciner
Aktiv komparator: Blandede beskeder
Den blandede arm vil kombinere både faktuelle og fortællende budskaber.
Beskeder med både beskrivende data og følelsesmæssige beskrivelser om COVID-19-vacciner
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne i kontrolarmen får ikke besked og vil kun blive spurgt, om de er blevet vaccineret inden for de sidste to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentpointændring på sandsynligheden for ny vaccination for behandlingsarme vs. kontrol
Tidsramme: 7 uger
Deltageren rapporterer at have været vaccineret mod COVID-19 inden for de sidste to uger
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pointændring i procent af sandsynligheden for ny vaccination betinget af korrekt svar på testen
Tidsramme: 7 uger
Deltageren rapporterer at have været vaccineret mod COVID-19 inden for de sidste to uger og har også en høj score på svaret på testene efter beskeden
7 uger
Ændring i procentpoint på sandsynligheden for ny vaccination betinget af demografiske, socioøkonomiske og sundhedsmæssige karakteristika
Tidsramme: 7 uger
Deltageren rapporterer at være blevet vaccineret mod COVID-19 i de sidste to uger, og at sandsynligheden er relateret til specifikke demografiske, sundhedsmæssige og socioøkonomiske variabler, der er opfanget
7 uger
Procentdel af nedslidning mellem hver af de forskellige bølger af beskeder.
Tidsramme: 7 uger
Deltagere, der tilmelder sig forsøget, beslutter at stoppe med at deltage til enhver tid. Sandsynligheden for deltagelse vurderes i sammenhæng med sociodemografiske variable.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andres Vecino, MD PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00017868

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun blive analyseret af Johns Hopkins-teamet på en anonymiseret måde. Andre forskere vil kun have adgang til aggregeret information. Der vil ikke blive gjort forsøg på at indhente identificerbare oplysninger, og numrene vil blive slettet fra hoveddatabasen, når dataindsamlingen er gennemført

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner