改善孕产妇心理健康和 SUD 筛查和治疗
改善产妇心理健康和物质使用障碍筛查和治疗
研究概览
详细说明
目标 1：与 SBIRT 相比，确定分配给 LTWP 的参与者在围产期情绪和焦虑症 (PMADs) 和围产期物质使用障碍 (PSUDs) 的治疗出勤率和保留率方面的差异。
目标 2：确定患者报告结果 (PRO) 的差异，包括抑郁症状、生活质量、物质使用以及转诊时测量的母亲功能和幸福感（基线 = 0）和 2、5、8、和产后 11 个月。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
目标 1：
本研究是集群 RCT 阶梯楔形设计，因此我们在临床水平而非个体水平上进行随机化。 诊所由 4 个“楔形”（3 个诊所/楔形）组成。 在这些诊所接受产前护理的孕妇将接受 SBIRT 作为常规护理的一部分。 诊所集群将随机分配到一个 LTWP 开始日期，他们将从 SBIRT 过渡到 LTWP 以进行筛查和转诊治疗。
EHR 数据收集 (PPP)：
包含：
- 18-45岁
- 怀孕并在 MUSC 的一家产科诊所接受产前护理
- 参加了 MUSC 诊所的产前预约
排除：
没有任何
目标 2：
基线和产后 2、5、8 和 11 个月 (PPP) 的研究评估：
包含：
- 18-45岁
- 孕
- 参加了 MUSC OB 诊所的初始产前预约
排除：
a.) 无法完成学习评估
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：筛查简要干预和转诊治疗 (SBIRT)
该群体将接受面对面筛查并转诊至治疗评估。
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实验性的：倾听女性、孕妇和产后人士 (LTWP)
该群体将接受基于短信的 SBIRT，以及基于电话的评估和转诊治疗。
SBIRT 是一项包含 9 个问题的调查，涉及抑郁、焦虑、物质滥用（酒精、香烟和其他药物，包括处方药）和家庭暴力。
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参与者参加基于短信的筛查，并提供即时自动反馈，并配有远程护理协调，以及（如果适用）家庭远程医疗心理健康和药物滥用障碍治疗服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗就诊率的变化
大体时间：通过参与者的基线产前护理预约以及参与者的怀孕和产后一年，大约 21 个月
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就诊定义为至少 1 次或多次接受心理健康或药物滥用障碍治疗提供者的就诊。
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通过参与者的基线产前护理预约以及参与者的怀孕和产后一年，大约 21 个月
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治疗保留率的变化
大体时间：通过参与者的基线产前护理预约以及参与者的怀孕和产后一年，大约 21 个月
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PMAD 的保留治疗：定义为 6 次或以上心理治疗就诊和/或 4 次或以上药物管理就诊；和 PSUD：定义为连续药物和/或行为治疗 > 2 个月。
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通过参与者的基线产前护理预约以及参与者的怀孕和产后一年，大约 21 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲功能和幸福感的变化
大体时间：从基线母体功能到产后年随访母体功能的变化，大约超过 21 个月。
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我们将比较分配给 LTWP 和 SBIRT 的母亲功能的变化，这些变化由 Barkin 母亲功能指数衡量。 每个项目都按照 7 点李克特量表进行评分，范围从 0 =“强烈反对”到 6 =“强烈同意”。 总分范围从 0 到 120。 更高水平的功能与更高的总分相关，120 分代表最佳功能。 较低的功能水平与较低的分数相关。 |
从基线母体功能到产后年随访母体功能的变化，大约超过 21 个月。
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抑郁症状的变化
大体时间：从基线抑郁症筛查症状到产后一年（大约超过 21 个月）的后续抑郁症筛查症状的变化。
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我们将比较 LTWP 与 SBIRT 组的爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 的平均变化。 EPDS 得分为 10 或更高表明临床上抑郁症状升高，需要进一步评估。 EPDS 得分越高，结果越差。 |
从基线抑郁症筛查症状到产后一年（大约超过 21 个月）的后续抑郁症筛查症状的变化。
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物质使用的变化
大体时间：在产后一年内，从基线物质使用到后续物质使用的变化，大约需要超过 21 个月。
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我们将比较 LTWP 与 SBIRT 组中 ASSIST 测量的物质使用频率和数量的变化。 0-3 分（大麻 0-4）表示对简短教育的指示反应，4-26 分（大麻 5-26 分）表示对简短干预的指示反应，27+ 分表示对简短干预的指示反应。对简短干预的回应（提供包括治疗在内的选择）。 |
在产后一年内，从基线物质使用到后续物质使用的变化，大约需要超过 21 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Constance Guille, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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