Mejora de la salud mental materna y la detección y el tratamiento del SUD
Mejora de la detección y el tratamiento de la salud mental materna y el trastorno por uso de sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: determinar las diferencias en las tasas de asistencia y retención del tratamiento para los trastornos perinatales del estado de ánimo y de ansiedad (PMAD) y los trastornos perinatales por consumo de sustancias (PSUD) entre los participantes asignados a LTWP, en comparación con SBIRT.
Objetivo 2: determinar las diferencias en los resultados informados por el paciente (PRO), incluidos los síntomas depresivos, la calidad de vida, el uso de sustancias y el funcionamiento y el bienestar maternos medidos en el momento de la derivación (línea de base = 0) y 2, 5, 8, y 11 meses posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Objetivo 1:
Este estudio es un diseño de cuña escalonada de ECA por conglomerados, por lo que estamos aleatorizando a nivel clínico, no a nivel individual. Las clínicas se componen de 4 "cuñas" (3 clínicas/cuña). Las mujeres embarazadas que reciben atención prenatal en estas clínicas recibirán SBIRT como parte de la atención habitual. Los grupos de clínicas se asignarán al azar a una fecha de inicio de LTWP en la que harán la transición de SBIRT a LTWP con el fin de evaluar y derivar a tratamiento.
Recopilación de datos de EHR (PPP):
Inclusión:
- Edad 18-45
- embarazada y entrando en atención prenatal en una de las clínicas obstétricas de MUSC
- asistió a una cita prenatal en una clínica MUSC
Exclusión:
Ninguno
Objetivo 2:
Evaluaciones del estudio al inicio y 2, 5, 8 y 11 meses después del parto (PPP):
Inclusión:
- Edad 18-45 años
- embarazada
- asistió a una cita prenatal inicial en una clínica obstétrica de MUSC
Exclusión:
a.) Incapaz de completar las evaluaciones del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Intervención breve de detección y remisión a tratamiento (SBIRT)
Este grupo recibirá una evaluación en persona y una remisión a la evaluación del tratamiento.
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Experimental: Escuchar a mujeres y personas embarazadas y posparto (LTWP)
Este grupo recibirá SBIRT basado en mensajes de texto con evaluación telefónica y derivación a tratamiento.
El SBIRT es una encuesta con 9 preguntas relacionadas con la depresión, la ansiedad, el abuso de sustancias (alcohol, cigarrillos y otras drogas, incluidos los medicamentos recetados) y la violencia doméstica.
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Los participantes se inscriben en evaluaciones basadas en mensajes de texto con comentarios automatizados inmediatos, junto con coordinación de atención remota y, si corresponde, servicios de tratamiento de trastornos de abuso de sustancias y salud mental de telemedicina en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la cita de atención prenatal inicial de las participantes y el embarazo y el año posparto para las participantes, aproximadamente 21 meses
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La asistencia al tratamiento se define como asistir al menos a 1 o más visitas con un proveedor de tratamiento de trastornos de salud mental o abuso de sustancias.
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A través de la cita de atención prenatal inicial de las participantes y el embarazo y el año posparto para las participantes, aproximadamente 21 meses
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Cambio en la retención en el tratamiento
Periodo de tiempo: A través de la cita de atención prenatal inicial de las participantes y el embarazo y el año posparto para las participantes, aproximadamente 21 meses
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Retención en tratamiento para PMAD: definida como 6 o más visitas de psicoterapia y/o 4 o más visitas de administración de medicamentos; y PSUD: se definen como tratamiento farmacológico y/o conductual continuo > 2 meses.
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A través de la cita de atención prenatal inicial de las participantes y el embarazo y el año posparto para las participantes, aproximadamente 21 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento y el bienestar materno
Periodo de tiempo: Cambio del funcionamiento materno inicial al funcionamiento materno de seguimiento durante el año posparto, aproximadamente durante 21 meses.
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Compararemos el cambio en el funcionamiento materno medido por el índice de funcionamiento materno de Barkin entre los asignados a LTWP en comparación con SBIRT. Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde 0 = "totalmente en desacuerdo" hasta 6 = "totalmente de acuerdo". La puntuación total oscila entre 0 y 120. Los niveles más altos de funcionamiento se asocian con puntajes totales más altos con 120 que representan un funcionamiento óptimo. Los niveles más bajos de funcionamiento se asocian con puntajes más bajos. |
Cambio del funcionamiento materno inicial al funcionamiento materno de seguimiento durante el año posparto, aproximadamente durante 21 meses.
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de detección de depresión de referencia a los síntomas de detección de depresión de seguimiento durante el año posparto, aproximadamente durante 21 meses.
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Compararemos el cambio medio en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) entre los asignados a LTWP en comparación con SBIRT. Una puntuación de 10 o más en la EPDS sugiere síntomas depresivos clínicamente elevados que requieren una evaluación adicional. Una puntuación más alta en la EPDS es un peor resultado. |
Cambio de los síntomas de detección de depresión de referencia a los síntomas de detección de depresión de seguimiento durante el año posparto, aproximadamente durante 21 meses.
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Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Cambio del consumo de sustancias de referencia al consumo de sustancias de seguimiento durante el año posparto, aproximadamente durante 21 meses.
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Compararemos el cambio en la frecuencia y la cantidad de uso de sustancias medido por ASSIST entre los asignados a LTWP en comparación con SBIRT. Una puntuación de 0-3 (0-4 para cannabis) tiene una respuesta indicada para educación breve, una puntuación de 4-26 (5-26 para cannabis) tiene una respuesta indicada para intervención breve, una puntuación de 27+ tiene una respuesta indicada respuesta para intervención breve (ofrecer opciones que incluyan tratamiento). |
Cambio del consumo de sustancias de referencia al consumo de sustancias de seguimiento durante el año posparto, aproximadamente durante 21 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constance Guille, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos del estado de ánimo
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Desorden depresivo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- 00123833
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .