Améliorer la santé mentale maternelle et le dépistage et le traitement du SUD
Améliorer le dépistage et le traitement de la santé mentale maternelle et des troubles liés à l'usage de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Déterminer les différences dans les taux de fréquentation et de rétention du traitement pour les troubles de l'humeur et l'anxiété périnatals (PMAD) et les troubles périnatals liés à l'utilisation de substances (PSUD) entre les participants affectés au LTWP, par rapport au SBIRT.
Objectif 2 : Déterminer les différences dans les résultats rapportés par les patients (PRO), y compris les symptômes dépressifs, la qualité de vie, la consommation de substances et le fonctionnement et le bien-être maternel mesurés au moment de l'orientation (base = 0) et 2, 5, 8, et 11 mois après l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Objectif 1 :
Cette étude est une conception d'ECR en grappes par étapes, nous effectuons donc une randomisation au niveau de la clinique, et non au niveau individuel. Les cliniques sont composées de 4 "coins" (3 cliniques/coin). Les femmes enceintes recevant des soins prénatals dans ces cliniques recevront la SBIRT dans le cadre des soins habituels. Des groupes de cliniques seront randomisés à une date de début du LTWP où ils passeront du SBIRT au LTWP à des fins de dépistage et d'orientation vers le traitement.
Collecte de données DSE (PPP) :
Inclusion:
- 18-45 ans
- enceinte et entrant en soins prénataux dans l'une des cliniques OB de MUSC
- a assisté à un rendez-vous prénatal dans une clinique MUSC
Exclusion:
Aucun
Objectif 2 :
Évaluations de l'étude au départ et 2, 5, 8 et 11 mois après l'accouchement (PPP) :
Inclusion:
- Âge 18-45 ans
- enceinte
- a assisté à un premier rendez-vous prénatal dans une clinique MUSC OB
Exclusion:
a.) Impossible de terminer les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Intervention brève de dépistage et orientation vers le traitement (SBIRT)
Ce groupe recevra un dépistage en personne et sera orienté vers une évaluation de traitement.
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Expérimental: À l'écoute des femmes et des personnes enceintes et post-partum (LTWP)
Ce groupe recevra un SBIRT par SMS avec une évaluation par téléphone et une orientation vers un traitement.
Le SBIRT est une enquête comportant 9 questions liées à la dépression, à l'anxiété, à la toxicomanie (alcool, cigarettes et autres drogues, y compris les médicaments sur ordonnance) et à la violence domestique.
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Les participants sont inscrits à des dépistages par SMS avec une rétroaction automatisée immédiate, associés à une coordination des soins à distance et, le cas échéant, à des services de télémédecine à domicile en santé mentale et en toxicomanie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquentation du traitement
Délai: À travers les rendez-vous de soins prénatals de base des participants et la grossesse et l'année post-partum pour les participants, environ 21 mois
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La participation au traitement est définie comme la participation à au moins une visite ou plus avec un prestataire de traitement des troubles de santé mentale ou de toxicomanie.
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À travers les rendez-vous de soins prénatals de base des participants et la grossesse et l'année post-partum pour les participants, environ 21 mois
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Changement dans la rétention en traitement
Délai: À travers les rendez-vous de soins prénatals de base des participants et la grossesse et l'année post-partum pour les participants, environ 21 mois
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Maintien en traitement des PMAD : défini comme 6 visites de psychothérapie ou plus et/ou 4 visites de gestion des médicaments ou plus ; et PSUDs : sont définis comme un traitement pharmacologique et/ou comportemental continu > 2 mois.
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À travers les rendez-vous de soins prénatals de base des participants et la grossesse et l'année post-partum pour les participants, environ 21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le fonctionnement et le bien-être maternels
Délai: Changement du fonctionnement maternel de base au fonctionnement maternel de suivi au cours de l'année post-partum, environ sur 21 mois.
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Nous comparerons le changement du fonctionnement maternel mesuré par l'indice de Barkin du fonctionnement maternel parmi ceux affectés au LTWP par rapport au SBIRT. Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points allant de 0 = "fortement en désaccord" à 6 = "fortement d'accord". Le score total varie de 0 à 120. Des niveaux de fonctionnement plus élevés sont associés à des scores totaux plus élevés, 120 représentant un fonctionnement optimal. Des niveaux de fonctionnement inférieurs sont associés à des scores inférieurs. |
Changement du fonctionnement maternel de base au fonctionnement maternel de suivi au cours de l'année post-partum, environ sur 21 mois.
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Changement des symptômes de dépistage de la dépression de base aux symptômes de dépistage de la dépression de suivi au cours de l'année post-partum, environ sur 21 mois.
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Nous comparerons le changement moyen de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) parmi ceux affectés au LTWP par rapport au SBIRT. Un score de 10 ou plus sur l'EPDS suggère des symptômes dépressifs cliniquement élevés nécessitant une évaluation plus approfondie. Un score plus élevé sur l'EPDS est un résultat moins bon. |
Changement des symptômes de dépistage de la dépression de base aux symptômes de dépistage de la dépression de suivi au cours de l'année post-partum, environ sur 21 mois.
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Changement dans la consommation de substances
Délai: Changement de la consommation de base de substances à la consommation de substances de suivi au cours de l'année post-partum, environ sur 21 mois.
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Nous comparerons l'évolution de la fréquence et de la quantité de consommation de substances mesurées par l'ASSIST parmi celles affectées au LTWP par rapport au SBIRT. Un score de 0-3 (0-4 pour le cannabis) a une réponse indiquée pour une éducation brève, un score de 4-26 (5-26 pour le cannabis) a une réponse indiquée pour une intervention brève, un score de 27+ a une réponse indiquée réponse pour une intervention brève (offrir des options qui incluent un traitement). |
Changement de la consommation de base de substances à la consommation de substances de suivi au cours de l'année post-partum, environ sur 21 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constance Guille, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Troubles induits chimiquement
- Troubles de l'humeur
- Troubles puerpéraux
- Dépression
- Troubles liés à une substance
- Dépression, post-partum
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Grossesse
- Reproduction
- Phénomènes physiologiques de la reproduction
- Phénomènes physiologiques reproducteurs et urinaires
- Facteurs épidémiologiques
- Antécédents gynécologiques et obstétricaux
- Gravidité
Autres numéros d'identification d'étude
- 00123833
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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