모성 정신 건강 및 SUD 검사 및 치료 개선
산모 정신 건강 및 물질 사용 장애 검사 및 치료 개선
연구 개요
상세 설명
목표 1: SBIRT와 비교하여 LTWP에 할당된 참가자 간의 주산기 기분 및 불안 장애(PMAD) 및 주산기 물질 사용 장애(PSUD)에 대한 치료 출석 및 유지 비율의 차이를 확인합니다.
목적 2: 추천 시점(기준선=0) 및 2, 5, 8, 2, 5, 8, 그리고 산후 11개월.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Constance Guille, MD
- 전화번호: 843-792-6489
- 이메일: guille@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Keara Lincoln, MSW
- 전화번호: 516-398-1954
- 이메일: lincolnke@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
목표 1:
이 연구는 군집 RCT 단계 웨지 설계이므로 개인 수준이 아닌 임상 수준에서 무작위화합니다. 클리닉은 4개의 "쐐기"(3개 클리닉/쐐기)로 구성됩니다. 이 클리닉에서 산전 관리를 받는 임산부는 일반 관리의 일부로 SBIRT를 받게 됩니다. 진료소 클러스터는 LTWP 시작일에 무작위 배정되어 선별 및 치료 의뢰 목적으로 SBIRT에서 LTWP로 전환됩니다.
EHR 데이터 수집(PPP):
포함:
- 18-45세
- MUSC의 OB 클리닉 중 한 곳에서 임신 및 산전 관리 시작
- MUSC 클리닉에서 산전 약속에 참석했습니다.
제외:
없음
목표 2:
기준선 및 산후 2, 5, 8 및 11개월(PPP)에서의 연구 평가:
포함:
- 18-45세
- 임신한
- MUSC OB 클리닉에서 초기 산전 약속에 참석했습니다.
제외:
a.) 연구 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스크리닝 간략 중재 및 치료 의뢰(SBIRT)
이 그룹은 직접 선별 검사를 받고 치료 평가에 의뢰됩니다.
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실험적: 여성 및 임산부 및 산후 사람들의 말 듣기(LTWP)
이 그룹은 전화 기반 평가 및 치료 의뢰와 함께 문자 메시지 기반 SBIRT를 받게 됩니다.
SBIRT는 우울증, 불안, 약물 남용(알코올, 담배 및 처방약을 포함한 기타 약물) 및 가정 폭력과 관련된 9개의 질문으로 구성된 설문 조사입니다.
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참가자는 즉각적인 자동 피드백이 포함된 문자 메시지 기반 심사에 등록되며, 원격 치료 조정 및 해당되는 경우 가정 기반 원격 의료 정신 건강 및 약물 사용 장애 치료 서비스와 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 출석의 변화
기간: 참가자 기준선 산전 관리 약속 및 임신을 통해 참가자의 산후 1년, 약 21개월
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치료 참석은 정신 건강 또는 약물 사용 장애 치료 제공자를 최소한 1회 이상 방문하는 것으로 정의됩니다.
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참가자 기준선 산전 관리 약속 및 임신을 통해 참가자의 산후 1년, 약 21개월
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치료 유지의 변화
기간: 참가자 기준선 산전 관리 약속 및 임신을 통해 참가자의 산후 1년, 약 21개월
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PMAD 치료 유지: 6회 이상의 심리치료 방문 및/또는 4회 이상의 약물 관리 방문으로 정의됨; 및 PSUD: 지속적인 약리학적 및/또는 행동적 치료 > 2개월로 정의됩니다.
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참가자 기준선 산전 관리 약속 및 임신을 통해 참가자의 산후 1년, 약 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 기능과 웰빙의 변화
기간: 약 21개월에 걸쳐 산후 1년 동안 기본 산모 기능에서 후속 산모 기능으로의 변화.
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우리는 SBIRT와 비교하여 LTWP에 할당된 산모 기능의 Barkin 지수로 측정된 산모 기능의 변화를 비교할 것입니다. 각 항목은 0 = "매우 동의하지 않음"에서 6 = "강하게 동의함" 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 120까지입니다. 더 높은 수준의 기능은 최적의 기능을 나타내는 120으로 더 높은 총 점수와 관련이 있습니다. 낮은 수준의 기능은 낮은 점수와 관련이 있습니다. |
약 21개월에 걸쳐 산후 1년 동안 기본 산모 기능에서 후속 산모 기능으로의 변화.
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우울 증상의 변화
기간: 대략 21개월이 넘는 산후 1년 동안 기준선 우울증 선별 증상에서 후속 우울증 선별 증상으로 변경.
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SBIRT와 비교하여 LTWP에 할당된 사람들 사이에서 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 평균 변화를 비교할 것입니다. EPDS에서 10점 이상은 추가 평가가 필요한 임상적으로 상승된 우울 증상을 나타냅니다. EPDS에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다. |
대략 21개월이 넘는 산후 1년 동안 기준선 우울증 선별 증상에서 후속 우울증 선별 증상으로 변경.
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물질 사용의 변화
기간: 약 21개월에 걸쳐 산후 1년 동안 기본 물질 사용에서 후속 물질 사용으로의 변화.
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SBIRT와 비교하여 LTWP에 배정된 사람들 중 ASSIST에서 측정한 물질 사용 빈도 및 양의 변화를 비교할 것입니다. 0-3점(대마초의 경우 0-4)은 간단한 교육에 대해 표시된 반응을 갖고, 4-26점(대마초의 경우 5-26)은 간단한 개입에 대해 표시된 반응을 가지며, 27+의 점수는 표시된 반응을 가집니다. 단기 개입에 대한 응답(치료를 포함하는 옵션 제공). |
약 21개월에 걸쳐 산후 1년 동안 기본 물질 사용에서 후속 물질 사용으로의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Constance Guille, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00123833
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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