Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психического здоровья матерей, скрининг и лечение ВНС

2 апреля 2026 г. обновлено: Constance Guille, Medical University of South Carolina

Улучшение психического здоровья матерей и скрининг и лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ

Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить скрининг психического здоровья и употребления психоактивных веществ на основе текстовых сообщений и направление в программу лечения под названием «Слушая женщин, беременных и послеродовых людей» (LTWP) со стандартом индивидуального ухода за психическим здоровьем и психоактивными веществами. используйте скрининг, чтобы посмотреть на показатели посещаемости лечения и удержания в лечении. Участие предполагает заполнение онлайн-анкет. Вы можете иметь право на участие, если вам от 18 до 45 лет, вы беременны и получаете дородовой уход в одной из акушерских клиник MUSC, а также посетили предродовой прием в клинике MUSC.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: определить различия в показателях посещаемости и удержания в лечении перинатальных расстройств настроения и тревожных расстройств (PMAD) и перинатальных расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (PSUD), между участниками, назначенными на LTWP, по сравнению с SBIRT.

Цель 2: Определить различия в исходах, сообщаемых пациентами (PRO), включая симптомы депрессии, качество жизни, употребление психоактивных веществ, функционирование и благополучие матери, измеренные на момент направления (исходный уровень = 0) и 2, 5, 8, и 11 месяцев после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10470

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Цель 1:

Это исследование представляет собой групповое РКИ с ступенчатым клиновидным дизайном, поэтому мы рандомизируем на уровне клиники, а не на индивидуальном уровне. Клиники состоят из 4 «клиньев» (3 клиники/клин). Беременные женщины, получающие дородовой уход в этих клиниках, получат SBIRT в рамках обычного ухода. Группы клиник будут рандомизированы по дате начала LTWP, когда они перейдут из SBIRT в LTWP для целей скрининга и направления на лечение.

Сбор данных ЭУЗ (PPP):

Включение:

  1. Возраст 18-45 лет
  2. беременна и поступает на дородовой уход в одной из акушерских клиник MUSC
  3. посетила предродовой прием в клинике MUSC

Исключение:

Никто

Цель 2:

Оценки исследования на исходном уровне и через 2, 5, 8 и 11 месяцев после родов (PPP):

Включение:

  1. Возраст 18-45 лет
  2. беременная
  3. посетила первичный дородовой прием в акушерской клинике MUSC

Исключение:

а.) Невозможно выполнить оценку исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Кратковременное скрининговое вмешательство и направление на лечение (SBIRT)
Эта группа пройдёт личный скрининг и направление на оценку лечения.
Экспериментальный: Прослушивание женщин, беременных и родильниц (LTWP)
Эта группа получит SBIRT на основе текстовых сообщений с оценкой по телефону и направлением на лечение. SBIRT — это опрос с 9 вопросами, касающимися депрессии, беспокойства, злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь, сигареты и другие наркотики, включая отпускаемые по рецепту лекарства) и домашнего насилия.
Поведенческий: Слушая женщин, беременных и родильниц
Участники зачисляются на скрининг на основе текстовых сообщений с немедленной автоматизированной обратной связью в сочетании с удаленной координацией ухода и, при необходимости, телемедицинскими услугами по лечению психического здоровья и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посещаемости лечения
Временное ограничение: Через участников базовый прием дородового ухода и беременность и послеродовой год для участников, примерно 21 месяц
Посещаемость за лечением определяется как посещение как минимум 1 или более визитов к поставщику услуг по лечению психических заболеваний или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Через участников базовый прием дородового ухода и беременность и послеродовой год для участников, примерно 21 месяц
Изменение удержания в лечении
Временное ограничение: Через участников базовый прием дородового ухода и беременность и послеродовой год для участников, примерно 21 месяц
Удержание в лечении PMADs: определяется как 6 или более посещений психотерапевта и/или 4 или более посещений для управления приемом лекарств; и PSUD: определяется как непрерывное фармакологическое и/или поведенческое лечение в течение > 2 месяцев.
Через участников базовый прием дородового ухода и беременность и послеродовой год для участников, примерно 21 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в материнском функционировании и благополучии
Временное ограничение: Изменение исходного материнского функционирования на последующее материнское функционирование в течение года после родов, примерно через 21 месяц.

Мы сравним изменение материнского функционирования, измеренное с помощью индекса материнского функционирования Баркина, среди тех, кто назначен LTWP, по сравнению с SBIRT.

Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 = «полностью не согласен» до 6 = «полностью согласен». Сумма баллов варьируется от 0 до 120. Более высокие уровни функционирования связаны с более высокими общими баллами, где 120 представляют оптимальное функционирование. Более низкие уровни функционирования связаны с более низкими баллами.
Изменение исходного материнского функционирования на последующее материнское функционирование в течение года после родов, примерно через 21 месяц.
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов скрининга депрессии на последующие симптомы скрининга депрессии в течение послеродового года, примерно через 21 месяц.

Мы сравним среднее изменение по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) среди тех, кому назначено LTWP, по сравнению с SBIRT.

Оценка 10 или более баллов по шкале EPDS свидетельствует о клинически выраженных депрессивных симптомах, требующих дальнейшего обследования.

Чем выше балл по EPDS, тем хуже результат.
Изменение исходных симптомов скрининга депрессии на последующие симптомы скрининга депрессии в течение послеродового года, примерно через 21 месяц.
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: Переход от исходного уровня употребления психоактивных веществ к последующему употреблению психоактивных веществ в течение послеродового года, приблизительно в течение 21 месяца.

Мы сравним изменения в частоте и количестве употребления психоактивных веществ, измеренные с помощью ASSIST среди тех, кто назначен на LTWP, по сравнению с SBIRT.

Оценка 0–3 (0–4 для каннабиса) указывает на указанную реакцию на краткое обучение, оценка 4–26 (5–26 на каннабис) указывает на реакцию на краткое вмешательство, оценка 27+ указывает на указанную реакцию. ответ на краткосрочное вмешательство (предложить варианты, включающие лечение).
Переход от исходного уровня употребления психоактивных веществ к последующему употреблению психоактивных веществ в течение послеродового года, приблизительно в течение 21 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Constance Guille, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00123833

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться