Äidin mielenterveyden ja SUD-seulonnan ja -hoidon parantaminen
Äitien mielenterveyden ja päihdehäiriöiden seulonnan ja hoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Määrittää erot perinataalisten mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden (PMAD) ja perinataalisten päihteiden käyttöhäiriöiden (PSUD) hoitoon osallistumisen ja hoitoon sitoutumisen määrissä LTWP:hen määrättyjen osallistujien välillä verrattuna SBIRT-ryhmään.
Tavoite 2: Määrittää erot potilaiden raportoimissa tuloksissa (PRO), mukaan lukien masennusoireet, elämänlaatu, päihteiden käyttö sekä äidin toiminta ja hyvinvointi lähetehetkellä mitattuna (perustila = 0) ja 2, 5, 8, ja 11 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tavoite 1:
Tämä tutkimus on klusterin RCT-askel kiilasuunnittelu, joten satunnaistamme klinikan tasolla, emme yksilötasolla. Klinikat koostuvat 4 "kiilasta" (3 klinikkaa/kiila). Raskaana olevat naiset, jotka saavat raskaushoitoa näillä klinikoilla, saavat SBIRT:n osana tavanomaista hoitoa. Klinikanklusterit satunnaistetaan LTWP-aloituspäivään, jolloin ne siirtyvät SBIRT:stä LTWP:hen seulontaa ja hoitoon ohjaamista varten.
EHR-tiedonkeruu (PPP):
Sisällytä:
- Ikä 18-45
- raskaana ja menossa synnytyshoitoon jollakin MUSC:n OB-klinikoilla
- osallistui synnytystä edeltävälle vastaanotolle MUSC-klinikalla
Poissulkeminen:
Ei mitään
Tavoite 2:
Tutkimusarviot lähtötilanteessa ja 2, 5, 8 ja 11 kuukautta synnytyksen jälkeen (PPP):
Sisällytä:
- Ikä 18-45 vuotta
- raskaana
- osallistui ensimmäiseen synnytystä edeltävään tapaamiseen MUSC OB -klinikalla
Poissulkeminen:
a.) Ei pysty suorittamaan opintoarvioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lyhyen intervention ja hoitoon ohjauksen seulonta (SBIRT)
Tämä ryhmä saa henkilökohtaisen seulonnan ja lähetteen hoitoarviointiin.
|
|
|
Kokeellinen: Naisten ja raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten ihmisten kuunteleminen (LTWP)
Tämä ryhmä saa tekstiviestipohjaisen SBIRT:n puhelinpohjaisella arvioinnilla ja lähetteen hoitoon.
SBIRT on kysely, jossa on 9 kysymystä, jotka liittyvät masennukseen, ahdistuneisuuteen, päihteiden väärinkäyttöön (alkoholi, savukkeet ja muut huumeet, mukaan lukien reseptilääkkeet) ja perheväkivaltaan.
|
Osallistujat ilmoittautuvat tekstiviestipohjaisiin seulontoihin, joissa on välitön automaattinen palaute, yhdistetty etähoidon koordinointiin ja tarvittaessa kotipohjaisiin mielenterveys- ja päihdehäiriöiden hoitopalveluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitoon osallistumisessa
Aikaikkuna: Osallistujien lähtötilanteen synnytyshoidon ajan ja raskauden sekä osallistujien synnytyksen jälkeisen vuoden kautta, noin 21 kuukautta
|
Hoitoon osallistuminen määritellään vähintään yhdelle tai useammalle mielenterveys- tai päihdehäiriön hoitajan käynnille.
|
Osallistujien lähtötilanteen synnytyshoidon ajan ja raskauden sekä osallistujien synnytyksen jälkeisen vuoden kautta, noin 21 kuukautta
|
|
Muutos hoidon säilyttämisessä
Aikaikkuna: Osallistujien lähtötilanteen synnytyshoidon ajan ja raskauden sekä osallistujien synnytyksen jälkeisen vuoden kautta, noin 21 kuukautta
|
PMAD-tautien hoidossa pysyminen: määritellään 6 tai useammaksi psykoterapiakäynniksi ja/tai 4 tai useammaksi lääkityshoitokäynniksi; ja PSUD:t: määritellään jatkuvaksi farmakologiseksi ja/tai käyttäytymishoidoksi > 2 kuukautta.
|
Osallistujien lähtötilanteen synnytyshoidon ajan ja raskauden sekä osallistujien synnytyksen jälkeisen vuoden kautta, noin 21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äitien toiminnassa ja hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Muutos äidin perustoiminnasta seurantaan synnytyksen jälkeisen vuoden aikana, noin 21 kuukauden aikana.
|
Vertaamme äitien toiminnan muutosta Barkinin äitien toiminnan indeksillä mitattua muutosta LTWP:hen määrättyjen välillä SBIRT:hen verrattuna. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "täysin eri mieltä" - 6 = "täysin samaa mieltä". Kokonaispisteet vaihtelevat 0-120. Korkeampi toimintataso liittyy korkeampiin kokonaispisteisiin, kun 120 edustaa optimaalista toimintaa. Alhaisempi toimintataso liittyy alhaisempiin pisteisiin. |
Muutos äidin perustoiminnasta seurantaan synnytyksen jälkeisen vuoden aikana, noin 21 kuukauden aikana.
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Muutos masennuksen perusseulontaoireista seurantaseulontaoireisiin synnytyksen jälkeisenä vuonna, noin 21 kuukauden aikana.
|
Vertaamme Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikon keskimääräistä muutosta LTWP:hen määrättyjen muutosten välillä verrattuna SBIRT:hen. EPDS:n pistemäärä 10 tai enemmän viittaa kliinisesti kohonneisiin masennusoireisiin, jotka vaativat lisäarviointia. Korkeampi pistemäärä EPDS:ssä on huonompi tulos. |
Muutos masennuksen perusseulontaoireista seurantaseulontaoireisiin synnytyksen jälkeisenä vuonna, noin 21 kuukauden aikana.
|
|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Muutos päihteiden peruskäytöstä seurantaan synnytyksen jälkeisen vuoden aikana, noin 21 kuukauden aikana.
|
Vertailemme ASSISTin mittaamaa päihteiden käytön tiheyden ja määrän muutosta LTWP:lle määrättyjen aineiden välillä verrattuna SBIRT:iin. Pisteillä 0-3 (0-4 kannabiksen osalta) on osoitettu vastaus lyhyelle opetukselle, pisteillä 4-26 (5-26 kannabikselle) on indikoitu vastaus lyhyelle interventiolle, pisteellä 27+ on osoitettu vastaus lyhytinterventioon (tarjoa vaihtoehtoja, jotka sisältävät hoidon). |
Muutos päihteiden peruskäytöstä seurantaan synnytyksen jälkeisen vuoden aikana, noin 21 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Constance Guille, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Raskaus
- Jäljentäminen
- Lisääntymisfysiologiset ilmiöt
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Epidemiologiset tekijät
- Reproduktiivinen historia
- Raskausluku
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00123833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .