通过在线社交网络支持促进安全的婴儿护理实践,以减少婴儿死亡率中的种族差异 (SUPERSONIC)
2026年1月9日 更新者:Rachel Moon, MD、University of Virginia
本研究旨在提高对美国儿科学会安全睡眠 (SS) 建议的依从性,并提高部分和纯母乳喂养 (BF) 的开始率和持续时间;通过使用私人 Facebook 群组减少这些实践中的黑人/白人差异,提供 a) 通过视频和其他多媒体支持最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Katherine Boguszewski, MA
- 电话号码:434-243-9663
- 邮箱:Keb5un@uvahealth.org
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston University Medical Campus
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接触:
- Katherine Boguszewski, MA
- 电话号码:617-206-6269
- 邮箱:kbogusze@bu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 必须在参与的 WIC 中心注册(或正在注册)
- 必须会说英语
- 必须怀孕且妊娠少于 30 周
- 必须住在美国
- 必须每天访问 Facebook 和短信服务 (SMS) 短信(手机)
排除标准:
- 不打算在婴儿出生后与他同住。
- 产前诊断预计会以与研究目标不相符的方式影响婴儿护理实践,包括母乳喂养或仰卧婴儿睡眠姿势的禁忌症。
- 已知或报告的心理健康或其他问题会妨碍对婴儿的监护或无法参与知情同意过程。
- 根据适用的州法律,符合未成年人的定义。
- 同意参与研究的参与者必须在怀孕 30+0 周之前完成敏捷入职流程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:安全睡眠
从怀孕约 32 周到产后 6 个月,参与者将成为 Facebook 私人群组的成员。
Facebook 群组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持婴儿安全睡眠最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络
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从大约妊娠 32 周到产后 6 个月,参与者将成为私人 Facebook 群组的一部分。
Facebook 小组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持婴儿安全睡眠最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络。
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实验性的:哺乳
从怀孕约 32 周到产后 6 个月,参与者将成为 Facebook 私人群组的成员。
Facebook 群组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持母乳喂养最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络
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从大约妊娠 32 周到产后 6 个月,参与者将成为私人 Facebook 群组的一部分。
Facebook 小组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持母乳喂养最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络。
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实验性的:安全睡眠和母乳喂养
从怀孕约 32 周到产后 6 个月,参与者将成为 Facebook 私人群组的成员。
Facebook 群组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持婴儿安全睡眠和母乳喂养最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络
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从大约妊娠 32 周到产后 6 个月,参与者将成为私人 Facebook 群组的一部分。
Facebook 小组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持婴儿安全睡眠最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络。
从大约妊娠 32 周到产后 6 个月,参与者将成为私人 Facebook 群组的一部分。
Facebook 小组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持母乳喂养最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新父母的在线社区和社交网络。
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有源比较器:早期大脑发育和亲子关系
从怀孕约 32 周到产后 6 个月,参与者将成为 Facebook 私人群组的成员。
Facebook 小组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持早期大脑发育和亲子互动(控制干预)最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新客户的在线社区和社交网络父母。
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从大约妊娠 32 周到产后 6 个月,参与者将成为私人 Facebook 群组的一部分。
Facebook 小组将提供 a) 通过视频和其他多媒体支持早期大脑发育和亲子互动(控制干预)最佳实践的循证教育,以及 b) 其他怀孕 WIC 客户和新的在线社区和社交网络父母。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前两周使用柔软的床上用品
大体时间:2至6个月
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研究者开发的母亲调查将用于评估在前两周内放置在婴儿体内和婴儿周围(睡觉时)的柔软床上用品,明确回答是或否。
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2至6个月
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前两周母乳喂养
大体时间:2至6个月
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研究者开发的母亲调查将用于评估婴儿在前两周是否接受母乳喂养,并给出纯母乳喂养、部分母乳喂养或非母乳喂养的分类回答。
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2至6个月
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过去两周内婴儿独家仰卧睡眠姿势
大体时间:2至6个月之间
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将使用研究者开发的母性调查来评估婴儿在过去两周内的通常睡眠姿势,分类选项包括仰卧、俯卧、侧卧和其他,其中以使用纯仰卧睡眠姿势的婴儿比例作为主要结局指标。
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2至6个月之间
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过去两周内婴儿睡眠位置(独立房间共享,不共用床铺)
大体时间:2至6个月之间
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将使用研究者开发的母性调查问卷来评估婴儿在过去两周内的常规睡眠位置,分类选项包括:同房不同床、同房同床、不同房不同床,其中以“仅同房不同床”的婴儿比例作为主要结局指标。
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2至6个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前两周婴儿通常的睡姿
大体时间:2至6个月
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研究者开发的母亲调查将用于评估婴儿在前两周内通常的睡眠姿势,包括背部、腹部、侧面和其他方面的分类反应。
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2至6个月
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前两周奶嘴使用情况
大体时间:2至6个月
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研究者开发的母亲调查将用于评估婴儿在前两周内使用安抚奶嘴的情况,明确回答是或否。
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2至6个月
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过去两周内婴儿通常的睡眠地点
大体时间:2至6个月之间
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将使用研究者开发的母亲调查问卷评估婴儿过去两周的常规睡眠位置,分类选项包括:同室不同床、同室同床、不同室不同床。
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2至6个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Rachel Y Moon, MD、University of Virginia School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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