- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767658
Tue online-sosiaalisten verkostojen kautta turvallisten lastenhoitokäytäntöjen edistämiseksi imeväiskuolleisuuden rodullisten erojen vähentämiseksi (SUPERSONIC)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa American Academy of Pediatricsin turvallisen unen (SS) suositusten noudattamista ja parantaa osittaisen ja yksinomaisen imetyksen aloitusastetta ja kestoa. ja vähentää mustan ja valkoisen välisiä eroja näissä käytännöissä käyttämällä yksityisiä Facebook-ryhmiä, jotka tarjoavat a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat parhaita käytäntöjä ja b) muiden raskaana olevien WIC-asiakkaiden ja uusien vanhempien verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Boguszewski, MA
- Puhelinnumero: 434-243-9663
- Sähköposti: Keb5un@uvahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston University Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Boguszewski, MA
- Puhelinnumero: 617-206-6269
- Sähköposti: kbogusze@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on oltava ilmoittautunut (tai ilmoittautuminen käynnissä) osallistuvaan WIC-keskukseen
- Täytyy olla englantia puhuva
- Täytyy olla raskaana ja raskausviikkoa alle 30
- Täytyy asua Yhdysvalloissa
- Tarvitset päivittäisen pääsyn Facebookiin ja tekstiviestien lähettämiseen (matkapuhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aio asua samassa kodissa vauvan kanssa syntymän jälkeen.
- Synnytysdiagnoosin odotetaan vaikuttavan vauvojen hoitokäytäntöihin tavalla, joka ei ole yhteensopiva tutkimuksen tavoitteiden kanssa, mukaan lukien vasta-aiheet imetykseen tai vauvan makuuasentoon asettamiseen.
- Tunnetut tai raportoidut mielenterveysongelmat tai muut ongelmat, jotka estäisivät lapsen huoltajuuden tai kyvyn osallistua tietoisen suostumuksen prosessiin.
- Täyttää sovellettavan osavaltion lain mukaisen alaikäisen määritelmän.
- Osallistujien, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, on suoritettava ketterä aloitusprosessi ennen kuin he saavuttavat raskausviikon 30+0.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallinen uni
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat parhaita käytäntöjä vauvojen turvalliseen nukkumiseen sekä b) verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston muille raskaana oleville WIC-asiakkaille ja uusille vanhemmille.
|
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat parhaita käytäntöjä vauvojen turvalliseen nukkumiseen sekä b) verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston muille raskaana oleville WIC-asiakkaille ja uusille vanhemmille.
|
|
Kokeellinen: Imetys
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat imetyksen parhaita käytäntöjä sekä b) verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston muille raskaana oleville WIC-asiakkaille ja uusille vanhemmille.
|
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat imetyksen parhaita käytäntöjä sekä b) muiden raskaana olevien WIC-asiakkaiden ja uusien vanhempien verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston.
|
|
Kokeellinen: Turvallinen nukkuminen ja imetys
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat parhaita käytäntöjä vauvojen turvalliseen nukkumiseen ja imetykseen, sekä b) verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston muille raskaana oleville WIC-asiakkaille ja uusille vanhemmille.
|
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat parhaita käytäntöjä vauvojen turvalliseen nukkumiseen sekä b) verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston muille raskaana oleville WIC-asiakkaille ja uusille vanhemmille.
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, jotka tukevat imetyksen parhaita käytäntöjä sekä b) muiden raskaana olevien WIC-asiakkaiden ja uusien vanhempien verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston.
|
|
Active Comparator: Varhainen aivojen kehitys ja vanhempien ja lasten väliset suhteet
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, joka tukee parhaita käytäntöjä varhaiseen aivokehitykseen ja vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen (kontrolliinterventio) sekä b) verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston muista raskaana olevista WIC-asiakkaista ja uusista vanhemmat.
|
Osallistujat ovat osa yksityistä Facebook-ryhmää noin 32 raskausviikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Facebook-ryhmä tarjoaa a) näyttöön perustuvaa koulutusta videoiden ja muun multimedian avulla, joka tukee parhaita käytäntöjä varhaiseen aivokehitykseen ja vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen (kontrolliinterventio) sekä b) verkkoyhteisön ja sosiaalisen verkoston muista raskaana olevista WIC-asiakkaista ja uusista vanhemmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmeiden vuodevaatteiden käyttö kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Tutkijan kehittämän äititutkimuksen avulla arvioidaan vauvan sisään ja sen ympärille (nukkuessaan) viimeisten kahden viikon aikana asetettuja pehmeitä vuodevaatteita, joiden kategorisilla vastauksilla on kyllä tai ei.
|
2-6 kuukautta
|
|
Rintamaito kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Tutkijan kehittämää äitiyskyselyä käytetään arvioimaan, onko vauva ollut rintaruokinnassa kahden edellisen viikon aikana kategorisilla vasteilla: yksinomaan rintaruokittu, osittain rintaruokittu vai ei.
|
2-6 kuukautta
|
|
Vauvan yksinomainen selällään nukkuma-asento kahden viime viikon aikana
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukauden välillä
|
Tutkijan kehittämää äitiysselvitystä käytetään arvioimaan lapsen tavanomaista nukkuma-asentoa edellisen kahden viikon aikana kategorisilla vastausvaihtoehdoilla selkä, vatsa, kylki ja muu, ja yksinomaista selällään nukkumista käyttävien lasten osuus on ensisijainen lopputulosmittari.
|
2 ja 6 kuukauden välillä
|
|
Vauvan nukkumispaikka (yksinhuoneessa ilman sänkyjakamista) kahden viime viikon aikana
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukauden välillä
|
Tutkijan kehittämä äitiysselvitys käytetään arvioimaan lapsen tavallista nukkumispaikkaa edellisten kahden viikon aikana, jossa luokitellut vastausvaihtoehdot ovat huoneen jakaminen ilman sänkyä jakamatta, huoneen jakaminen sängyn jakamisen kanssa, ei huoneen jakamista eikä sängyn jakamista, ja ensisijaisena tuloksena mitataan yksinomaan huoneen jakamista ilman sängyn jakamista harjoittavien lasten osuus.
|
2 ja 6 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen vauvan nukkumisasento kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Tutkijan kehittämää äitiyskyselyä käytetään arvioimaan vauvan tavanomaista nukkumisasentoa kahden edellisen viikon aikana kategorisilla selkä-, vatsa-, kylki- ja muilla reaktioilla.
|
2-6 kuukautta
|
|
Tutin käyttö kahden edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
|
Tutkijan kehittämällä äititutkimuksella arvioidaan vauvan tutin käyttöä kahden edellisen viikon aikana, ja kategorisilla vastauksilla on kyllä tai ei.
|
2-6 kuukautta
|
|
. Tavallinen vauvan nukkumispaikka edellisen kahden viikon aikana
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukauden välillä
|
Tutkijan kehittämää äidinkyselyä käytetään arvioimaan lapsen tavallista nukkumapaikkaa edellisten kahden viikon aikana luokitelluilla vastausvaihtoehdoilla: huoneen jakaminen ilman sänkyjakamista, huoneen jakaminen sänkyjakamisen kanssa, ei huoneen jakamista eikä sänkyjakamista.
|
2 ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .