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Unterstützung über soziale Online-Netzwerke zur Förderung sicherer Säuglingspflegepraktiken zur Verringerung der Rassenunterschiede bei der Säuglingssterblichkeit (SUPERSONIC)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Diese Studie zielt darauf ab, die Einhaltung der Empfehlungen der American Academy of Pediatrics für sicheren Schlaf (SS) zu verbessern und die Raten für den Beginn und die Dauer des teilweisen und ausschließlichen Stillens (BF) zu verbessern; und die Unterschiede zwischen Schwarz und Weiß bei diesen Praktiken durch die Nutzung privater Facebook-Gruppen verringern, die a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Unterstützung bewährter Verfahren und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klientinnen und frischgebackener Eltern bieten .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Rekrutierung
        • Boston University Medical Campus
        • Kontakt:
          • Katherine Boguszewski, MA
          • Telefonnummer: 617-206-6269
          • E-Mail: kbogusze@bu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in einem teilnehmenden WIC-Zentrum eingeschrieben sein (oder sich im Prozess der Einschreibung befinden).
  • Muss Englisch sprechend sein
  • Sie müssen schwanger sein und weniger als 30 Schwangerschaftswochen alt sein
  • Muss in den Vereinigten Staaten leben
  • Muss täglichen Zugriff auf Facebook und Short Message Service (SMS) SMS haben (Mobiltelefon)

Ausschlusskriterien:

  • Sie planen nicht, nach der Geburt im selben Haushalt wie das Kind zu leben.
  • Es wird erwartet, dass sich die vorgeburtliche Diagnose auf die Praktiken der Säuglingspflege in einer Weise auswirkt, die nicht mit den Studienzielen vereinbar ist, einschließlich Kontraindikationen für das Stillen oder die Schlafposition des Säuglings in Rückenlage.
  • Bekannte oder gemeldete psychische oder andere Probleme, die das Sorgerecht für das Kind oder die Teilnahme am Einwilligungsverfahren ausschließen würden.
  • Erfüllt die Definition eines Minderjährigen gemäß geltendem Landesrecht.
  • Teilnehmerinnen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, müssen den Agile Onboarding-Prozess abschließen, bevor sie die 30+0. Schwangerschaftswoche erreichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sicherer Schlaf
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte bereitstellen, die Best Practices für den sicheren Schlaf von Säuglingen unterstützen, und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Kunden und frischgebackene Eltern bereitstellen
Verhalten: Sicherer Schlaf
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Verfahren für sicheren Schlaf von Säuglingen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Experimental: Stillen
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte zur Unterstützung von Best Practices für das Stillen bereitstellen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Klientinnen und frischgebackene Eltern bereitstellen
Verhalten: Stillen
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Methoden für das Stillen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Experimental: Sicherer Schlaf und Stillen
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte bereitstellen, die bewährte Verfahren für sicheren Schlaf und Stillen von Säuglingen unterstützen, und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Klientinnen und frischgebackene Eltern bereitstellen
Verhalten: Sicherer Schlaf
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Verfahren für sicheren Schlaf von Säuglingen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Verhalten: Stillen
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe bietet a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere multimediale Unterstützung bewährter Methoden für das Stillen und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk anderer schwangerer WIC-Klienten und frischgebackener Eltern.
Aktiver Komparator: Frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Beziehungen
Die Teilnehmer werden von der 32. Schwangerschaftswoche bis zum 6. Monat nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia-Inhalte bereitstellen, die Best Practices für die frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Interaktionen (Kontrollintervention) unterstützen, und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk für andere schwangere WIC-Klienten und neue Eltern.
Verhalten: Frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Beziehungen
Die Teilnehmerinnen werden von etwa der 32. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Geburt Teil einer privaten Facebook-Gruppe sein. Die Facebook-Gruppe wird a) evidenzbasierte Aufklärung durch Videos und andere Multimedia unterstützende Best Practices für die frühe Gehirnentwicklung und Eltern-Kind-Interaktionen (Kontrollintervention) und b) eine Online-Community und ein soziales Netzwerk von anderen schwangeren WIC-Klienten und neuen bieten Eltern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von weicher Bettwäsche in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Forschern entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um die weiche Bettung zu beurteilen, die während der letzten zwei Wochen in und um das Kind herum gelegt wurde (während es schläft), mit kategorischen Antworten von Ja oder Nein.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Muttermilchfütterung in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Prüfärzten entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um zu beurteilen, ob das Kind in den vorangegangenen zwei Wochen gestillt wurde, mit kategorialen Antworten von ausschließlich gestillt, teilweise gestillt oder nicht gestillt.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Exklusive Säuglings-Rückenlage in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Ein vom Prüfarzt entwickelter mütterlicher Fragebogen wird verwendet, um die übliche Schlafposition des Säuglings während der letzten zwei Wochen zu bewerten, mit kategorischen Antworten von Rücken, Bauch, Seite und Sonstiges, wobei der Anteil der Säuglinge, die ausschließlich die Rückenlage verwenden, als primäres Ergebnisziel dient.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Schlafort des Säuglings (ausschließliches Raumteilen ohne Bettteilen) in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Ein von der Prüferin entwickelter mütterlicher Fragebogen wird verwendet, um die übliche Schlafposition des Säuglings während der vorangegangenen zwei Wochen zu bewerten, mit kategorialen Antworten von Zimmerteilung ohne Bettteilung, Zimmerteilung mit Bettteilung, keine Zimmerteilung und keine Bettteilung, wobei der Anteil der Säuglinge, die ausschließlich Zimmerteilung ohne Bettteilung praktizieren, als primäres Ergebnis Maßnahme dient.
Zwischen 2 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übliche Schlafposition des Säuglings in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Forschern entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um die übliche Schlafposition des Säuglings während der letzten zwei Wochen mit kategorischen Antworten von Rücken, Bauch, Seite und anderen zu beurteilen.
Zwischen 2 und 6 Monaten
Schnullergebrauch in den letzten zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Eine von Forschern entwickelte mütterliche Umfrage wird verwendet, um den Schnullergebrauch des Säuglings während der letzten zwei Wochen mit kategorischen Antworten von Ja oder Nein zu bewerten.
Zwischen 2 und 6 Monaten
. Üblicher Schlafort des Säuglings in den vorangegangenen zwei Wochen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 6 Monaten
Ein von der Untersuchungsperson entwickelter mütterlicher Fragebogen wird verwendet, um den üblichen Schlafort des Säuglings während der vorangegangenen zwei Wochen zu bewerten, mit kategorialen Antworten von Zimmerteilen ohne Bettteilen, Zimmerteilen mit Bettteilen, keinem Zimmerteilen und keinem Bettteilen.
Zwischen 2 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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