Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte via sociale online-netværk for at fremme sikker spædbørnspleje for at reducere raceforskelle i spædbørnsdødelighed (SUPERSONIC)

9. januar 2026 opdateret af: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Denne undersøgelse har til formål at forbedre overholdelse af American Academy of Pediatrics sikker søvn (SS) anbefalinger og forbedre hastigheden for påbegyndelse og varighed af delvis og eksklusiv amning (BF); og reducere sort/hvide uligheder i denne praksis gennem brug af private Facebook-grupper, der tilbyder a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis og b) et onlinefællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nybagte forældre .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston University Medical Campus
        • Kontakt:
          • Katherine Boguszewski, MA
          • Telefonnummer: 617-206-6269
          • E-mail: kbogusze@bu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være tilmeldt (eller i gang med tilmelding) på et deltagende WIC-center
  • Skal være engelsktalende
  • Skal være gravid og under 30 ugers graviditet
  • Skal bo i USA
  • Skal have daglig adgang til Facebook og SMS-beskeder (mobiltelefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger ikke at bo i samme hjem som spædbarnet efter fødslen.
  • Prænatal diagnose forventes at påvirke spædbørnsplejepraksis på en måde, der ikke er forenelig med undersøgelsens mål, herunder kontraindikationer for amning eller liggende spædbarns søvnposition.
  • Kendt eller rapporteret mental sundhed eller andre problemer, der ville udelukke forældremyndigheden over spædbarnet eller at kunne deltage i processen med informeret samtykke.
  • Opfylder definitionen af ​​en mindreårig i henhold til gældende statslovgivning.
  • Deltagere, der giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen, skal gennemføre Agile Onboarding-processen, før de når 30+0 ugers svangerskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikker søvn
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for spædbørns sikker søvn og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nybagte forældre
Adfærdsmæssigt: Sikker søvn
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for spædbørns sikker søvn og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nye forældre.
Eksperimentel: Amning
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for amning og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nybagte forældre
Adfærdsmæssigt: Amning
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for amning og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nybagte forældre.
Eksperimentel: Sikker søvn og amning
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for spædbørns sikker søvn og amning, og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nybagte forældre
Adfærdsmæssigt: Sikker søvn
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for spædbørns sikker søvn og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nye forældre.
Adfærdsmæssigt: Amning
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for amning og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nybagte forældre.
Aktiv komparator: Tidlig hjerneudvikling og forældre-barn forhold
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for tidlig hjerneudvikling og forældre-barn-interaktioner (kontrolintervention) og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nye forældre.
Adfærdsmæssigt: Tidlig hjerneudvikling og forældre-barn relationer
Deltagerne vil være en del af en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ugers svangerskab til 6 måneder efter fødslen. Facebook-gruppen vil levere a) evidensbaseret undervisning gennem videoer og andre multimedier, der understøtter bedste praksis for tidlig hjerneudvikling og forældre-barn-interaktioner (kontrolintervention) og b) et online-fællesskab og socialt netværk af andre gravide WIC-klienter og nye forældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af blødt sengetøj i de foregående to uger
Tidsramme: Mellem 2 og 6 måneder
En investigator-udviklet mødreundersøgelse vil blive brugt til at vurdere blødt sengetøj placeret i og omkring spædbarnet (mens det sover) i løbet af de foregående to uger med kategoriske svar på Ja eller Nej.
Mellem 2 og 6 måneder
Modermælksfodring i de foregående to uger
Tidsramme: Mellem 2 og 6 måneder
En investigator-udviklet mødreundersøgelse vil blive brugt til at vurdere, om spædbarnet blev ammet i løbet af de foregående to uger med kategoriske svar på udelukkende ammet, delvist ammet eller ikke ammet.
Mellem 2 og 6 måneder
Eksklusiv spædbarnsdorsoliggenhed i de foregående to uger
Tidsramme: Mellem 2 og 6 måneder
En af undersøgeren udviklet moderundersøgelse vil blive brugt til at vurdere barnets sædvanlige soveposition i løbet af de foregående to uger med kategoriske svar om ryg, mave, side og andet, med andelen af børn, der udelukkende anvender ryglængde soveposition, som det primære udfaldsmål.
Mellem 2 og 6 måneder
Spædbarns soveplads (eksklusivt værelsesdeling uden sengedeling) i de foregående to uger
Tidsramme: Mellem 2 og 6 måneder
En undersøgerudviklet moderundersøgelse vil blive brugt til at vurdere barnets sædvanlige soveplads i løbet af de foregående to uger med kategoriske svar på værelsesdeling uden sengedeling, værelsesdeling med sengedeling, ingen værelsesdeling og ingen sengedeling, med andelen af spædbørn, der udelukkende deler værelse uden at dele seng, som det primære resultatmål.
Mellem 2 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædvanlig spædbarns søvnposition i de foregående to uger
Tidsramme: Mellem 2 og 6 måneder
En efterforsker-udviklet mødreundersøgelse vil blive brugt til at vurdere spædbarnets sædvanlige søvnposition i løbet af de foregående to uger med kategoriske svar på ryg, mave, side og andet.
Mellem 2 og 6 måneder
Suttebrug i de foregående to uger
Tidsramme: Mellem 2 og 6 måneder
En investigator-udviklet mødreundersøgelse vil blive brugt til at vurdere spædbarnets suttebrug i de foregående to uger med kategoriske svar på Ja eller Nej.
Mellem 2 og 6 måneder
. Usual infant sleep location in the previous two weeks
Tidsramme: Mellem 2 og 6 måneder
En af undersøgeren udviklet moderundersøgelse vil blive brugt til at vurdere barnets sædvanlige soveplads i løbet af de foregående to uger med kategoriske svar om delt værelse uden delt seng, delt værelse med delt seng, hverken delt værelse eller delt seng.
Mellem 2 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarnsdød

Kliniske forsøg med Sikker søvn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner