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乳児死亡率の人種格差の縮小に向けて、安全な乳児ケアの実践を促進するためのオンライン ソーシャル ネットワークを介したサポート (SUPERSONIC)

2024年3月19日 更新者：Rachel Moon, MD、University of Virginia
この研究は、米国小児科学会の安全な睡眠 (SS) の推奨事項の順守を改善し、部分的および完全な母乳育児 (BF) の開始率と期間を改善することを目的としています。そして、これらの慣行における黒人/白人の格差を縮小するために、a) 動画やその他のベスト プラクティスをサポートするマルチメディアによるエビデンスに基づく教育、および b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しい親のオンライン コミュニティとソーシャル ネットワークを提供する非公開の Facebook グループを使用します。 .

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nicole Geller, MPH
  • 電話番号：617-206-6269
  • メール：nls@bu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • Boston University Medical Campus
        • コンタクト：
          • Nicole Geller, MPH
          • 電話番号：617-206-6269
          • メール：nls@bu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加している WIC センターに登録されている (または登録の過程にある) 必要があります
  • 英語を話す必要があります
  • 妊娠していて、妊娠30週未満である必要があります
  • 米国に住んでいる必要があります
  • Facebook とショート メッセージ サービス (SMS) テキスト メッセージ (携帯電話) に毎日アクセスできる必要があります。

除外基準:

  • 出産後、乳児と同居する予定がない。
  • 出生前診断は、母乳育児や仰臥位の乳児の睡眠の禁忌を含む、研究の目標に適合しない方法で乳児ケアの実践に影響を与えると予想されます。
  • -既知または報告されたメンタルヘルスまたは乳児の監護またはインフォームドコンセントプロセスへの参加を妨げるその他の問題。
  • 適用される州法による未成年者の定義を満たしています。
  • 研究への参加に同意した参加者は、妊娠 30 + 0 週に達する前にアジャイル オンボーディング プロセスを完了する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：安全な睡眠
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月まで、Facebook のプライベート グループに参加します。 Facebook グループは、a) 乳児の安全な睡眠のためのベスト プラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じた証拠に基づく教育、b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しい親のオンライン コミュニティとソーシャル ネットワークを提供します。
行動：安全な睡眠
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月までのプライベート Facebook グループに参加します。 Facebook グループは、a) 乳児の安全な睡眠のためのベストプラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じたエビデンスに基づく教育、および b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しい親のオンラインコミュニティとソーシャルネットワークを提供します。
実験的：母乳育児
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月まで、Facebook のプライベート グループに参加します。 Facebook グループは、a) 母乳育児のベスト プラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じた証拠に基づく教育、b) 他の妊娠中の WIC 顧客と新しい親のオンライン コミュニティとソーシャル ネットワークを提供します。
行動：母乳育児
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月までのプライベート Facebook グループに参加します。 Facebook グループは、a) 母乳育児のベスト プラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じたエビデンスに基づく教育、b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しい親のオンライン コミュニティとソーシャル ネットワークを提供します。
実験的：安全な睡眠と授乳
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月まで、Facebook のプライベート グループに参加します。 Facebook グループは、a) 乳児の安全な睡眠と母乳育児に関するベスト プラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じた証拠に基づく教育、b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しい親のオンライン コミュニティとソーシャル ネットワークを提供します。
行動：安全な睡眠
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月までのプライベート Facebook グループに参加します。 Facebook グループは、a) 乳児の安全な睡眠のためのベストプラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じたエビデンスに基づく教育、および b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しい親のオンラインコミュニティとソーシャルネットワークを提供します。
行動：母乳育児
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月までのプライベート Facebook グループに参加します。 Facebook グループは、a) 母乳育児のベスト プラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じたエビデンスに基づく教育、b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しい親のオンライン コミュニティとソーシャル ネットワークを提供します。
アクティブコンパレータ：初期の脳の発達と親子関係
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月まで、Facebook のプライベート グループに参加します。 Facebook グループは、a) 早期の脳の発達と親子の相互作用 (コントロール介入) のベストプラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じた証拠に基づく教育、b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新規のオンライン コミュニティとソーシャル ネットワークを提供します。両親。
行動：初期の脳の発達と親子関係
参加者は、妊娠約 32 週から産後 6 か月までのプライベート Facebook グループに参加します。 Facebook グループは、a) 初期の脳の発達と親子の相互作用 (制御介入) のベストプラクティスをサポートするビデオやその他のマルチメディアを通じたエビデンスに基づく教育、および b) 他の妊娠中の WIC クライアントと新しいクライアントのオンラインコミュニティとソーシャルネットワークを提供します。両親。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 2 週間の柔らかい寝具の使用
時間枠：2ヶ月から6ヶ月
研究者が開発した母体調査を使用して、過去 2 週間に乳児の中および周囲に配置された柔らかい寝具を (睡眠中に) 評価し、はいまたはいいえのカテゴリ応答で評価します。
2ヶ月から6ヶ月
過去 2 週間におしゃぶりを使用した
時間枠：2ヶ月から6ヶ月
研究者が開発した母体調査を使用して、過去 2 週間の乳児のおしゃぶりの使用を評価し、はいまたはいいえのカテゴリ応答を行います。
2ヶ月から6ヶ月
過去 2 週間の幼児の睡眠位置
時間枠：2ヶ月から6ヶ月
研究者が開発した母体調査を使用して、過去 2 週間の乳児の通常の睡眠位置を評価し、背中、お腹、横などのカテゴリ別反応を示します。
2ヶ月から6ヶ月
過去 2 週間の幼児の睡眠場所
時間枠：2ヶ月から6ヶ月
研究者が開発した母体調査を使用して、過去 2 週間の乳児の通常の睡眠位置を評価し、ベッドを共有しないルームシェア、ベッドを共有するルームシェア、ルームシェアをしない、ベッドを共有しないというカテゴリ別回答を使用します。
2ヶ月から6ヶ月
過去 2 週間の母乳育児
時間枠：2ヶ月から6ヶ月
研究者が開発した母体調査を使用して、乳児が過去 2 週間に母乳で育てられたかどうかを評価し、完全に母乳で育てられた、部分的に母乳で育てられた、または母乳で育てられていないというカテゴリ応答を示します。
2ヶ月から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Virginia

協力者

Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

捜査官

  • 主任研究者：Rachel Y Moon, MD、University of Virginia School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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