Stöd via sociala nätverk online för att främja säker spädbarnsvård för att minska rasskillnader i spädbarnsdödlighet (SUPERSONIC)
9 januari 2026 uppdaterad av: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Denna studie syftar till att förbättra efterlevnaden av American Academy of Pediatrics rekommendationer för säker sömn (SS) och förbättra frekvensen av initiering och varaktighet av partiell och exklusiv amning (BF); och minska svart/vita skillnader i dessa metoder genom att använda privata Facebook-grupper som tillhandahåller a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stöder bästa praxis och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar .
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katherine Boguszewski, MA
- Telefonnummer: 434-243-9663
- E-post: Keb5un@uvahealth.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Boston University Medical Campus
-
Kontakt:
- Katherine Boguszewski, MA
- Telefonnummer: 617-206-6269
- E-post: kbogusze@bu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara registrerad (eller håller på att registreras) vid ett deltagande WIC-center
- Måste vara engelsktalande
- Måste vara gravid och under 30 veckors graviditet
- Måste bo i USA
- Måste ha daglig tillgång till Facebook och SMS-meddelanden (mobiltelefon)
Exklusions kriterier:
- Planerar inte att bo i samma hem som barnet efter födseln.
- Prenatal diagnos förväntas påverka spädbarnsvården på ett sätt som inte är förenligt med studiemålen, inklusive kontraindikationer för amning eller liggande spädbarns sömnposition.
- Känd eller rapporterad psykisk hälsa eller andra problem som skulle hindra vårdnaden om barnet eller att kunna delta i processen för informerat samtycke.
- Uppfyller definitionen av minderårig enligt tillämplig delstatslag.
- Deltagare som samtycker till att delta i studien måste slutföra Agile Onboarding-processen innan de når 30+0 veckors graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säker sömn
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stöder bästa praxis för trygg sömn för spädbarn och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar
|
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för trygg sömn för spädbarn och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
|
|
Experimentell: Amning
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för amning och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar
|
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för amning och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
|
|
Experimentell: Säker sömn och amning
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stöder bästa praxis för säker sömn och amning för spädbarn, och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar
|
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för trygg sömn för spädbarn och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för amning och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
|
|
Aktiv komparator: Tidig hjärnutveckling och relationer mellan föräldrar och barn
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för tidig hjärnutveckling och interaktioner mellan föräldrar och barn (kontrollintervention) och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nya föräldrar.
|
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen.
Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för tidig hjärnutveckling och interaktioner mellan föräldrar och barn (kontrollintervention) och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nya föräldrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av mjuka sängkläder under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
|
En utredare utvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma mjuka sängkläder placerade i och runt barnet (under sömnen) under de föregående två veckorna med kategoriska svar på Ja eller Nej.
|
Mellan 2 och 6 månader
|
|
Utfodring av bröstmjölk under de två föregående veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
|
En forskarutvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma om spädbarnet ammades under de föregående två veckorna med kategoriska svar om uteslutande ammat, delvis ammat eller inte ammat.
|
Mellan 2 och 6 månader
|
|
Exklusiv spädbarnssömn i ryggläge under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
|
En av forskaren utvecklad modersundersökning kommer att användas för att bedöma barnets vanliga sovställning under de två föregående veckorna med kategoriska svar om rygg, mage, sida och annat, med andelen spädbarn som använder exklusiv supin sovställning som primärt utfallsmått.
|
Mellan 2 och 6 månader
|
|
Barns sovplats (exklusiv rumskommun utan sängdelning) under de två föregående veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
|
En av forskaren utvecklad moderundersökning kommer att användas för att bedöma spädbarnets vanliga sovplats under de två föregående veckorna med kategoriska svar om rumsdelning utan sängdelning, rumsdelning med sängdelning, ingen rumsdelning och ingen sängdelning, där andelen spädbarn som uteslutande delar rum utan sängdelning är det primära utfallsmåttet.
|
Mellan 2 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanlig sömnposition för spädbarn under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
|
En forskarutvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma spädbarns vanliga sömnposition under de föregående två veckorna med kategoriska svar av rygg, mage, sida och annat.
|
Mellan 2 och 6 månader
|
|
Nappanvändning under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
|
En utredare utvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma barnets nappanvändning under de föregående två veckorna med kategoriska svar på Ja eller Nej.
|
Mellan 2 och 6 månader
|
|
. Vanlig sovplats för spädbarn de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
|
En av forskaren utvecklad moderundersökning kommer att användas för att bedöma spädbarnets vanliga sovplats under de två föregående veckorna med kategoriska svar om rumsdelning utan sängdelning, rumsdelning med sängdelning, ingen rumsdelning och ingen sängdelning.
|
Mellan 2 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .