Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd via sociala nätverk online för att främja säker spädbarnsvård för att minska rasskillnader i spädbarnsdödlighet (SUPERSONIC)

19 mars 2024 uppdaterad av: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Denna studie syftar till att förbättra efterlevnaden av American Academy of Pediatrics rekommendationer för säker sömn (SS) och förbättra frekvensen av initiering och varaktighet av partiell och exklusiv amning (BF); och minska svart/vita skillnader i dessa metoder genom att använda privata Facebook-grupper som tillhandahåller a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stöder bästa praxis och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nicole Geller, MPH
  • Telefonnummer: 617-206-6269
  • E-post: nls@bu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston University Medical Campus
        • Kontakt:
          • Nicole Geller, MPH
          • Telefonnummer: 617-206-6269
          • E-post: nls@bu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara registrerad (eller håller på att registreras) vid ett deltagande WIC-center
  • Måste vara engelsktalande
  • Måste vara gravid och under 30 veckors graviditet
  • Måste bo i USA
  • Måste ha daglig tillgång till Facebook och SMS-meddelanden (mobiltelefon)

Exklusions kriterier:

  • Planerar inte att bo i samma hem som barnet efter födseln.
  • Prenatal diagnos förväntas påverka spädbarnsvården på ett sätt som inte är förenligt med studiemålen, inklusive kontraindikationer för amning eller liggande spädbarns sömnposition.
  • Känd eller rapporterad psykisk hälsa eller andra problem som skulle hindra vårdnaden om barnet eller att kunna delta i processen för informerat samtycke.
  • Uppfyller definitionen av minderårig enligt tillämplig delstatslag.
  • Deltagare som samtycker till att delta i studien måste slutföra Agile Onboarding-processen innan de når 30+0 veckors graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säker sömn
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stöder bästa praxis för trygg sömn för spädbarn och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar
Beteende: Säker sömn
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för trygg sömn för spädbarn och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
Experimentell: Amning
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för amning och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar
Beteende: Amning
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för amning och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
Experimentell: Säker sömn och amning
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stöder bästa praxis för säker sömn och amning för spädbarn, och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar
Beteende: Säker sömn
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för trygg sömn för spädbarn och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
Beteende: Amning
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för amning och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nyblivna föräldrar.
Aktiv komparator: Tidig hjärnutveckling och relationer mellan föräldrar och barn
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för tidig hjärnutveckling och interaktioner mellan föräldrar och barn (kontrollintervention) och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nya föräldrar.
Beteende: Tidig hjärnutveckling och relationer mellan föräldrar och barn
Deltagarna kommer att ingå i en privat Facebook-grupp från cirka 32 veckors graviditet till 6 månader efter förlossningen. Facebook-gruppen kommer att tillhandahålla a) evidensbaserad utbildning genom videor och annan multimedia som stödjer bästa praxis för tidig hjärnutveckling och interaktioner mellan föräldrar och barn (kontrollintervention) och b) en onlinegemenskap och socialt nätverk av andra gravida WIC-klienter och nya föräldrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av mjuka sängkläder under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
En utredare utvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma mjuka sängkläder placerade i och runt barnet (under sömnen) under de föregående två veckorna med kategoriska svar på Ja eller Nej.
Mellan 2 och 6 månader
Nappanvändning under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
En utredare utvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma barnets nappanvändning under de föregående två veckorna med kategoriska svar på Ja eller Nej.
Mellan 2 och 6 månader
Spädbarns sömnställning under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
En utredare utvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma spädbarns vanliga sömnposition under de föregående två veckorna med kategoriska svar av rygg, mage, sida och annat.
Mellan 2 och 6 månader
Spädbarns sovplats under de senaste två veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
En utredare utvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma spädbarnets vanliga sömnplats under de föregående två veckorna med kategoriska svar om rumsdelning utan sängdelning, rumsdelning med sängdelning, ingen rumsdelning och ingen sängdelning.
Mellan 2 och 6 månader
Utfodring av bröstmjölk under de två föregående veckorna
Tidsram: Mellan 2 och 6 månader
En forskarutvecklad mödraundersökning kommer att användas för att bedöma om spädbarnet ammades under de föregående två veckorna med kategoriska svar om uteslutande ammat, delvis ammat eller inte ammat.
Mellan 2 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Samarbetspartners

Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarnsdöd

Kliniska prövningar på Säker sömn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera