Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora prostřednictvím online sociálních sítí na propagaci bezpečných postupů péče o kojence s cílem snížit rasové rozdíly v úmrtnosti kojenců (SUPERSONIC)

19. března 2024 aktualizováno: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Tato studie si klade za cíl zlepšit dodržování doporučení American Academy of Pediatrics bezpečného spánku (SS) a zlepšit míru zahájení a trvání částečného a výlučného kojení (BF); a snížit rozdíly mezi černoch a bílými v těchto praktikách pomocí soukromých skupin na Facebooku, které poskytují a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicole Geller, MPH
  • Telefonní číslo: 617-206-6269
  • E-mail: nls@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston University Medical Campus
        • Kontakt:
          • Nicole Geller, MPH
          • Telefonní číslo: 617-206-6269
          • E-mail: nls@bu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být zapsán (nebo probíhá proces zápisu) v zúčastněném centru WIC
  • Musí mluvit anglicky
  • Musí být těhotná a méně než 30 týdnů těhotenství
  • Musí žít ve Spojených státech
  • Musí mít každodenní přístup k Facebooku a SMS (mobilní telefon)

Kritéria vyloučení:

  • Neplánuje žít ve stejném domě jako dítě po narození.
  • Očekává se, že prenatální diagnostika ovlivní postupy péče o kojence způsobem, který není kompatibilní s cíli studie, včetně kontraindikací kojení nebo polohy kojence ve spánku vleže.
  • Známé nebo hlášené duševní zdraví nebo jiné problémy, které by bránily svěření dítěte do péče nebo možnosti účastnit se procesu informovaného souhlasu.
  • Splňuje definici nezletilého dle platného státního práva.
  • Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, musí dokončit proces Agile Onboarding předtím, než dosáhnou 30+0 týdnů těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečný spánek
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Skupina na Facebooku bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro bezpečný spánek kojenců a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů
Behaviorální: Bezpečný spánek
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Facebooková skupina bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro bezpečný spánek kojenců a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů.
Experimentální: Kojení
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Facebooková skupina bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro kojení a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů
Behaviorální: Kojení
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Facebooková skupina bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro kojení ab) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů.
Experimentální: Bezpečný spánek a kojení
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Skupina na Facebooku bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro bezpečný spánek a kojení kojenců a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů
Behaviorální: Bezpečný spánek
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Facebooková skupina bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro bezpečný spánek kojenců a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů.
Behaviorální: Kojení
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Facebooková skupina bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro kojení ab) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodičů.
Aktivní komparátor: Raný vývoj mozku a vztahy mezi rodiči a dětmi
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Facebooková skupina bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro raný vývoj mozku a interakce mezi rodiči a dětmi (kontrolní intervence) a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodiče.
Behaviorální: Raný vývoj mozku a vztahy mezi rodiči a dětmi
Účastníci budou součástí soukromé facebookové skupiny přibližně od 32. týdne těhotenství do 6. měsíce po porodu. Facebooková skupina bude poskytovat a) vzdělávání založené na důkazech prostřednictvím videí a dalších multimédií podporujících osvědčené postupy pro raný vývoj mozku a interakce mezi rodiči a dětmi (kontrolní intervence) a b) online komunitu a sociální síť dalších těhotných klientek WIC a nových rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití měkké podestýlky v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
Výzkumem vyvinutý mateřský průzkum bude použit k posouzení měkké podestýlky umístěné uvnitř a kolem dítěte (při spánku) během předchozích dvou týdnů s kategorickými odpověďmi Ano nebo Ne.
Mezi 2 a 6 měsíci
Použití dudlíku v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
K posouzení používání dudlíku dítětem během předchozích dvou týdnů s kategorickými odpověďmi Ano nebo Ne bude použit výzkum u matek vyvinutý výzkumným pracovníkem.
Mezi 2 a 6 měsíci
Poloha kojeneckého spánku v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
K posouzení obvyklé polohy spánku kojence během předchozích dvou týdnů s kategorickými reakcemi zad, břicha, boku a dalších bude použit mateřský průzkum vyvinutý výzkumným pracovníkem.
Mezi 2 a 6 měsíci
Místo spánku kojence v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
K posouzení obvyklé polohy spánku kojence během předchozích dvou týdnů se použije výzkum vyvinutý mateřským výzkumem s kategorickými odpověďmi sdílení pokoje bez sdílení lůžka, sdílení pokoje se sdílením lůžka, žádné sdílení pokoje a žádné sdílení lůžka.
Mezi 2 a 6 měsíci
Krmení mateřským mlékem v předchozích dvou týdnech
Časové okno: Mezi 2 a 6 měsíci
K posouzení, zda bylo dítě kojeno během předchozích dvou týdnů s kategorickými odpověďmi výlučně kojeno, částečně kojeno nebo nekojeno, bude použit výzkum u matek vyvinutý výzkumnými pracovníky.
Mezi 2 a 6 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt kojenců

Klinické studie na Bezpečný spánek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit