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Soutien via les réseaux sociaux en ligne pour promouvoir des pratiques sûres de soins aux nourrissons en vue de réduire les disparités raciales dans la mortalité infantile (SUPERSONIC)

19 mars 2024 mis à jour par: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Cette étude vise à améliorer l'adhésion aux recommandations de l'American Academy of Pediatrics sur le sommeil sécurisé (SS) et à améliorer les taux d'initiation et la durée de l'allaitement maternel partiel et exclusif (BF) ; et réduire les disparités entre Noirs et Blancs dans ces pratiques grâce à l'utilisation de groupes Facebook privés fournissant a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nicole Geller, MPH
  • Numéro de téléphone: 617-206-6269
  • E-mail: nls@bu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston University Medical Campus
        • Contact:
          • Nicole Geller, MPH
          • Numéro de téléphone: 617-206-6269
          • E-mail: nls@bu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être inscrit (ou en cours d'inscription) dans un centre WIC participant
  • Doit être anglophone
  • Doit être enceinte et moins de 30 semaines de gestation
  • Doit vivre aux États-Unis
  • Doit avoir un accès quotidien à Facebook et aux SMS (téléphone mobile)

Critère d'exclusion:

  • Ne prévoit pas de vivre dans la même maison que le bébé après la naissance.
  • Le diagnostic prénatal devrait avoir un impact sur les pratiques de soins aux nourrissons d'une manière non compatible avec les objectifs de l'étude, y compris les contre-indications à l'allaitement ou à la position de sommeil du nourrisson en décubitus dorsal.
  • Problèmes de santé mentale ou autres problèmes connus ou signalés qui empêcheraient la garde du nourrisson ou la possibilité de participer au processus de consentement éclairé.
  • Répond à la définition d'un mineur selon la loi applicable de l'État.
  • Les participants qui consentent à participer à l'étude doivent terminer le processus d'intégration Agile avant d'atteindre 30+0 semaines de gestation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sommeil en toute sécurité
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil sécuritaire des nourrissons et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
Comportemental: Sommeil sûr
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil sûr des nourrissons et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
Expérimental: Allaitement maternel
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques en matière d'allaitement et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
Comportemental: Allaitement maternel
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques d'allaitement et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
Expérimental: Sommeil et allaitement en toute sécurité
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil et un allaitement sécuritaires des nourrissons, et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
Comportemental: Sommeil sûr
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil sûr des nourrissons et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
Comportemental: Allaitement maternel
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques d'allaitement et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
Comparateur actif: Développement précoce du cerveau et relations parents-enfants
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques pour le développement précoce du cerveau et les interactions parent-enfant (intervention de contrôle) et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
Comportemental: Développement précoce du cerveau et relations parents-enfants
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement. Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques pour le développement précoce du cerveau et les interactions parent-enfant (intervention de contrôle) et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de literie molle au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer la literie moelleuse placée dans et autour du nourrisson (pendant son sommeil) au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de Oui ou Non.
Entre 2 et 6 mois
Utilisation de la sucette au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer l'utilisation de la sucette par le nourrisson au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de Oui ou Non.
Entre 2 et 6 mois
Position de sommeil du bébé au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer la position de sommeil habituelle du nourrisson au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles du dos, du ventre, du côté et autre.
Entre 2 et 6 mois
Lieu de sommeil du bébé au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer le lieu de sommeil habituel du nourrisson au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de partage de chambre sans partage de lit, partage de chambre avec partage de lit, pas de partage de chambre et pas de partage de lit.
Entre 2 et 6 mois
Allaitement maternel au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer si le nourrisson a été allaité au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de exclusivement allaité, partiellement allaité ou non allaité.
Entre 2 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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