Soutien via les réseaux sociaux en ligne pour promouvoir des pratiques sûres de soins aux nourrissons en vue de réduire les disparités raciales dans la mortalité infantile (SUPERSONIC)
9 janvier 2026 mis à jour par: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Cette étude vise à améliorer l'adhésion aux recommandations de l'American Academy of Pediatrics sur le sommeil sécurisé (SS) et à améliorer les taux d'initiation et la durée de l'allaitement maternel partiel et exclusif (BF) ; et réduire les disparités entre Noirs et Blancs dans ces pratiques grâce à l'utilisation de groupes Facebook privés fournissant a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katherine Boguszewski, MA
- Numéro de téléphone: 434-243-9663
- E-mail: Keb5un@uvahealth.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston University Medical Campus
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Contact:
- Katherine Boguszewski, MA
- Numéro de téléphone: 617-206-6269
- E-mail: kbogusze@bu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit être inscrit (ou en cours d'inscription) dans un centre WIC participant
- Doit être anglophone
- Doit être enceinte et moins de 30 semaines de gestation
- Doit vivre aux États-Unis
- Doit avoir un accès quotidien à Facebook et aux SMS (téléphone mobile)
Critère d'exclusion:
- Ne prévoit pas de vivre dans la même maison que le bébé après la naissance.
- Le diagnostic prénatal devrait avoir un impact sur les pratiques de soins aux nourrissons d'une manière non compatible avec les objectifs de l'étude, y compris les contre-indications à l'allaitement ou à la position de sommeil du nourrisson en décubitus dorsal.
- Problèmes de santé mentale ou autres problèmes connus ou signalés qui empêcheraient la garde du nourrisson ou la possibilité de participer au processus de consentement éclairé.
- Répond à la définition d'un mineur selon la loi applicable de l'État.
- Les participants qui consentent à participer à l'étude doivent terminer le processus d'intégration Agile avant d'atteindre 30+0 semaines de gestation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sommeil en toute sécurité
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil sécuritaire des nourrissons et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
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Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil sûr des nourrissons et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
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Expérimental: Allaitement maternel
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques en matière d'allaitement et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
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Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques d'allaitement et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
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Expérimental: Sommeil et allaitement en toute sécurité
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil et un allaitement sécuritaires des nourrissons, et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
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Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques pour un sommeil sûr des nourrissons et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques d'allaitement et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
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Comparateur actif: Développement précoce du cerveau et relations parents-enfants
Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des données probantes au moyen de vidéos et d'autres médias multimédias soutenant les meilleures pratiques pour le développement précoce du cerveau et les interactions parent-enfant (intervention de contrôle) et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes enceintes du WIC et de nouveaux parents.
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Les participants feront partie d'un groupe Facebook privé d'environ 32 semaines de gestation à 6 mois après l'accouchement.
Le groupe Facebook fournira a) une éducation fondée sur des preuves par le biais de vidéos et d'autres supports multimédias soutenant les meilleures pratiques pour le développement précoce du cerveau et les interactions parent-enfant (intervention de contrôle) et b) une communauté en ligne et un réseau social d'autres clientes WIC enceintes et de nouveaux parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de literie molle au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
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Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer la literie moelleuse placée dans et autour du nourrisson (pendant son sommeil) au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de Oui ou Non.
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Entre 2 et 6 mois
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Allaitement maternel au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
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Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer si le nourrisson a été allaité au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de exclusivement allaité, partiellement allaité ou non allaité.
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Entre 2 et 6 mois
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Position exclusive de sommeil sur le dos du nourrisson au cours des deux dernières semaines
Délai: Entre 2 et 6 mois
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Une enquête maternelle développée par un investigateur sera utilisée pour évaluer la position de sommeil habituelle du nourrisson au cours des deux dernières semaines avec des réponses catégorielles de dos, ventre, côté et autre, la proportion de nourrissons utilisant exclusivement la position de sommeil sur le dos étant la mesure de résultat principale.
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Entre 2 et 6 mois
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Emplacement du sommeil du nourrisson (partage exclusif de la chambre sans partage de lit) au cours des deux dernières semaines
Délai: Entre 2 et 6 mois
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Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer le lieu de sommeil habituel du nourrisson au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de partage de chambre sans partage de lit, partage de chambre avec partage de lit, pas de partage de chambre et pas de partage de lit, la proportion de nourrissons partageant exclusivement la chambre sans partager le lit étant la mesure de résultat principale.
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Entre 2 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Position de sommeil habituelle du nourrisson au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
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Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer la position de sommeil habituelle du nourrisson au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles du dos, du ventre, du côté et autre.
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Entre 2 et 6 mois
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Utilisation de la sucette au cours des deux semaines précédentes
Délai: Entre 2 et 6 mois
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Une enquête maternelle développée par l'investigateur sera utilisée pour évaluer l'utilisation de la sucette par le nourrisson au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de Oui ou Non.
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Entre 2 et 6 mois
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. Lieu habituel de sommeil du nourrisson au cours des deux dernières semaines
Délai: Entre 2 et 6 mois
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Une enquête maternelle développée par un investigateur sera utilisée pour évaluer le lieu de sommeil habituel du nourrisson au cours des deux semaines précédentes avec des réponses catégorielles de partage de chambre sans partage de lit, partage de chambre avec partage de lit, pas de partage de chambre et pas de partage de lit.
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Entre 2 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .