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Supporto tramite social network online per promuovere pratiche sicure di assistenza all'infanzia per ridurre le disparità razziali nella mortalità infantile (SUPERSONIC)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Questo studio mira a migliorare l'aderenza alle raccomandazioni del sonno sicuro (SS) dell'American Academy of Pediatrics e migliorare i tassi di inizio e la durata dell'allattamento al seno parziale ed esclusivo (BF); e ridurre le disparità tra bianco e nero in queste pratiche attraverso l'uso di gruppi Facebook privati ​​che forniscono a) un'istruzione basata sull'evidenza attraverso video e altri supporti multimediali a supporto delle migliori pratiche e b) una comunità online e un social network di altre clienti WIC incinte e nuovi genitori .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston University Medical Campus
        • Contatto:
          • Katherine Boguszewski, MA
          • Numero di telefono: 617-206-6269
          • Email: kbogusze@bu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere iscritto (o in corso di iscrizione) presso un centro WIC partecipante
  • Deve essere di lingua inglese
  • Deve essere incinta e meno di 30 settimane di gestazione
  • Deve vivere negli Stati Uniti
  • Deve avere accesso quotidiano a Facebook e al servizio di messaggistica breve (SMS) (telefono cellulare)

Criteri di esclusione:

  • Non hai intenzione di vivere nella stessa casa del bambino dopo la nascita.
  • Si prevede che la diagnosi prenatale avrà un impatto sulle pratiche di cura dei neonati in un modo non compatibile con gli obiettivi dello studio, comprese le controindicazioni all'allattamento al seno o la posizione supina del sonno del neonato.
  • Salute mentale nota o segnalata o altri problemi che precluderebbero la custodia del bambino o la possibilità di partecipare al processo di consenso informato.
  • Soddisfa la definizione di minore secondo la legge statale applicabile.
  • I partecipanti che acconsentono alla partecipazione allo studio devono completare il processo Agile Onboarding prima di raggiungere la gestazione di 30+0 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonno sicuro
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'educazione basata sull'evidenza attraverso video e altri contenuti multimediali a supporto delle migliori pratiche per un sonno sicuro per i neonati e b) una comunità online e un social network di altre clienti WIC incinte e neo genitori
Comportamentale: Sonno sicuro
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'istruzione basata sull'evidenza attraverso video e altri supporti multimediali a supporto delle migliori pratiche per il sonno sicuro dei neonati eb) una comunità online e un social network di altre clienti WIC in gravidanza e neo genitori.
Sperimentale: Allattamento al seno
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'educazione basata sull'evidenza attraverso video e altri contenuti multimediali a supporto delle migliori pratiche per l'allattamento al seno e b) una comunità online e un social network di altre clienti WIC incinte e neo genitori
Comportamentale: Allattamento al seno
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'educazione basata sull'evidenza attraverso video e altri supporti multimediali a supporto delle migliori pratiche per l'allattamento al seno eb) una comunità online e un social network di altre clienti WIC in gravidanza e neogenitori.
Sperimentale: Sonno sicuro e allattamento al seno
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'educazione basata sull'evidenza attraverso video e altri contenuti multimediali a supporto delle migliori pratiche per un sonno sicuro e l'allattamento al seno dei neonati e b) una comunità online e un social network di altre clienti WIC incinte e neo genitori
Comportamentale: Sonno sicuro
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'istruzione basata sull'evidenza attraverso video e altri supporti multimediali a supporto delle migliori pratiche per il sonno sicuro dei neonati eb) una comunità online e un social network di altre clienti WIC in gravidanza e neo genitori.
Comportamentale: Allattamento al seno
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'educazione basata sull'evidenza attraverso video e altri supporti multimediali a supporto delle migliori pratiche per l'allattamento al seno eb) una comunità online e un social network di altre clienti WIC in gravidanza e neogenitori.
Comparatore attivo: Sviluppo precoce del cervello e relazioni genitore-figlio
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'educazione basata sull'evidenza attraverso video e altri contenuti multimediali a supporto delle migliori pratiche per lo sviluppo precoce del cervello e le interazioni genitore-figlio (intervento di controllo) e b) una comunità online e un social network di altre clienti WIC incinte e nuove genitori.
Comportamentale: Sviluppo precoce del cervello e relazioni genitore-figlio
I partecipanti faranno parte di un gruppo Facebook privato da circa 32 settimane di gestazione a 6 mesi dopo il parto. Il gruppo Facebook fornirà a) un'educazione basata sull'evidenza attraverso video e altri supporti multimediali a supporto delle migliori pratiche per lo sviluppo precoce del cervello e le interazioni genitore-figlio (intervento di controllo) e b) una comunità online e un social network di altre clienti WIC in gravidanza e nuove genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di biancheria da letto morbida nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
Verrà utilizzato un sondaggio materno sviluppato dallo sperimentatore per valutare letti morbidi posizionati dentro e intorno al bambino (mentre dorme) durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di Sì o No.
Tra 2 e 6 mesi
Alimentazione con latte materno nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
Verrà utilizzato un sondaggio materno sviluppato dallo sperimentatore per valutare se il bambino è stato allattato al seno durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di esclusivamente allattato al seno, parzialmente allattato al seno o non allattato al seno.
Tra 2 e 6 mesi
Posizione supina esclusiva del neonato nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
Un questionario materno sviluppato dall'investigatore verrà utilizzato per valutare la posizione abituale di sonno del neonato nelle precedenti due settimane con risposte categoriche di schiena, stomaco, fianco e altro, con la proporzione di neonati che utilizzano la posizione di sonno supina esclusiva come misura di esito primaria.
Tra 2 e 6 mesi
Posizione del sonno del bambino (condivisione esclusiva della stanza senza condivisione del letto) nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
Un questionario materno sviluppato dal ricercatore verrà utilizzato per valutare la posizione abituale di sonno del neonato durante le due settimane precedenti, con risposte categoriche di condivisione della stanza senza condivisione del letto, condivisione della stanza con condivisione del letto, nessuna condivisione della stanza e nessuna condivisione del letto, con la proporzione di neonati che condividono esclusivamente la stanza senza condividere il letto come misura di esito primaria.
Tra 2 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione abituale del sonno del neonato nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
Verrà utilizzato un sondaggio materno sviluppato dallo sperimentatore per valutare la posizione abituale del sonno del bambino durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di schiena, stomaco, fianco e altro.
Tra 2 e 6 mesi
Uso del ciuccio nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
Verrà utilizzato un sondaggio materno sviluppato dallo sperimentatore per valutare l'uso del ciuccio da parte del bambino durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di Sì o No.
Tra 2 e 6 mesi
. Posizione abituale del sonno del neonato nelle due settimane precedenti
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 mesi
Un questionario materno sviluppato dall'investigatore sarà utilizzato per valutare la consueta posizione del sonno del neonato durante le due settimane precedenti con risposte categoriche di condivisione della stanza senza condivisione del letto, condivisione della stanza con condivisione del letto, nessuna condivisione della stanza e nessuna condivisione del letto.
Tra 2 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Collaboratori

Boston University
Washington University School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Boston Medical Center
University of Kentucky

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-43455
  • 5R01MD007702-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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