Apoio por meio de redes sociais on-line para promover práticas seguras de cuidado infantil para reduzir as disparidades raciais na mortalidade infantil (SUPERSONIC)
19 de março de 2024 atualizado por: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Este estudo visa melhorar a adesão às recomendações de sono seguro (SS) da Academia Americana de Pediatria e melhorar as taxas de início e duração do aleitamento materno (AM) parcial e exclusivo; e reduzir as disparidades negras/brancas nessas práticas por meio do uso de grupos privados no Facebook, fornecendo a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras práticas recomendadas de suporte multimídia e b) uma comunidade on-line e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Geller, MPH
- Número de telefone: 617-206-6269
- E-mail: nls@bu.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston University Medical Campus
-
Contato:
- Nicole Geller, MPH
- Número de telefone: 617-206-6269
- E-mail: nls@bu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar matriculado (ou em processo de inscrição) em um centro WIC participante
- Deve ser inglês
- Deve estar grávida e com menos de 30 semanas de gestação
- Deve morar nos Estados Unidos
- Deve ter acesso diário ao Facebook e mensagens de texto do serviço de mensagens curtas (SMS) (telemóvel)
Critério de exclusão:
- Não planeja morar na mesma casa que o bebê após o nascimento.
- Espera-se que o diagnóstico pré-natal tenha impacto nas práticas de cuidados infantis de uma maneira não compatível com os objetivos do estudo, incluindo contra-indicações para amamentação ou posicionamento do bebê em decúbito dorsal.
- Saúde mental conhecida ou relatada ou outros problemas que impediriam a custódia do bebê ou a possibilidade de participar do processo de consentimento informado.
- Atende à definição de menor de acordo com a lei estadual aplicável.
- Os participantes que consentirem em participar do estudo devem concluir o processo de integração ágil antes de atingirem 30+0 semanas de gestação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sono Seguro
Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook desde aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses pós-parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras mídias que apoiam as melhores práticas para um sono seguro para bebês e b) uma comunidade on-line e uma rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais
|
Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook de aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses após o parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras práticas multimídia de suporte para o sono infantil seguro e b) uma comunidade on-line e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais.
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Experimental: Amamentação
Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook desde aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses pós-parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras mídias que apoiam as melhores práticas para a amamentação e b) uma comunidade on-line e uma rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais
|
Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook de aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses após o parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras mídias de suporte às melhores práticas de amamentação e b) uma comunidade on-line e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais.
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|
Experimental: Sono seguro e amamentação
Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook desde aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses pós-parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras mídias que apoiam as melhores práticas para sono e amamentação seguros para bebês e b) uma comunidade on-line e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais
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Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook de aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses após o parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras práticas multimídia de suporte para o sono infantil seguro e b) uma comunidade on-line e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais.
Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook de aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses após o parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras mídias de suporte às melhores práticas de amamentação e b) uma comunidade on-line e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais.
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Comparador Ativo: Desenvolvimento inicial do cérebro e relacionamentos entre pais e filhos
Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook desde aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses pós-parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras mídias que apoiam as melhores práticas para o desenvolvimento inicial do cérebro e interações entre pais e filhos (intervenção de controle) e b) uma comunidade online e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novas pais.
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Os participantes farão parte de um grupo privado no Facebook de aproximadamente 32 semanas de gestação até 6 meses após o parto.
O grupo do Facebook fornecerá a) educação baseada em evidências por meio de vídeos e outras práticas multimídia de suporte para o desenvolvimento precoce do cérebro e interações pais-filhos (intervenção de controle) e b) uma comunidade on-line e rede social de outras clientes grávidas do WIC e novos pais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de roupa de cama macia nas últimas duas semanas
Prazo: Entre 2 e 6 meses
|
Uma pesquisa materna desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar a cama macia colocada dentro e ao redor do bebê (durante o sono) durante as duas semanas anteriores com respostas categóricas de Sim ou Não.
|
Entre 2 e 6 meses
|
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Uso de chupeta nas últimas duas semanas
Prazo: Entre 2 e 6 meses
|
Uma pesquisa materna desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar o uso de chupeta do bebê durante as duas semanas anteriores com respostas categóricas de Sim ou Não.
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Entre 2 e 6 meses
|
|
Posição do bebê para dormir nas últimas duas semanas
Prazo: Entre 2 e 6 meses
|
Uma pesquisa materna desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar a posição habitual de sono do bebê durante as duas semanas anteriores com respostas categóricas de costas, estômago, lado e outros.
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Entre 2 e 6 meses
|
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Local do sono do bebê nas últimas duas semanas
Prazo: Entre 2 e 6 meses
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Uma pesquisa materna desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar o local habitual de sono do bebê durante as duas semanas anteriores com respostas categóricas de compartilhamento de quarto sem compartilhamento de cama, compartilhamento de quarto com compartilhamento de cama, sem compartilhamento de quarto e sem compartilhamento de cama.
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Entre 2 e 6 meses
|
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Alimentação com leite materno nas últimas duas semanas
Prazo: Entre 2 e 6 meses
|
Uma pesquisa materna desenvolvida pelo investigador será usada para avaliar se a criança foi amamentada durante as duas semanas anteriores com respostas categóricas de amamentar exclusivamente, amamentar parcialmente ou não amamentar.
|
Entre 2 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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