Støtte via nettbaserte sosiale nettverk for å fremme trygg spedbarnsomsorgspraksis for å redusere raseforskjeller i spedbarnsdødelighet (SUPERSONIC)
9. januar 2026 oppdatert av: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Denne studien tar sikte på å forbedre overholdelse av American Academy of Pediatrics sikker søvn (SS)-anbefalinger og forbedre frekvensen av initiering og varighet av delvis og eksklusiv amming (BF); og redusere svart/hvitt-forskjeller i denne praksisen gjennom bruk av private Facebook-grupper som gir a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katherine Boguszewski, MA
- Telefonnummer: 434-243-9663
- E-post: Keb5un@uvahealth.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Boston University Medical Campus
-
Ta kontakt med:
- Katherine Boguszewski, MA
- Telefonnummer: 617-206-6269
- E-post: kbogusze@bu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være påmeldt (eller i ferd med å registrere seg) ved et deltakende WIC-senter
- Må være engelsktalende
- Må være gravid og under 30 ukers svangerskap
- Må bo i USA
- Må ha daglig tilgang til Facebook og SMS-meldinger (mobiltelefon)
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger ikke å bo i samme hjem som spedbarnet etter fødselen.
- Prenatal diagnose forventes å påvirke spedbarnsomsorgspraksis på en måte som ikke er forenlig med studiemålene, inkludert kontraindikasjoner for amming eller liggende spedbarns søvnposisjon.
- Kjent eller rapportert psykisk helse eller andre problemer som vil utelukke omsorgen for spedbarnet eller å kunne delta i prosessen med informert samtykke.
- Oppfyller definisjonen av en mindreårig i henhold til gjeldende statlig lov.
- Deltakere som samtykker til å delta i studien, må fullføre Agile Onboarding-prosessen før de når 30+0 ukers svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trygg søvn
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert opplæring gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for trygg søvn hos spedbarn og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre
|
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for trygg søvn hos spedbarn og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre.
|
|
Eksperimentell: Amming
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for amming og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre
|
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for amming og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre.
|
|
Eksperimentell: Trygg søvn og amming
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for trygg søvn og amming av spedbarn, og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre
|
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for trygg søvn hos spedbarn og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre.
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for amming og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nybakte foreldre.
|
|
Aktiv komparator: Tidlig hjerneutvikling og relasjoner mellom foreldre og barn
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for tidlig hjerneutvikling og foreldre-barn-interaksjoner (kontrollintervensjon) og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nye foreldre.
|
Deltakerne vil være en del av en privat Facebook-gruppe fra ca. 32 ukers svangerskap til 6 måneder etter fødselen.
Facebook-gruppen vil gi a) evidensbasert utdanning gjennom videoer og andre multimedier som støtter beste praksis for tidlig hjerneutvikling og foreldre-barn-interaksjoner (kontrollintervensjon) og b) et nettsamfunn og sosialt nettverk av andre gravide WIC-klienter og nye foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mykt sengetøy de siste to ukene
Tidsramme: Mellom 2 og 6 måneder
|
En etterforskerutviklet mødreundersøkelse vil bli brukt til å vurdere mykt sengetøy plassert i og rundt spedbarnet (mens de sover) i løpet av de to foregående ukene med kategoriske svar på Ja eller Nei.
|
Mellom 2 og 6 måneder
|
|
Morsmelk fôring de to foregående ukene
Tidsramme: Mellom 2 og 6 måneder
|
En etterforskerutviklet mødreundersøkelse vil bli brukt for å vurdere om spedbarnet ble ammet i løpet av de to foregående ukene med kategoriske svar på utelukkende ammet, delvis ammet eller ikke ammet.
|
Mellom 2 og 6 måneder
|
|
Eksklusiv ryggliggende sovestilling for spedbarn i de to foregående ukene
Tidsramme: Mellom 2 og 6 måneder
|
En undersøkerutviklet morsundersøkelse vil bli brukt for å vurdere spedbarnets vanlige søvnposisjon de siste to ukene med kategoriske svar på rygg, mage, side og annet, med andelen spedbarn som bruker eksklusiv ryggsøvnposisjon som primær resultatmåling.
|
Mellom 2 og 6 måneder
|
|
Søvnsted for spedbarn (eksklusiv romdeling uten sengdeling) i de to foregående ukene
Tidsramme: Mellom 2 og 6 måneder
|
En forskerutviklet morsundersøkelse vil bli brukt for å vurdere barnets vanlige sovested i løpet av de foregående to ukene med kategoriske svar på romdeling uten sengdeling, romdeling med sengdeling, ingen romdeling og ingen sengdeling, med andelen av spedbarn som utelukkende deler rom uten sengdeling som primært resultatmål.
|
Mellom 2 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig spedbarns søvnstilling de siste to ukene
Tidsramme: Mellom 2 og 6 måneder
|
En etterforsker-utviklet mødreundersøkelse vil bli brukt til å vurdere spedbarnets vanlige søvnposisjon i løpet av de to foregående ukene med kategoriske svar på rygg, mage, side og annet.
|
Mellom 2 og 6 måneder
|
|
Smokkbruk de to foregående ukene
Tidsramme: Mellom 2 og 6 måneder
|
En etterforskerutviklet mødreundersøkelse vil bli brukt for å vurdere spedbarnets smokkbruk i løpet av de to foregående ukene med kategoriske svar på Ja eller Nei.
|
Mellom 2 og 6 måneder
|
|
. Vanlig sovested for spedbarn de siste to ukene
Tidsramme: Mellom 2 og 6 måneder
|
En av forskeren utviklet moderundersøkelse vil bli brukt for å vurdere barnets vanlige sovested i løpet av de foregående to ukene med kategoriske svar på romdeling uten sengdeling, romdeling med sengdeling, ingen romdeling og ingen sengdeling.
|
Mellom 2 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .