Ondersteuning via online sociale netwerken om veilige kinderverzorgingspraktijken te promoten om raciale verschillen in kindersterfte te verminderen (SUPERSONIC)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Deze studie heeft tot doel de naleving van de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics voor veilige slaap (SS) te verbeteren en de start- en duur van gedeeltelijke en exclusieve borstvoeding (BF) te verbeteren; en zwart/wit-verschillen in deze praktijken verkleinen door het gebruik van besloten Facebook-groepen die a) evidence-based onderwijs bieden via video's en andere multimedia ter ondersteuning van best practices en b) een online community en sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katherine Boguszewski, MA
- Telefoonnummer: 434-243-9663
- E-mail: Keb5un@uvahealth.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston University Medical Campus
-
Contact:
- Katherine Boguszewski, MA
- Telefoonnummer: 617-206-6269
- E-mail: kbogusze@bu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zijn ingeschreven (of bezig met inschrijven) bij een deelnemend WIC-centrum
- Moet Engels sprekend zijn
- Moet zwanger zijn en minder dan 30 weken zwangerschap
- Moet in de Verenigde Staten wonen
- Moet dagelijks toegang hebben tot Facebook en sms-berichten (mobiele telefoon)
Uitsluitingscriteria:
- Niet van plan om na de geboorte in hetzelfde huis te wonen als de baby.
- Prenatale diagnose zal naar verwachting invloed hebben op de zorgpraktijken voor baby's op een manier die niet verenigbaar is met de onderzoeksdoelen, inclusief contra-indicaties voor borstvoeding of liggend slapen van baby's.
- Bekende of gemelde geestelijke gezondheidsproblemen of andere problemen die de voogdij over het kind of deelname aan het proces van geïnformeerde toestemming in de weg staan.
- Voldoet aan de definitie van een minderjarige volgens de toepasselijke staatswet.
- Deelnemers die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek, moeten het Agile Onboarding-proces voltooien voordat ze 30+0 weken zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veilig slapen
Deelnemers zullen vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum deel uitmaken van een besloten Facebook-groep.
De Facebook-groep zal a) op bewijs gebaseerd onderwijs bieden via video's en andere multimedia ter ondersteuning van de beste praktijken voor een veilige slaap voor baby's, en b) een online community en een sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders
|
Deelnemers maken deel uit van een besloten Facebook-groep vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum.
De Facebook-groep zal a) evidence-based onderwijs bieden door middel van video's en andere multimedia ter ondersteuning van best practices voor veilige slaap voor baby's en b) een online community en sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders.
|
|
Experimenteel: Borstvoeding
Deelnemers zullen vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum deel uitmaken van een besloten Facebook-groep.
De Facebook-groep zal a) op feiten gebaseerd onderwijs bieden via video's en andere multimedia ter ondersteuning van de beste praktijken op het gebied van borstvoeding en b) een online community en een sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders
|
Deelnemers maken deel uit van een besloten Facebook-groep vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum.
De Facebook-groep zal zorgen voor a) evidence-based onderwijs via video's en andere multimedia ter ondersteuning van best practices voor borstvoeding en b) een online community en sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders.
|
|
Experimenteel: Veilig slapen en borstvoeding geven
Deelnemers zullen vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum deel uitmaken van een besloten Facebook-groep.
De Facebook-groep zal a) op feiten gebaseerd onderwijs bieden via video's en andere multimedia ter ondersteuning van de beste praktijken voor veilig slapen en borstvoeding voor baby's, en b) een online community en een sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders
|
Deelnemers maken deel uit van een besloten Facebook-groep vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum.
De Facebook-groep zal a) evidence-based onderwijs bieden door middel van video's en andere multimedia ter ondersteuning van best practices voor veilige slaap voor baby's en b) een online community en sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders.
Deelnemers maken deel uit van een besloten Facebook-groep vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum.
De Facebook-groep zal zorgen voor a) evidence-based onderwijs via video's en andere multimedia ter ondersteuning van best practices voor borstvoeding en b) een online community en sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders.
|
|
Actieve vergelijker: Vroege hersenontwikkeling en ouder-kindrelaties
Deelnemers zullen vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum deel uitmaken van een besloten Facebook-groep.
De Facebook-groep zal a) op bewijs gebaseerd onderwijs bieden via video's en andere multimedia ter ondersteuning van de beste praktijken voor de vroege hersenontwikkeling en interacties tussen ouders en kinderen (controle-interventie) en b) een online gemeenschap en een sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders.
|
Deelnemers maken deel uit van een besloten Facebook-groep vanaf ongeveer 32 weken zwangerschap tot 6 maanden postpartum.
De Facebook-groep zal zorgen voor a) evidence-based onderwijs via video's en andere multimedia ter ondersteuning van best practices voor vroege hersenontwikkeling en ouder-kindinteracties (controle-interventie) en b) een online community en sociaal netwerk van andere zwangere WIC-cliënten en nieuwe ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van zacht beddengoed in de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Tussen 2 en 6 maanden
|
Een door een onderzoeker ontwikkeld maternale onderzoek zal worden gebruikt om zacht beddengoed te beoordelen dat in en rond het kind is geplaatst (tijdens het slapen) gedurende de afgelopen twee weken met categorische antwoorden van Ja of Nee.
|
Tussen 2 en 6 maanden
|
|
Moedermelkvoeding in de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Tussen 2 en 6 maanden
|
Een door de onderzoeker ontwikkeld maternale enquête zal worden gebruikt om te beoordelen of het kind de afgelopen twee weken borstvoeding heeft gekregen met categorische antwoorden van uitsluitend borstvoeding, gedeeltelijk borstvoeding of geen borstvoeding.
|
Tussen 2 en 6 maanden
|
|
Exclusieve slaaphouding op de rug bij zuigelingen in de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Tussen 2 en 6 maanden
|
Een door de onderzoeker ontwikkelde moedervragenlijst zal worden gebruikt om de gebruikelijke slaaphouding van de baby tijdens de afgelopen twee weken te beoordelen, met categorische antwoorden van rug, buik, zij en anders, waarbij het aandeel baby's dat uitsluitend in rugligging slaapt als primaire uitkomstmaat dient.
|
Tussen 2 en 6 maanden
|
|
Slaaplocatie van zuigelingen (exclusief kamer delen zonder bed delen) in de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Tussen 2 en 6 maanden
|
Een door de onderzoeker ontwikkelde maternale enquête zal worden gebruikt om de gebruikelijke slaapplaats van de baby tijdens de voorgaande twee weken te beoordelen, met categorische antwoorden van kamerdelen zonder beddelen, kamerdelen met beddelen, geen kamerdelen en geen beddelen, waarbij het aandeel baby's dat uitsluitend kamerdelen zonder beddelen als primaire uitkomstmaat dient.
|
Tussen 2 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikelijke babyslaaphouding in de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Tussen 2 en 6 maanden
|
Een door de onderzoeker ontwikkeld maternale onderzoek zal worden gebruikt om de gebruikelijke slaaphouding van het kind gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen met categorische antwoorden op rug, buik, zij en andere.
|
Tussen 2 en 6 maanden
|
|
Fopspeengebruik in de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Tussen 2 en 6 maanden
|
Een door een onderzoeker ontwikkeld maternale enquête zal worden gebruikt om het fopspeengebruik van de baby gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen met categorische antwoorden van Ja of Nee.
|
Tussen 2 en 6 maanden
|
|
. Gewone slaapplaats van de baby in de afgelopen twee weken
Tijdsspanne: Tussen 2 en 6 maanden
|
Een door de onderzoeker ontwikkelde moederenquête zal worden gebruikt om de gebruikelijke slaapplaats van de baby tijdens de voorgaande twee weken te beoordelen met categorische antwoordopties van kamer delen zonder bed delen, kamer delen met bed delen, geen kamer delen en geen bed delen.
|
Tussen 2 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .