Apoyo a través de redes sociales en línea para promover prácticas seguras de cuidado infantil para reducir las disparidades raciales en la mortalidad infantil (SUPERSONIC)
19 de marzo de 2024 actualizado por: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Este estudio tiene como objetivo mejorar el cumplimiento de las recomendaciones de sueño seguro (SS) de la Academia Estadounidense de Pediatría y mejorar las tasas de inicio y duración de la lactancia materna parcial y exclusiva (LM); y reducir las disparidades entre negros y blancos en estas prácticas mediante el uso de grupos privados de Facebook que brindan a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respaldan las mejores prácticas y b) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Geller, MPH
- Número de teléfono: 617-206-6269
- Correo electrónico: nls@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston University Medical Campus
-
Contacto:
- Nicole Geller, MPH
- Número de teléfono: 617-206-6269
- Correo electrónico: nls@bu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar inscrito (o en proceso de inscripción) en un centro WIC participante
- Debe ser de habla inglesa
- Debe estar embarazada y menos de 30 semanas de gestación
- Debe vivir en los Estados Unidos
- Debe tener acceso diario a Facebook y servicio de mensajes cortos (SMS) mensajes de texto (teléfono móvil)
Criterio de exclusión:
- No planea vivir en la misma casa que el bebé después del nacimiento.
- Se espera que el diagnóstico prenatal tenga un impacto en las prácticas de cuidado infantil de una manera incompatible con los objetivos del estudio, incluidas las contraindicaciones para la lactancia o la posición supina del bebé para dormir.
- Problemas de salud mental u otros problemas conocidos o informados que impedirían la custodia del bebé o la posibilidad de participar en el proceso de consentimiento informado.
- Cumple con la definición de menor según la ley estatal aplicable.
- Los participantes que acepten participar en el estudio deben completar el proceso de incorporación ágil antes de llegar a las 30+0 semanas de gestación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sueño seguro
Los participantes formarán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posparto.
El grupo de Facebook proporcionará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respaldan las mejores prácticas para un sueño seguro de los bebés y b) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres.
|
Las participantes serán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posteriores al parto.
El grupo de Facebook proporcionará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respaldan las mejores prácticas para el sueño seguro de los bebés yb) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres.
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Experimental: Amamantamiento
Los participantes formarán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posparto.
El grupo de Facebook proporcionará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respaldan las mejores prácticas para la lactancia materna y b) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres.
|
Las participantes serán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posteriores al parto.
El grupo de Facebook brindará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respalden las mejores prácticas para la lactancia yb) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres.
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|
Experimental: Sueño seguro y lactancia materna
Los participantes formarán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posparto.
El grupo de Facebook proporcionará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respaldan las mejores prácticas para el sueño y la lactancia materna seguros de los bebés, y b) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres.
|
Las participantes serán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posteriores al parto.
El grupo de Facebook proporcionará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respaldan las mejores prácticas para el sueño seguro de los bebés yb) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres.
Las participantes serán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posteriores al parto.
El grupo de Facebook brindará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respalden las mejores prácticas para la lactancia yb) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevos padres.
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Comparador activo: Desarrollo temprano del cerebro y relaciones entre padres e hijos
Los participantes formarán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posparto.
El grupo de Facebook proporcionará a) educación basada en evidencia a través de videos y otros medios multimedia que respaldan las mejores prácticas para el desarrollo temprano del cerebro y las interacciones entre padres e hijos (intervención de control) y b) una comunidad en línea y una red social de otras clientas embarazadas de WIC y nuevas padres.
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Las participantes serán parte de un grupo privado de Facebook desde aproximadamente las 32 semanas de gestación hasta los 6 meses posteriores al parto.
El grupo de Facebook proporcionará a) educación basada en evidencia a través de videos y otras mejores prácticas de apoyo multimedia para el desarrollo temprano del cerebro y las interacciones entre padres e hijos (intervención de control) y b) una comunidad en línea y una red social de otras clientes embarazadas de WIC y nuevas padres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de ropa de cama blanda en las dos semanas anteriores
Periodo de tiempo: Entre 2 y 6 meses
|
Se utilizará una encuesta materna desarrollada por un investigador para evaluar la ropa de cama blanda colocada dentro y alrededor del bebé (mientras duerme) durante las dos semanas anteriores con respuestas categóricas de Sí o No.
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Entre 2 y 6 meses
|
|
Uso de chupete en las dos semanas anteriores
Periodo de tiempo: Entre 2 y 6 meses
|
Se utilizará una encuesta materna desarrollada por un investigador para evaluar el uso del chupete del bebé durante las dos semanas anteriores con respuestas categóricas de Sí o No.
|
Entre 2 y 6 meses
|
|
Posición del bebé para dormir en las dos semanas anteriores
Periodo de tiempo: Entre 2 y 6 meses
|
Se utilizará una encuesta materna desarrollada por un investigador para evaluar la posición habitual para dormir del bebé durante las dos semanas anteriores con respuestas categóricas de espalda, estómago, costado y otros.
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Entre 2 y 6 meses
|
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Lugar de sueño del bebé en las dos semanas anteriores
Periodo de tiempo: Entre 2 y 6 meses
|
Se utilizará una encuesta materna desarrollada por un investigador para evaluar la ubicación habitual del sueño del bebé durante las dos semanas anteriores con respuestas categóricas de compartir la habitación sin compartir la cama, compartir la habitación con compartir la cama, no compartir la habitación y no compartir la cama.
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Entre 2 y 6 meses
|
|
Alimentación con leche materna en las dos semanas anteriores
Periodo de tiempo: Entre 2 y 6 meses
|
Se utilizará una encuesta materna desarrollada por un investigador para evaluar si el bebé fue amamantado durante las dos semanas anteriores con respuestas categóricas de amamantamiento exclusivo, amamantamiento parcial o no amamantamiento.
|
Entre 2 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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