Wsparcie za pośrednictwem internetowych sieci społecznościowych w celu promowania bezpiecznych praktyk opieki nad niemowlętami w celu zmniejszenia różnic rasowych w śmiertelności niemowląt (SUPERSONIC)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rachel Moon, MD, University of Virginia
To badanie ma na celu poprawę przestrzegania zaleceń Amerykańskiej Akademii Pediatrii dotyczących bezpiecznego snu (SS) oraz poprawę wskaźników inicjacji i czasu trwania częściowego i wyłącznego karmienia piersią (BF); i zmniejszyć dysproporcje między czarnymi i białymi w tych praktykach poprzez wykorzystanie prywatnych grup na Facebooku zapewniających a) opartą na dowodach edukację za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych klientek WIC w ciąży i świeżo upieczonych rodziców .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine Boguszewski, MA
- Numer telefonu: 434-243-9663
- E-mail: Keb5un@uvahealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston University Medical Campus
-
Kontakt:
- Katherine Boguszewski, MA
- Numer telefonu: 617-206-6269
- E-mail: kbogusze@bu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być zarejestrowany (lub w trakcie rejestracji) w uczestniczącym centrum WIC
- Musi być anglojęzyczny
- Musi być w ciąży i być w ciąży poniżej 30 tygodnia
- Musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych
- Musi mieć codzienny dostęp do Facebooka i wiadomości tekstowych (SMS) (telefon komórkowy)
Kryteria wyłączenia:
- Nie planuje mieszkać w tym samym domu co niemowlę po urodzeniu.
- Oczekuje się, że diagnostyka prenatalna wpłynie na praktyki opieki nad niemowlęciem w sposób niezgodny z celami badania, w tym przeciwwskazania do karmienia piersią lub pozycji leżącej do snu niemowlęcia.
- Znane lub zgłaszane problemy ze zdrowiem psychicznym lub inne problemy, które wykluczałyby opiekę nad niemowlęciem lub możliwość uczestniczenia w procesie uzyskiwania świadomej zgody.
- Spełnia definicję osoby nieletniej zgodnie z obowiązującym prawem stanowym.
- Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, muszą przejść proces Agile Onboarding przed ukończeniem 30+0 tygodnia ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpieczny sen
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) edukację opartą na dowodach za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie bezpiecznego snu niemowląt oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych ciężarnych klientek WIC i młodych rodziców
|
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) opartą na dowodach edukację za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie bezpiecznego snu niemowląt oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych klientek WIC w ciąży i świeżo upieczonych rodziców.
|
|
Eksperymentalny: Karmienie piersią
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) edukację opartą na dowodach za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie karmienia piersią oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych ciężarnych klientek WIC i młodych rodziców
|
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) opartą na dowodach edukację za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie karmienia piersią oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych klientek WIC w ciąży i świeżo upieczonych rodziców.
|
|
Eksperymentalny: Bezpieczny sen i karmienie piersią
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) edukację opartą na dowodach za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie bezpiecznego snu i karmienia piersią niemowląt oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych ciężarnych klientek WIC i młodych rodziców
|
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) opartą na dowodach edukację za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie bezpiecznego snu niemowląt oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych klientek WIC w ciąży i świeżo upieczonych rodziców.
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) opartą na dowodach edukację za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie karmienia piersią oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych klientek WIC w ciąży i świeżo upieczonych rodziców.
|
|
Aktywny komparator: Wczesny rozwój mózgu i relacje rodzic-dziecko
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) edukację opartą na dowodach za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki w zakresie wczesnego rozwoju mózgu i interakcji rodzic-dziecko (interwencja kontrolna) oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych ciężarnych klientek WIC i nowych rodzice.
|
Uczestnicy będą częścią prywatnej grupy na Facebooku od około 32 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Grupa na Facebooku zapewni a) edukację opartą na dowodach za pośrednictwem filmów i innych multimediów wspierających najlepsze praktyki wczesnego rozwoju mózgu i interakcji rodzic-dziecko (interwencja kontrolna) oraz b) społeczność internetową i sieć społecznościową innych klientek WIC w ciąży i nowych rodzice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z miękkiej pościeli w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Ankieta dla matek opracowana przez badacza zostanie wykorzystana do oceny miękkiej pościeli umieszczonej w niemowlęciu i wokół niego (podczas snu) w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznymi odpowiedziami Tak lub Nie.
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Karmienie piersią w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Opracowana przez badacza ankieta matek zostanie wykorzystana do oceny, czy niemowlę było karmione piersią w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z kategorycznymi odpowiedziami: karmione wyłącznie piersią, karmione częściowo piersią lub nie karmione piersią.
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Ekskluzywna pozycja snu na plecach niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Do oceny zwykłej pozycji snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni zostanie wykorzystana ankieta opracowana przez badacza, z kategorycznymi odpowiedziami: na plecach, na brzuchu, na boku i inne, przy czym odsetek niemowląt stosujących wyłącznie pozycję na plecach jest głównym miernikiem wyniku.
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Miejsce snu niemowlęcia (wyłączne dzielenie pokoju bez dzielenia łóżka) w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Między 2 a 6 miesiącami
|
Ankieta opracowana przez badacza zostanie wykorzystana do oceny zwykłego miejsca snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznymi odpowiedziami: współdzielenie pokoju bez współdzielenia łóżka, współdzielenie pokoju ze współdzieleniem łóżka, brak współdzielenia pokoju i brak współdzielenia łóżka, przy czym odsetek niemowląt wyłącznie współdzielących pokój bez współdzielenia łóżka jest głównym miernikiem wyników.
|
Między 2 a 6 miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwykła pozycja snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Ankieta dla matek opracowana przez badacza zostanie wykorzystana do oceny zwykłej pozycji snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznymi odpowiedziami pleców, brzucha, boku i innych.
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
Używanie smoczka w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od 2 do 6 miesięcy
|
Ankieta dla matek opracowana przez badacza zostanie wykorzystana do oceny używania smoczka przez niemowlę w ciągu ostatnich dwóch tygodni z kategorycznymi odpowiedziami Tak lub Nie.
|
Od 2 do 6 miesięcy
|
|
. Zwykłe miejsce snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Ramy czasowe: Między 2 a 6 miesięcy
|
Do oceny zwykłego miejsca snu niemowlęcia w ciągu ostatnich dwóch tygodni zostanie wykorzystany opracowany przez badacza kwestionariusz dla matek z kategorycznymi odpowiedziami: współdzielenie pokoju bez współdzielenia łóżka, współdzielenie pokoju ze współdzielonym łóżkiem, brak współdzielenia pokoju i brak współdzielenia łóżka.
|
Między 2 a 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .