Поддержка через социальные сети онлайн для продвижения безопасных методов ухода за младенцами в целях сокращения расовых различий в младенческой смертности (SUPERSONIC)
9 января 2026 г. обновлено: Rachel Moon, MD, University of Virginia
Это исследование направлено на улучшение соблюдения рекомендаций Американской академии педиатрии по безопасному сну (SS) и улучшение показателей начала и продолжительности частичного и исключительно грудного вскармливания (BF); и уменьшить различия между чернокожими и белыми в этих практиках за счет использования частных групп в Facebook, обеспечивающих а) основанное на фактических данных обучение с помощью видео и других мультимедийных средств, поддерживающих передовой опыт, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиентов программы WIC и новых родителей. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katherine Boguszewski, MA
- Номер телефона: 434-243-9663
- Электронная почта: Keb5un@uvahealth.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston University Medical Campus
-
Контакт:
- Katherine Boguszewski, MA
- Номер телефона: 617-206-6269
- Электронная почта: kbogusze@bu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должен быть зарегистрирован (или находится в процессе регистрации) в участвующем центре WIC
- Должен быть англоговорящим
- Должен быть беременным и сроком беременности менее 30 недель
- Должен жить в США
- Должен иметь ежедневный доступ к Facebook и службе коротких сообщений (SMS) текстовых сообщений (мобильный телефон)
Критерий исключения:
- Не планирует жить в одном доме с младенцем после рождения.
- Ожидается, что пренатальная диагностика повлияет на методы ухода за младенцами таким образом, который несовместим с целями исследования, включая противопоказания к грудному вскармливанию или укладыванию ребенка во время сна на спину.
- Известные или заявленные проблемы с психическим здоровьем или другие проблемы, препятствующие опеке над младенцем или возможности участвовать в процессе получения информированного согласия.
- Соответствует определению несовершеннолетнего в соответствии с действующим законодательством штата.
- Участники, давшие согласие на участие в исследовании, должны пройти процесс Agile Onboarding до достижения срока беременности 30+0 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безопасный сон
Участники будут частью частной группы в Facebook примерно с 32 недели беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет обеспечивать а) научно обоснованное обучение с помощью видео и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовой опыт обеспечения безопасного сна младенцев, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиентов WIC и молодых родителей.
|
Участники будут частью частной группы Facebook примерно с 32 недель беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет предоставлять а) основанное на фактических данных обучение с помощью видеороликов и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовые методы обеспечения безопасного сна младенцев, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиенток WIC и молодых родителей.
|
|
Экспериментальный: Грудное вскармливание
Участники будут частью частной группы в Facebook примерно с 32 недели беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет обеспечивать а) научно обоснованное образование с помощью видео и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовой опыт грудного вскармливания, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиентов WIC и молодых родителей.
|
Участники будут частью частной группы Facebook примерно с 32 недель беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет предоставлять а) основанное на фактических данных обучение с помощью видеороликов и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовые методы грудного вскармливания, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиенток программы WIC и новых родителей.
|
|
Экспериментальный: Безопасный сон и грудное вскармливание
Участники будут частью частной группы в Facebook примерно с 32 недели беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет обеспечивать а) научно обоснованное обучение с помощью видео и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовой опыт безопасного сна и грудного вскармливания младенцев, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиентов WIC и молодых родителей.
|
Участники будут частью частной группы Facebook примерно с 32 недель беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет предоставлять а) основанное на фактических данных обучение с помощью видеороликов и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовые методы обеспечения безопасного сна младенцев, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиенток WIC и молодых родителей.
Участники будут частью частной группы Facebook примерно с 32 недель беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет предоставлять а) основанное на фактических данных обучение с помощью видеороликов и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовые методы грудного вскармливания, и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиенток программы WIC и новых родителей.
|
|
Активный компаратор: Раннее развитие мозга и отношения между родителями и детьми
Участники будут частью частной группы в Facebook примерно с 32 недели беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет обеспечивать а) научно обоснованное образование с помощью видео и других мультимедийных материалов, поддерживающих лучшие практики раннего развития мозга и взаимодействия родителей и детей (контрольное вмешательство), а также б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиентов WIC и новых родители.
|
Участники будут частью частной группы Facebook примерно с 32 недель беременности до 6 месяцев после родов.
Группа Facebook будет предоставлять а) основанное на фактических данных обучение с помощью видеороликов и других мультимедийных материалов, поддерживающих передовые методы раннего развития мозга и взаимодействия родителей и детей (контрольное вмешательство), и б) онлайн-сообщество и социальную сеть других беременных клиентов программы WIC и новых родители.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование мягких постельных принадлежностей в течение предыдущих двух недель
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев
|
Опрос матерей, разработанный исследователем, будет использоваться для оценки мягких постельных принадлежностей, размещенных внутри и вокруг младенца (во время сна) в течение предыдущих двух недель с категорическими ответами Да или Нет.
|
От 2 до 6 месяцев
|
|
Кормление грудью в предыдущие две недели
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев
|
Опрос матерей, разработанный исследователями, будет использоваться для оценки того, находился ли младенец на грудном вскармливании в течение предыдущих двух недель, с категорическими ответами исключительно грудного вскармливания, частичного грудного вскармливания или отсутствия грудного вскармливания.
|
От 2 до 6 месяцев
|
|
Исключительное положение младенца на спине во время сна в течение предыдущих двух недель
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев
|
Для оценки обычного положения сна младенца в течение предыдущих двух недель будет использоваться разработанная исследователем анкета для матерей с категориальными вариантами ответов: на спине, на животе, на боку и другое, при этом доля младенцев, использующих исключительно положение сна на спине, будет основным показателем результата.
|
От 2 до 6 месяцев
|
|
Место сна младенца (разделение комнаты без совместного сна в кровати) за предыдущие две недели
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев
|
Для оценки обычного места сна младенца в течение предыдущих двух недель будет использоваться разработанная исследователем анкета для матерей с категориальными вариантами ответов: совместное нахождение в комнате без совместного сна в кровати, совместное нахождение в комнате с совместным сном в кровати, отсутствие совместного нахождения в комнате и отсутствие совместного сна в кровати, при этом доля младенцев, исключительно находящихся в комнате без совместного сна в кровати, будет основным показателем результата.
|
От 2 до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обычное положение сна младенца в предыдущие две недели
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев
|
Опрос матери, разработанный исследователем, будет использоваться для оценки обычного положения ребенка во время сна в течение предыдущих двух недель с категориальными ответами на спину, живот, бок и другие.
|
От 2 до 6 месяцев
|
|
Использование пустышки в течение предыдущих двух недель
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев
|
Опрос матерей, разработанный исследователем, будет использоваться для оценки использования младенцем пустышки в течение предыдущих двух недель с категорическими ответами «Да» или «Нет».
|
От 2 до 6 месяцев
|
|
. Обычное место сна младенца в течение предыдущих двух недель
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев
|
Для оценки обычного места сна младенца в течение предыдущих двух недель будет использоваться разработанная исследователем анкета для матерей с категориальными вариантами ответов: совместное пребывание в комнате без совместного сна в кровати, совместное пребывание в комнате с совместным сном в кровати, отсутствие совместного пребывания в комнате и отсутствие совместного сна в кровати.
|
От 2 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-43455
- 5R01MD007702-07 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .